压力灭菌器需要卫生安全评价报告吗？

禅静思语 · 发表于 2016-1-25 15:05:22

如题，压力灭菌器需要卫生安全评价报告吗？

尘埃69 · 发表于 2016-1-25 17:00:04

第一类是指具有高风险，需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂，医疗器械消毒（灭菌）器械、化学和生物指示物。
（二）索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、营业执照、消毒产品卫生安全评价报告和消毒产品备案凭证情况；核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签（铭牌）、说明书；

禅静思语 · 发表于 2016-1-25 17:13:07

尘埃1969 发表于 2016-1-25 17:00
第一类是指具有高风险，需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂，医疗器械消毒（灭菌） ...

压力灭菌器的卫生安全评价报告长什么样呢？
我们审核最多的是消毒剂的卫生安全评价报告。

尘埃69 · 发表于 2016-1-25 17:31:06

禅静思语发表于 2016-1-25 17:13
压力灭菌器的卫生安全评价报告长什么样呢？
我们审核最多的是消毒剂的卫生安全评价报告。

压力灭菌器的卫生安全评价报告

yuanyanting · 发表于 2016-1-25 18:20:01

尘埃1969 发表于 2016-1-25 17:31
压力灭菌器的卫生安全评价报告

已下载学习，谢谢老师的分享！

水里的鱼儿 · 发表于 2016-1-25 23:03:36

路过学习了，谢谢分享！

禅静思语 · 发表于 2016-1-26 07:57:35

尘埃1969 发表于 2016-1-25 17:31
压力灭菌器的卫生安全评价报告

我就是对着这些“文件”看了半天，也想象不来压力灭菌器的卫生安全报告都有神马！
似乎这个文件更多讲的是消毒剂需要检测的项目。
刚刚买了一台压力灭菌器，也是老厂家的大品牌，提供的资质与《安全评价报告》文件出台之前的资质一样，没有“压力灭菌器的卫生安全评价报告”所以疑惑：厂家难道不知道要做“安评”么？难道要让我们去指导和要求厂家去做安全评价报告么？？？

禅静思语 · 发表于 2016-1-26 07:59:29

尘埃1969 发表于 2016-1-25 17:00
第一类是指具有高风险，需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂，医疗器械消毒（灭菌） ...

最怕的就是：文件一个又一个，一套又一套，下面人就是不知道咋执行？或者各自按自己的想法来执行！
也木有个详细的释义之类

幸运汀兰 · 发表于 2016-4-17 13:37:08

已下载学习，谢谢老师的分享！

冬娇love · 发表于 2019-10-30 10:17:08

已下载学习，谢谢老师的分享！

ou123456 · 发表于 2019-10-30 14:57:08

已下载学习，谢谢老师的分享！

gxsgong · 发表于 2022-11-30 11:20:18

已下载学习，谢谢老师的分享！

自由如123 · 发表于 2022-12-17 17:58:24

学习了，谢谢老师的分享！

曹菊红 · 发表于 2023-8-8 09:36:50

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