医用封口机的审核

zzyylixin

如何对医用封口机进行审核

i小杨

我也想知道，我们现在就每天做封口测试。

那颜

将其标准名称输入国家食品药品监督管理局网站查询http://app2.sfda.gov.cn/datasearchp/gzcxSearch.do?formRender=cx

二道桥的羊肉串

那颜 发表于 2016-1-5 11:40
将其标准名称输入国家食品药品监督管理局网站查询http://app2.sfda.gov.cn/datasearchp/gzcxSearch.do?form ...

这是检查器械或者机器的名称，是否能对封口机是否有效进行验证呢？

听.讲

扬帆启航 发表于 2016-1-5 12:00
这是检查器械或者机器的名称，是否能对封口机是否有效进行验证呢？

前阵蓝雪老师有一篇帖子是关于封口机的，您去看看是否有帮助?

焚膏继晷

对医用封口机的三证进行审核，通过后就可以进入采购程序。

穷山恶水

可以使用封口机的封口强度测试仪，因为YY/T0698.5-2009第5部分《透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法》的要求，实现对组合袋和卷材密封结合处强度进行测定，检测其灭菌过程前后密封结合处的强度是否符合规范规定要求，封口测试卡是根据ISO 11607-2： 2006第2部分《成型、密封盒装配过程中确定要求》中需要对封口设备进行运行鉴定（OQ）的要求，获取安装后设备按运行程序使用时其运行是否在预期确定的限度内证据，并同时形成文件记录过程的测试研发，用于对封口设备使用时性能参数的综合测试和记录

随和好学

穷山恶水 发表于 2016-1-6 20:28
可以使用封口机的封口强度测试仪，因为YY/T0698.5-2009第5部分《透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 ...

很全面的介绍了。学习。。

容容9180

对医用封口机的三证进行审核，通过后就可以进入采购程序。

未来゛

正好需要，下载学习了，十分感谢