请问这是哪一型？

狼头

附说明书：

压 力 蒸 汽 灭菌 器

                          型号：LY-B0.018

产品标准号：YZB/鄂0577－2019

产品特种设备制造许可证编号：TS2242051-2019

产品注册号：鄂食药监械（准）字2013第2571056

医疗器械生产企业许可证编号：鄂食药监械生产许20100113号

一、产品简介：
    本灭菌器采用电加热水，在密闭的条件下，产生饱和蒸汽，对灭菌对象迅速潮润、加热、渗透，经一段时间的保压保温。使微生物被杀灭，达到灭菌目的。

灭菌器手提轻便，外形美观，使用方便，灭菌效果可靠，安全性能良好。

本产品适合于医疗机构，实验室等对少量手术器械、敷料、玻璃器皿、药液、培养基等杀灭微生物用。

二、主要技术参数：

    ·适用电源： ~220V±10%    50Hz±1Hz

    ·耗用功能:  2KVA

·工作温度:  126-1+2℃         

·正常使用条件环境 ：

     环境温度： 5~ 40℃

     相对湿度： ≤80%

     大气压力:  70kPa-106kPa

三、结构特点：

    ·灭菌器安全类型属Ⅰ类B型设备，产品具备良好的接地功能。

    ·灭菌器应为间隙性工作。

    ·灭菌器的主体和盖采用优质不锈钢而成，具有密度高，性能良好，机械强度高的特点。

    ·灭菌器盖上有安全阀、放汽阀和双刻线压力表。能起到稳定压力、排放冷空气和指示器内压力的功能。安全阀灵敏精确，压力表指示清晰，观察方便、性能可靠。安全阀控制温度在0.14mpa-0.165mpa

·灭菌器加热桶的底部采用凹球面形设计，因此具有放置平稳的优点。

·具备良好电安全性能的浸入式电加热管，热效率高，在正常工作的条件下，不易损坏。

·本灭菌器具有防干烧功能，当器具工作出现缺水时，会停止加热。

四、使用方法：

·加水

    在外桶内注入清水，加水水位应与支架的支承面接近。连续使用时，必须在每次操作前补足上述水量，以免不能正常工作或发生意外。

    ·堆放

    拿出储物桶，放好搁板，将待灭菌的物品予以妥善包扎，放入储物桶内，各包之间应留有间隙，这样有利于高压蒸汽的穿透，提高灭菌效果，然后把储物桶置入加热桶体内的搁架上。

    ·密封

    盖上器盖时，请将器盖内的放汽软管，插入储物桶内侧的半圆槽内，必要时，应转动储物桶，使导汽管插入处在最佳位置。对准器盖和桶体间的螺栓槽，提起螺栓、螺母和垫片，依次、均匀逐步使用扳手等工具拧紧螺母，使盖和主体密合。

    ·加热

    灭菌器加热前，把附件电源线的三脚插头插入有断路器控制的专用的配电板上的同规格三脚插座内。配电板插座的接地脚必须可靠接地，接地线切不可通过断路器。导电脚左孔接零线，右孔接相线。电源线的另一端，按孔型位置插入器体外控制盒的插口。当两端插头均牢靠接妥后，推上配电板上的断路器，使其到通的位置，此时控制盒的绿色指示灯应亮，发热管开始工作。

    灭菌器在使用时，不要在加热的时候插拔插头。这样做，会使插头与插座之间的接触能力减弱，再次工作时大电流通过接触不良的插头会生热甚至烧毁插头插座，因此必须为灭菌器配一个具有相当能力的断路器的配电板，利用断路器的开关动作来完成灭菌器电源的通、断。

当灭菌器开始加热后，应将放汽阀的小板手提到竖直位置，使桶内空气随加热时排出。待后较急的蒸汽喷出时，再将小板手置回原位，此时压力表指针会逐渐上升，指示灭菌器内的压力。对液体等吸热量大的物品灭菌时，开始会有水从放汽阀窜出，这是热交换产生的蒸馏水，请用吸水抹布即时吸干。

   ·保温

   当压力到达安全阀控制的范围时，灭菌器依靠安全阀间歇性放汽开始保温。保温的时间从安全阀第一次自动排汽开始计算。

当应用126℃温度灭菌时，安全阀就能使之保持恒压、恒温（相对）。若需要低于上述的温度灭菌时，则可以在设备电源线前接装一个3kVA的220V交流调压器，在灭菌器温度到达所需范围时，将电压调低，来维持温度平衡。

