国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应

三剑客

2009年01月12日 发布

日前，国家食品药品监督管理局根据国家药品不良反应监测中心的报告提醒广大医务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。 　　国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，阿昔洛韦导致急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的问题依然突出。 　　为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解此情况，国家食品药品监督管理局提醒广大临床医师在选择用药时，应进行充分的效益/风险分析，并在用药过程中密切关注阿昔洛韦和头孢拉定严重不良反应；相关生产企业应对阿昔洛韦引起急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的发生机制进行深入研究，综合评价这两个品种的效益/风险，及时采取有效措施，最大程度减少同类药品不良反应的重复发生，保障公众的用药安全。 　　国家食品药品监督管理局将继续关注上述品种的安全性问题，及时反馈相关信息，保障公众用药安全发挥应有的作用。 [size=+0]药品不良反应信息通报（第18期） 2008年12月01日 发布

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星火

规范和权威的信息发布，引起的重视会有限吗？

海内知己

权威的信息，值得我们加以观注！
加替沙星引起血尿的病例亦不罕见！

gjs661

近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布公告，对阿昔洛韦制剂和头孢拉定制剂说明书进行修订。

    修订后的阿昔洛韦静脉制剂说明书增加了黑框警示，删除了[用法用量]中“肾功能不全患者可根据肌酐清除率调整用药剂量”及对血液透析、腹膜透析的说明，增加了“急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快时可引起肾功能衰竭”。

    修订后的头孢拉定口服制剂和粉针制剂说明书在[不良反应]中增加了“可能导致血尿”，极少病例“出现精神异常、听力减退、迟发性变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等”，在[注意事项]和[儿童用药]中说明儿童是发生血尿的易感人群，应谨慎并在监测下用药。

http://www.cmt.com.cn/article/090423/a090423a0602.htm