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第一类医疗器械可以标“已消毒”吗?

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发表于 2016-4-7 12:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:和厂家讨论这个问题,没有答案,不知道各位如何看着问题,望赐教!
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发表于 2016-4-7 22:30 | 显示全部楼层
是厂家标注的吗?
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发表于 2016-4-7 23:33 | 显示全部楼层
     第一类医疗器械不可以标注“已消毒”字样,因为消毒或灭菌产品不属于第一类医疗器械。依据:

                                                            国家食品药品监督管理总局
                                                                             通  告
                                                                            2014年 第8号
        三、无菌形式提供的器械、含消毒剂的卫生材料、与内窥镜配套使用的手术器械、使用过程中与椎间隙直接接触的矫形外科(骨科)手术器械,均不属于第一类医疗器械。

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 楼主| 发表于 2016-4-25 11:02 | 显示全部楼层
黎卫士 发表于 2016-4-7 23:33
第一类医疗器械不可以标注“已消毒”字样,因为消毒或灭菌产品不属于第一类医疗器械。依据:

      ...

非常感谢你的帮助!---------
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