   ·干燥

    对于医疗器械，敷料和器皿等物品在灭菌后要迅速使之干燥的，可在计时终了时，关闭电源将灭菌器的蒸汽通过放汽阀予以迅速排出。待压力表指针回零后，略等1~2分钟，然后将器盖打开。再次通电，继续加热10~15分钟，使物品上的水蒸汽得到蒸发，实现干燥。

    在对液体灭菌时，当灭菌终了后,切勿立即将灭菌器内的蒸汽排出，否则，由于液体的温度未能下降，压力快速释放，会使液体剧烈沸腾，造成渗出或容器爆裂。所以必须待其自然降压。当压力表指针回零后，立即打开器盖。

各种不同的物品灭菌温度与保湿时间参考表

灭菌物类	灭菌所需保湿时间(min)	表压（MPa）	饱和蒸汽相对温度℃
橡胶类	15	0.1~0.11	121
塑料类	30~45	0.1~0.14	121~126
器皿类	15	0.1~0.14	121~126
器械类	10	0.1~0.14	121~126
溶液类	20~40	0.1~0.14	121~126

   实际上，灭菌温度与保湿时间不仅与上述参数有关，而且与打包的大小，扎包的松紧，以及灭菌器的大小和它们的堆放间隙均有关，所以以上参数仅供参考。

    用户改变灭菌温度和灭菌保温时间的参数，将影响灭菌的效果，所以改变的灭菌温度和保温时间的参数应得到灭菌效果的确认后才能使用。

五、注意事项和维护保养：

    警告性说明：在工作状态下，灭菌器表面温度很高，切不可使人体皮肤直接接触灭菌器表面，以防烫伤。

    警告性说明：灭菌器应专人使用操作，操作人应具有经专项培训并考核合格资格，灭菌过程中操作人不能擅离岗位，应密切注意压力表和安全阀放汽的动态变化，如有异常，应采取先切断电源，后放汽的应急办法，降温降压。

    警告性说明：灭菌结束后，器内汽未放完，不准松动螺母开盖。

警告性说明：设备不工作或工作结束后，必须把配电板断路器手柄拨到“○”的位置，终止市电输入。

本公司不主张将灭菌器的加热源改为火烧。但是，当发生停电，又必须立即灭菌时，本设备可以用外热源加热，作为临时应急处理，但必须严格控制火力强度，保证设备不受损坏。建议使用液化气、天然气的民用灶具加热。禁止使用木柴、煤块、焦炭作为加热源，更不能添加助燃装置。

本设备以控制水位来实现防干烧功能， 工作时不能有任何异物干扰，否则就不能起到应有的作用。

如果设备不按制造厂规定的方式工作，可能会损坏设备提供的防护。

    ·您的电源必须跟设备所需的电压一致，必须为本设备配置专用配电板，并备有断路装置、与设备电线同规格类型的三芯插座等。输入电线的标称截面不小于2.5mm2。三芯插座的中脚应牢靠接地。接地线不通过断路器。

·配电板的安装应由专业电工作业。

·每次使用前，应检查主体桶内水位，达到前面讲到的水位，对灭菌时间长、过程耗水量大或要揭盖后再加热干燥时，可适当多加些水。

    ·锁紧器盖时，应做到均匀、逐步。

    ·开始加热时，应将放汽阀的小手柄拨到竖直位置，桶内水沸腾后应有较急蒸汽喷出时，置复原位。

    ·液体灭菌时，应将液体装在硬质耐热的玻璃瓶中，灌装量以不超过3/4容量为好，瓶口用棉花纱布塞好，并用纱绳扎紧。切不可使用未打孔的橡胶或软木塞堵塞瓶口。最好将玻璃容器放在搪瓷或金属盘中，万一瓶子爆裂，液体不会流失或损坏灭菌器桶体。保温结束后不能立即释放器内压力，以免发生事故。

    ·自然降压降温的桶内，会产生负压，并且可能会不能开盖，因此一定要在桶内表压降到零时（锅内还是烫的）就打开锅盖。一旦产生负压使盖子不能打开时，请先将放汽阀小板手竖起即可。

    ·灭菌器用水最好事先煮沸，这样再次加热时可以减少水中化学物沉积，延长加热管使用寿命。当天灭菌结束后应倒掉桶内的浓缩水，以防结垢。

    ·盖在放置和使用时，不能使压力表受冲击振动，否则压力表会遭到损坏。

    ·器内产生负压会使压力表针不回零。

    ·当压力表指针不准或指针不能回零时应予以检修或更换。

    ·安全阀虽然作为保证安全设置的部件，能自动控制器内压力，但操作者在作业时仍不能擅离岗位，应观察安全阀启闭的压力值是否正常（特别在初次开启压力）。出现超压不放汽现象，应及时切断电源，检修或更换安全阀。

