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一次性医疗器械和器具

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发表于 2016-1-3 10:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2006年9月1日施行的医院感染管理办法中提到“感染管理科要对一次性使用医疗器械和器具的相关证明进行审核,那都包括些什么呢?
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发表于 2016-1-3 11:09 | 显示全部楼层
索瑶-2014年全国年会课件-一次性医疗用品与消毒药械的审证与管理(2015)
https://bbs.sific.com.cn/forum.ph ... hlight=%CB%F7%D1%FE
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发表于 2016-1-3 11:18 | 显示全部楼层
                                             基层医疗机构医院感染管理基本要求
                                                国卫办医发〔2013〕40号
        二、基础措施
      (七)一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购,购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件,并进行质量验收,建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期,进口产品应有相应的中文标识等,发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时,应当立即停止使用,并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。
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 楼主| 发表于 2016-1-3 11:56 | 显示全部楼层
黑旋风 发表于 2016-1-3 11:09
索瑶-2014年全国年会课件-一次性医疗用品与消毒药械的审证与管理(2015)
https://bbs.sific.com.cn/forum ...

谢谢老师的指点
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 楼主| 发表于 2016-1-3 11:58 | 显示全部楼层
黎卫士 发表于 2016-1-3 11:18
基层医疗机构医院感染管理基本要求
                      ...

您好老师,可能是我表达有误,我知道基本要求上有说明此项内容,意思是不是就是说所有一次性物品都要审核呢?
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发表于 2016-1-3 12:56 | 显示全部楼层
谢谢老师提供的网址,去下载学习。
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发表于 2016-1-3 13:19 | 显示全部楼层
由于一次性使用无菌医疗用品的品种很多,我院的做法:采购部门具体负责索要相关证件存档备查,院感科每季度抽查部分品种(高中危)的证件索要情况,并进行书面反馈给采购部门。
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发表于 2016-1-3 15:21 | 显示全部楼层
路过学习了,我们每季度对医院采购的消毒药械资质、发放中的跟消毒相关的物品进行抽查审核
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发表于 2016-1-3 16:08 | 显示全部楼层
我们是每季度抽查部分产品,采购部门负责索要保管所有产品的证件
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发表于 2016-1-3 16:21 | 显示全部楼层
南宫 发表于 2016-1-3 11:58
您好老师,可能是我表达有误,我知道基本要求上有说明此项内容,意思是不是就是说所有一次性物品都要审核 ...

         老师您提出的“一次性物品”范围太广了,有一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品等,两个用品各管理部门不同,要求也不同,有卫生行政部门管的,有药监行政部门管的,只要产品纳入国家管理范畴,都要按法律法规要求审核。
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发表于 2016-1-3 17:05 | 显示全部楼层
我们的做法跟9楼一样,每季度抽查一次。
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发表于 2016-1-3 19:59 | 显示全部楼层
我们也是采购科负责收集并审核证件,院感科每季度抽查一次,结果反馈给采购科。
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发表于 2016-1-3 21:43 | 显示全部楼层
#在这里快速回复#索瑶-2014年全国年会课件-一次性医疗用品与消毒药械的审证与管理(2015)
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发表于 2016-1-3 22:17 | 显示全部楼层
我们是一年最少抽查两次,如有问题反馈到采购科室
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发表于 2016-1-4 08:42 | 显示全部楼层
谢谢老师,路过学习
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发表于 2016-1-4 09:57 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享!!!
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发表于 2016-1-4 15:00 | 显示全部楼层
我院是对消毒剂和物品进行索证和进出库登记
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