高压蒸汽灭菌的化学检测、物理检测、生物监测具体要怎样操作，求教。

万年青哈哈

高压蒸汽灭菌的化学检测、物理检测、生物监测具体要怎样操作，求教

黎卫士

WS/T310.3—2009医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
4．4  灭菌质量的监测
4．4．1通用要求
4．4．1．1  对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。
4．4．1．2  物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4．4．1．3  包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4．4．1．4  生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
4．4．1．5  灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。
4．4．1．6  按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
4．4．2  压力蒸汽灭菌的监测
4．4．2．1  物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
4．4．2．2  化学监测法
4．4．2．2．1  应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应旋转包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
4．4．2．2．2  采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
4．4．2．3  生物监测法
4．4．2．3．1  应每周监测一次，监测方法见附录A。
4．4．2．3．2  紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
4．4．2．3．3  采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
4．4．2．3．4  小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。
4．4．2．3．5  采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。
4．4．2．3．6  生物监测不合格时，应遵循4．4．1．4的规定。
4．4．2．4   B-D试验  预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D试验，B-D试验合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
4．4．2．5  灭菌器新安装、移位和大修后的监测   应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB 18278 的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。

附录A
(规范性附录)
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
A. l 按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD ，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭茵器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
A. 2 具体监测方法为将生物指示物置于标准试验包的中心部位。标准试验包由1 6 条41cmX66cm的全棉手术巾制成。制作方法将每条手术巾的长边先折成3 层，短边折成2 层，然后叠放，制成23cmX23cmX15cm大小的测试包。经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入澳甲盼紫葡萄糖蛋白陈水培养基中，经56"C 士1"C 培养7d( 自含式生物指示物按产品说明书执行) ，观
察培养结果。
A.3 结果判定阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性， 试验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性， 则灭菌不合格;同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。

万年青哈哈

黎卫士 发表于 2016-2-17 22:58
WS/T310.3—2009医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
4．4  灭菌质量的监测
4．4．1通用 ...

非常感谢，我在基层医院，刚接触院感工作，什么材料都没有，您的帮助对我太重要了，再次谢谢

万年青哈哈

黎卫士 发表于 2016-2-17 22:58
WS/T310.3—2009医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
4．4  灭菌质量的监测
4．4．1通用 ...

能告诉我这份文件的总标题吗?我想多学习一些其他的内容

万年青哈哈

黎卫士 发表于 2016-2-17 22:58
WS/T310.3—2009医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
4．4  灭菌质量的监测
4．4．1通用 ...

物理监测时，连续监测时几分钟记录一次温度压力，什么是临界点时间麻烦告诉我一下，谢谢

黎卫士

万年青哈哈 发表于 2016-2-18 11:20
能告诉我这份文件的总标题吗?我想多学习一些其他的内容

            上述标题已经很清楚，再请看：卫 生 部通告

关于发布《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》等6项卫生行业标准通告（卫通〔2009〕10号）
                                                 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部
                                                                   通    告
                                                          卫通〔2009〕10号
      现发布《医院消毒供应中心  第1部分：管理规范》等6项卫生行业标准。其编号和名称如下：
     一、   强制性卫生行业标准
    （一）   WS 310.1-2009  医院消毒供应中心  第1部分：管理规范；
    （二）   WS 310.2-2009  医院消毒供应中心  第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；
    （三）   WS 310.3-2009  医院消毒供应中心  第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
      二、   推荐性卫生行业标准
（一）WS/T 311-2009  医院隔离技术规范；
（二）WS/T 312-2009  医院感染监测规范；
（三）WS/T 313-2009  医务人员手卫生规范。
以上标准于2009年12月1日起实施。
特此通告。


                                          二〇〇九年四月一日

黎卫士

万年青哈哈 发表于 2016-2-18 11:32
物理监测时，连续监测时几分钟记录一次温度压力，什么是临界点时间麻烦告诉我一下，谢谢

     物理监测是监测灭菌整个过程，炉内放留点温度计，灭菌结束看温度，连续监测时几分钟记录一次温度压力无具体规定。

jcyyhlb

老师说的非常详细，谢谢老师。

万年青哈哈

黎卫士 发表于 2016-2-18 12:31
上述标题已经很清楚，再请看：卫 生 部通告

关于发布《医院消毒供应中心 第1部分：管 ...

谢谢老师，我会认真学习这些规范，提高自己的工作能力。

fanfantu820

路过，学习了，感谢老师的分享！

隐市壶翁

黎卫士 发表于 2016-2-17 22:58
WS/T310.3—2009医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
4．4  灭菌质量的监测
4．4．1通用 ...

老师，我问一下，物理监测的温度、压力、时间有规定吗？达到多少？

幸运汀兰

黎卫士 发表于 2016-2-17 22:58
WS/T310.3—2009医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
4．4  灭菌质量的监测
4．4．1通用 ...

一次性标准生物测试包，哪里有卖的呀！

黎卫士

幸运汀兰 发表于 2016-4-12 14:03
一次性标准生物测试包，哪里有卖的呀！

        例如3M 压力蒸汽灭菌标准生物测试包或其他生产厂,在网上查一查就知道了，或在当地地医疗器械公司联系购买。

黎卫士

隐市壶翁 发表于 2016-3-22 08:18
老师，我问一下，物理监测的温度、压力、时间有规定吗？达到多少？

      可以参考学习这个讨论，   压力蒸汽灭菌器 温度示意图需要关注哪些方面https://bbs.sific.com.cn/thread-153137-1-1.html

杜庆

生物监测包和化学监测包有什么区别，？