    ·压力表和安全阀若要进行强检，拆装时一定要使用合适工具，切不可随意用手握表头或旋转阀体拆卸螺扣。错误的做法会导致压力表损坏或安全阀控制失灵。

·橡胶密封圈使用久了会老化，应适时更换。嵌在器盖法兰上的密封圈严禁剥弄，以防脱落。若嵌装部位有局部脱离嵌槽，使用前也应设法嵌好后再使用。使用结束后应将器盖密封圈朝下，平放在干净的桌面上，密封圈不能接触油脂、溶剂。为防密封圈与桶口粘接，可在密封圈的密封面上涂少量滑石粉。

·自己更换电热管，在螺母拧紧时必须用手扶住电热管，以防电热管扭曲损坏。

·更换电热管，发热圈面应不能接触到桶底，保持一定的距离。

·应经常使用留点温度计、灭菌指示卡或细菌培养的方法来检验灭菌所需的时间、温度以获得可靠的灭菌效果。设备应保持清洁和干燥。

    ·灭菌器在工作时，不允许移动。如确需移动，应停止工作卸掉电源线，在无压力的条件下进行。

六包装

    ·主机（包括储物桶、承物板、搁架）    1台

    ·密封圈（已嵌入器盖法兰）            1根

·双插头电源线                        1根

·说明书                              1本

看了论坛很多的帖子 可是从这个说明书上面还是看不出 属于N  B  还是S型。这个型号上带个B 是不是就是B型  求 指教

ZDMSSJ

灭菌器安全类型属Ⅰ类B型设备
是本产品适合于医疗机构，实验室等对少量手术器械、敷料、玻璃器皿、药液、培养基等杀灭微生物用。

这东西是说明书上写的？
也想知道专家的见解！！

ICBC

《GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》中，术语和定义是如下附图描述的。

黎卫士

         根据老师发的主题的产品简介： 本灭菌器采用电加热水，在密闭的条件下，产生饱和蒸汽，对灭菌对象迅速潮润、加热、渗透，经一段时间的保压保温。使微生物被杀灭，达到灭菌目的。
                 认为此灭菌器灭菌前是无预真空功能的，应属于N级灭菌器。                                            
                                       
                                           小型压力蒸汽灭菌器的N级、S级 B级的区别是什么?
                                                    来源：Getinge洁定K7官方的博客
       要回答清楚这个问题,首先要了解,(欧洲)prEN13060标准将灭菌物品分为包括B-S-N不同的3组:
      B组物品
     包括带孔的材料（所有的织物）;
A型中空物体（手柄，涡轮机等），以及防热的热塑料和包裹或封装的含金属的器材。
S组物品
包括微孔材料（单层的纱布），
B型中空物体（试管或带有大的凹陷的器械）。
N组物品
包括实心金属器材。

基于上述的将灭菌物品分为B-S-N3组,小型压力蒸汽灭菌器相应的分为N级、S级 B级三类
N级灭菌器: 灭菌前无预真空。适用于一般的实心金属器械;
S级灭菌器:  灭菌前1次预真空。适用于口腔、五官、眼科、妇科等可耐受压力蒸汽的实心器械、器具的灭菌;
    B级灭菌器:  灭菌前2-3次预真空,灭菌后1次后真空。适用于各有包装的、实心的、A类中空、B类中空多孔、长细管器械及内部有管路/缝隙的器械消毒灭菌.适用于适应于医院各类手术室(心脏外科/神经外科/器官移植/种植牙/眼科激光/腔镜外科/创伤外科)和ICU,对医疗中使用的各种耐压力蒸汽器材、包裹及精细器材/眼科、手术器材/高品质腔镜/超声刀/耐热植入物/A类空腔器械进行快速可靠灭菌并常规应用生物监测。

一言蔽之,B级灭菌器能达到最可靠的灭菌效果.

狼头

黎卫士 发表于 2016-4-22 21:24
根据老师发的主题的产品简介： 本灭菌器采用电加热水，在密闭的条件下，产生饱和蒸汽，对灭菌对象 ...

这是一个感控同仁发给我的 我看说明书觉得也应是是N型的 但是型号上面却有个B字 估计是被这个误导了

黎卫士

狼头 发表于 2016-4-23 16:49
这是一个感控同仁发给我的 我看说明书觉得也应是是N型的 但是型号上面却有个B字 估计是被这个误导了

      谢谢老师提供这样的讨论资料，才有机会学习提高感控知识水平，谢谢！