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[讨论] 关于术语——PCD

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发表于 2016-1-14 12:04:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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经常遇到PCD(Process Challenge Device)这个词,中文叫什么比较好呢?尤其是作为标准使用的术语之一
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 楼主| 发表于 2016-1-14 13:59:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 ICBC 于 2016-1-14 14:01 编辑

国家标准和行业标准里,目前我发现有三种不同的叫法,如图1)工艺监测器材(2005年)2)过程挑战装置(2008年)
3)灭菌过程验证装置(2009年)
所有这些都出自与【灭菌】有关的标准里。从其变化的历史来看,都在不断地完善并趋于合理。

虽然在各种学术会议上经常也会听到有人说【过程挑战装置】的说法,但我觉得【灭菌过程验证装置】更合理些。


之所以提及这个话题,是因为最近在学习相关的标准\规范,才发现这个非常关键的专业术语其描述有不一致的地方。这至少说明了两个问题


1)国家标准更新的比较缓慢(有的标准10多年不修订的,难道我们的科技10年没有进步吗?)
2)在引入国际ISO标准时,关键性的、新出现的、新技术的术语往往是各行业自己理解,标准化管理部门也没有统一协调


不禁想起一位高人所说的话:一流的组织定标准,二流的组织造产品,三流的组织追市场


PCD-0.GIF

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发表于 2016-1-14 14:09:01 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师分享。
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发表于 2016-1-14 14:27:49 | 显示全部楼层
感谢老师分享!进一步理解
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发表于 2016-1-14 17:15:46 | 显示全部楼层
很专业,赞一个
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发表于 2016-1-14 17:25:12 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师分享。
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发表于 2016-1-14 21:15:49 | 显示全部楼层
过程挑战装置是来自于标准的英文直译,过程验证装置是延伸的意思。
我个人认为过程挑战装置更合理一些。因为这个装置的关键点就是:它模拟了灭菌包,穿透难度理论上是灭菌器内最大的,放在最难灭菌的位置,对灭菌器的灭菌能力是很大的挑战。
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发表于 2016-1-14 21:59:57 | 显示全部楼层
路过学习了,正准备搜索PCD是什么呢?真是来得早不如来得巧,谢谢老师分享。
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 楼主| 发表于 2016-1-15 08:23:34 | 显示全部楼层
CHALLENGE:有一个意思是 ask for identification
因此,【(灭菌)过程验证装置】是比较恰当的

点评

我赞同这个!  发表于 2016-11-18 09:26
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发表于 2016-1-15 08:41:04 | 显示全部楼层
ICBC 发表于 2016-1-14 13:59
国家标准和行业标准里,目前我发现有三种不同的叫法,如图1)工艺监测器材(2005年)2)过程挑战装置(2008 ...

老师好专业,谢谢您的详细解释,学习了
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发表于 2016-1-15 08:43:46 | 显示全部楼层
认真学习了,谢谢老师的解答,感谢!
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发表于 2016-1-15 08:45:20 | 显示全部楼层
感谢老师的分享,学习新知识的过程和快乐。
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 楼主| 发表于 2016-1-15 09:52:28 | 显示全部楼层
磁湖之春 发表于 2016-1-15 08:41
老师好专业,谢谢您的详细解释,学习了

多学习、多思考、多较真,久而久之就会专业了。

共同分享,共同进步
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发表于 2016-1-15 10:44:17 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了。
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发表于 2016-1-15 18:01:08 | 显示全部楼层
我一直对这一问题比较含糊,今天终于有所了解。
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发表于 2016-4-21 11:08:53 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了
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发表于 2017-7-19 14:36:34 | 显示全部楼层
我一直对这一问题比较含糊,今天终于有所了解
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发表于 2017-7-19 16:50:36 | 显示全部楼层
ICBC 发表于 2016-1-14 13:59
国家标准和行业标准里,目前我发现有三种不同的叫法,如图1)工艺监测器材(2005年)2)过程挑战装置(2008 ...

老师解答的好专业,有对比有分析,了解了,谢谢
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发表于 2017-9-1 21:02:35 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师分享
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发表于 2017-9-4 23:59:04 | 显示全部楼层
路过,学习了,对PCD有了更深的了解,谢谢
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