如何看待无菌物品保质期？

动飞扬

   各位老师好！ WS310.1-2-2009中规定无菌物品存放区的相对工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求（如图1），在第2部分中5.9.5中（如图2），在实际工作中临床科室存放无菌物品（如纸塑包装及无纺布的无菌物品）的室内环境及温湿度要求均不符合规定要求，也是按照6个月来执行吗？个人认为在不符合规定存放要求时是否存在安全隐患？请问各位老师您们是怎么理解与执行的呢？期待着您的指导

图1

图2

旭日云海

无菌物品存放期限是和存放环境有很大关系的，如果存放环境达不到要求，那就要尽量缩短存放时间。个人理解。

再与你同行

对于无菌物品的效期，个人感觉您理解有误，规范5.9.5.1是说纺织品的存放有环境要求，对于其他包装材料如纸塑袋、无纺布等是在5.9.5.2中提到的，并没有说到环境要求哦

随和好学

再与你同行 发表于 2015-12-28 17:25
对于无菌物品的效期，个人感觉您理解有误，规范5.9.5.1是说纺织品的存放有环境要求，对于其他包装材料如纸 ...

的确，规范中只是规定了纺织品的储存环境要求。
对于其他包装材料，我认为在环境条件不达标的情况下，核定的无菌有效期也应适当缩短，具体缩多少应进行验证后进行确定。

再与你同行

随和好学 发表于 2015-12-28 20:20
的确，规范中只是规定了纺织品的储存环境要求。
对于其他包装材料，我认为在环境条件不达标的情况下，核 ...

其实这个半年的期限已经是一个非常保守的时间了，您可以看看国际上谁家还有这么短的时间？除非包装不达标，否则真的没必要了

NO.9

既然储存环境不能达标，最好是能够缩短储存时间，这应该根据实际情况划定

6679077shy

个人认为既然有规范，那么就按照规范执行