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    • 上海国际医院感染控制论坛»论坛 › 重点部门 › 消毒供应中心 › 压力灭菌器需要卫生安全评价报告吗？

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    [求助] 压力灭菌器需要卫生安全评价报告吗？

    [复制链接]
    禅静思语
    发表于 2016-1-25 15:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    如题，压力灭菌器需要卫生安全评价报告吗？
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    尘埃69
    发表于 2016-1-25 17:00 | 显示全部楼层
    第一类是指具有高风险，需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂，医疗器械消毒（灭菌）器械、化学和生物指示物。
    （二）索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、营业执照、消毒产品卫生安全评价报告和消毒产品备案凭证情况；核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签（铭牌）、说明书；
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    禅静思语
     楼主| 发表于 2016-1-25 17:13 | 显示全部楼层
    尘埃1969 发表于 2016-1-25 17:00
    第一类是指具有高风险，需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂，医疗器械消毒（灭菌） ...

    压力灭菌器的卫生安全评价报告长什么样呢？
    我们审核最多的是消毒剂的卫生安全评价报告。
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    尘埃69
    发表于 2016-1-25 17:31 | 显示全部楼层
    禅静思语 发表于 2016-1-25 17:13
    压力灭菌器的卫生安全评价报告长什么样呢？
    我们审核最多的是消毒剂的卫生安全评价报告。

    压力灭菌器的卫生安全评价报告

    消毒产品卫生安全评价规定国卫监督发(2014)36 号.pdf (286.69 KB, 下载次数: 66)
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    yuanyanting
    发表于 2016-1-25 18:20 | 显示全部楼层
    尘埃1969 发表于 2016-1-25 17:31
    压力灭菌器的卫生安全评价报告

    已下载学习，谢谢老师的分享！
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    水里的鱼儿
    发表于 2016-1-25 23:03 | 显示全部楼层
    路过学习了，谢谢分享！
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    禅静思语
     楼主| 发表于 2016-1-26 07:57 | 显示全部楼层
    尘埃1969 发表于 2016-1-25 17:31
    压力灭菌器的卫生安全评价报告

    我就是对着这些“文件”看了半天，也想象不来压力灭菌器的卫生安全报告都有神马！
    似乎这个文件更多讲的是消毒剂需要检测的项目。
    刚刚买了一台压力灭菌器，也是老厂家的大品牌，提供的资质与《安全评价报告》文件出台之前的资质一样，没有“压力灭菌器的卫生安全评价报告”所以疑惑：厂家难道不知道要做“安评”么？难道要让我们去指导和要求厂家去做安全评价报告么？？？
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    禅静思语
     楼主| 发表于 2016-1-26 07:59 | 显示全部楼层
    尘埃1969 发表于 2016-1-25 17:00
    第一类是指具有高风险，需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂，医疗器械消毒（灭菌） ...

    最怕的就是：文件一个又一个，一套又一套，下面人就是不知道咋执行？或者各自按自己的想法来执行！
    也木有个详细的释义之类
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    幸运汀兰
    发表于 2016-4-17 13:37 | 显示全部楼层
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    冬娇love
    发表于 2019-10-30 10:17 | 显示全部楼层

    已下载学习，谢谢老师的分享！
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    ou123456
    发表于 2019-10-30 14:57 | 显示全部楼层
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    gxsgong
    发表于 2022-11-30 11:20 | 显示全部楼层
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    自由如123
    发表于 2022-12-17 17:58 | 显示全部楼层
    学习了，谢谢老师的分享！
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    曹菊红
    发表于 2023-8-8 09:36 | 显示全部楼层
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