美国控制细菌耐药有关政策

乔-乔

1、抗菌药物管理政策  

1999年，美国食品药品监督管理局( FDA)专门成立抗菌药物耐药特别工作组。FDA成立该组织为鼓励开发和使用不易引发细菌耐药的抗菌药物，通过合理使用抗菌药物而尽可能延长其寿命，为医务工作者和患者及时提供抗菌药物与细菌耐药的相关信息，协调各组织机构以迅速应对并处理细菌耐药问题，积极开展抗菌药物耐药的相关研究，为延缓细菌耐药作出努力。2007年，美国感染性疾病协会和流行病学协会共同提出抗菌药物管理计划项目(antimicrobial stewardship programs，ASP)。2012年，FDA宣布禁止在牛、猪等动物中使用头孢他啶等人类常用的头孢菌素类抗菌药物.

2、建立细菌耐药监测网络

    建立细菌耐药监测网络可通过监测获得不同范围的致病菌感染发病率和耐药动态，预测细菌耐药发展变化趋势，为合理应用抗菌药物提供依据，管理部门也可根据监测结果宏观调控抗菌药物的应用。1970年，在全世界范围内，美国政府率先建立国家医院感染监测系统（National Nosocomial infections Surveillance System，NNIS），定期向公众报告医院感染监测数据，为临床医生合理选择抗菌药物提供重要的参考。并于2005年加入国家医疗安全网( National  Healthcare Safety  Network，NHSN)，用于监测医疗保健相关感染的发生和流行，以评价医疗操作潜在危险因素，了解感染致病菌特点和耐药机制，制定预防策略等，目前NHSN已覆盖12000家医疗机构。1996年，FDA、美国农业部和疾病预防控制中心共同合作下，成立国家抗微生物药耐药监测系统( National Anti-microbial Resistance Monitoring，NARMS)。NARMS主要监测人和动物中抗菌药物使用、食物传播的动物传染病、抗菌药物敏感性等情况。随着NARMS在全美的推广和普及，其监测的抗菌药物品种和细菌分离株数量以及供应样品部门也在逐步扩大。截至2013年，NARMS已在全美50个州和地方卫生部门设有监测点，并定期发布最新耐药趋势和耐药病原体等信息，为政府管理机构制定抗感染治疗指南、专业人员开展抗菌药物耐药性研究等提供了极有意义的基础数据。

乔-乔

3、重视临床药师在抗菌药物合理应用的重要作用
    为合理应用抗菌药物、有效控制细菌耐药，美国较早开展临床药学服务，建立药物治疗管理( MTM)、合作药物治疗管理( CDTM)及ASP方案和措施等。在临床药物治疗的制定、实施和评估3个环节中临床药师发挥着重要作用，通过积极参与患者的药物治疗，提高患者的药物治疗效果，避免或减少药物相关不良反应，帮助临床医生在治疗细菌感染时制定安全、有效、经济、降低耐药的合理给药方案，充分体现了其价值和专业地位。
    为保证用药安全，美国临床药师通过提供抗菌药物知识培训、参与制定抗菌药物合理应用指南和临床路径等促进临床合理使用抗菌药物。在参与临床治疗中，临床药师根据患者的病情、药敏结果、药物的药代动力学／药效学( PK/PD)等情况与临床医生共同制定给药方案、优化患者的给药剂量：根据患者转归情况，适时开展静脉注射一口服用药转换的序贯治疗或降阶梯疗法：适当采取抗菌药物轮换使用，减少抗菌药物压力下细菌耐药的产生；在患者用药期间对患者进行专业的药学知识培训，提供及时、准确的药学咨询服务等。此外，根据CDTM法律，美国临床药师在临床实践中，在医生授权许可下，可独自为患者进行抗感染治疗服务，通过预先授权实现对抗菌药物应用的限制。在临床药师参与下，开展以患者为中心的全方位服务，促进抗菌药物合理应用，降低医疗费用。

乔-乔

4、积极鼓励并支持抗菌药物的研发
    由于抗菌药物耐药性的增加，许多抗菌药物的治疗效果大大减低，研发新的抗菌药物变得刻不容缓。美国通过经济激励法、政府支持、监管办法等方式促进抗菌药物的开发和批准。在第111届国会上，美国出台抗菌药物开发激励法案以激励开发新一代抗菌药物，该法案在第112届国会上得以进一步加强。除通过减免纳税、加大政府经费补贴鼓励相关开发外，根据该法案，FAD将给予新型抗生素优先权，且承诺在接受申请后的6个月内必须启动审评，对于获批的抗菌药物新增额外5年的市场独占期，保护已批准抗菌药物的应用。这项法案在法律层面上促进了抗菌药物开发，与细菌耐药抗争。此外，在对抗菌药物的监管中，FDA也肩负起了如何平衡药物疗效降低而无有效新药上市的公共卫生风险；并在确保不影响药物安全和有效的前提下，努力简化抗菌药物的审批过程。

明玥

2012年，FDA宣布禁止在牛、猪等动物中使用头孢他啶等人类常用的头孢菌素类抗菌药物。

很好的措施，国内啥时候能够与时俱进！

热带雨林2010

我们国家在农业、畜牧业滥用抗菌素现象比较严重，也应该学习美国。

乔-乔

热带雨林2010 发表于 2016-2-2 09:12
我们国家在农业、畜牧业滥用抗菌素现象比较严重，也应该学习美国。

您说得太对了，我们国家也在行动！

小二郎

由衷的希望我们国家能够学习国际的先进管理经验，让我们社会的抗菌药物合理使用水平有质的飞跃，不论是医疗行业还是畜牧业、水产行业。

ZM#ANJING

抗菌药物的管理，作为院感专职人员要学的还很多哦！

kiwi32680

抗菌药物合理使用，要不断学习才行啊！

断线风筝

希望国内也能如此规范