新型“可灭菌的单腔即配瓶”获专利

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新型“可灭菌的单腔即配瓶”获专利

    人体的血管是一个封闭的系统，输入血管的药液如果含有热源和细菌，患者马上就会产生发热、心悸、胸闷甚至休克，且如果有不溶性微粒进入血管，它将伴随人体的血液不断地循环终身，随时有可能栓塞血管，直接威胁人们的生命。日前，一款能有效避免注射药品二次污染的新型装置“可灭菌的单腔即配瓶”获得国家发明专利。
    按照药品管理法，注射药品必须采用终端灭菌的方法确保为无菌制剂，而且在注射于人体时不能被污染。然而，传统的安瓿瓶、西林瓶包装的注射剂药品虽可在生产过程中终端灭菌，但在使用时却不能真正地杜绝空气中的颗粒物和细菌等的二次污染，目前医院的硬件、软件及操作都无法从根本上避免注射药品的二次污染。而新型的卡式瓶、预充式注射器、液／粉双室袋、双腔西林瓶等虽能避免二次污染，但又都不能用于终端灭菌，只适合于灌装非终端灭菌产品（如疫苗类）。
    “可灭菌的单腔即配瓶”可以解决上述一直困扰注射剂领域的瓶颈难题。据介绍，该专利首次提出了全封闭、大无菌、无缝/无菌对接的全新概念，将注射剂药品和注射装置及操作过程中几个不同的时空概念和运动轨迹，合并在一个密闭的链条上，从源头上彻底杜绝了药品注射时的二次污染，并且可以实现工厂终端灭菌。该专利成品在注射时不用塑料针管就可直接注射，也可用于生产灭菌注射水，并利用反压原理与西林瓶粉剂在密闭的灭菌腔内进行无菌即时配药。
    有医院工作人员表示，“可灭菌的单腔即配瓶”可解决医院没有剂配室或剂配室管理及护士操作上的繁琐和疏漏，是注射剂药品安全用药的最佳给药途径。特别值得关注的是，无论在战争、救灾等极端情况，还是在边远山区、农村等基层，不具备建立静脉配液中心甚至是剂配室的医疗机构，“可灭菌的单腔即配瓶”这一简单装置都能实现全封闭、大无菌、无缝/无菌对接，保证用药安全。

清风细雪

广大病患的福音，希望早一天推广应用！

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谢谢老师的资料分享，期盼早日用于人类。