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本帖最后由 小小牧童 于 2016-1-26 14:49 编辑
灭菌器大修后性能验证，需要一连做3天？ 何珉 人吃五谷杂粮难免会生病，灭菌器天天使用也难免会出现故障。根据消毒供应中心的行业标准WS 310.3-2009，灭菌器在新安装、移位或大修后应进行3次生物监测。对于预真空（包括脉动真空）的压力蒸汽灭菌器还需要做3次BD测试，只有在这些测试都通过了的条件下灭菌器才可以投入使用。现在问题来了：有不少老师纠结，这6次测试是可以1天做完呢，还是要分3天来做？ 能够1天做完测试，将灭菌器投入正常使用当然是最好不过了。然而顾虑是，第一，BD测试按照规范要求是每天第一锅做；第二，做完一次测试之后灭菌器腔体还是热的，积累的热量会在下一次测试时会不会叠加造成假阴性的测试结果呢？ 实际情况是这样吗？既是，也不是。参考罗森诺《传热学基础手册》，热量的传递有3种方式：对流、传导与辐射。一次灭菌结束时会有几个脉冲将热的水蒸汽抽出并注入空气，因而残存的高温水蒸汽非常少，也就很难在下一次测试的时候叠加热效应。然而一次灭菌结束后，灭菌器的金属架子非常热，如果我们把下一次测试用的生物PCD或者BD测试包直接放在热的架子上，会因为“传导”的方式获得很多额外的热量，有可能导致假阴性的发生（假阴性的意思是灭菌器性能不达标，BD或者生物PCD本该显示阳性的结果，但由于BD或者生物PCD吸收了灭菌架提供的额外热量而表现出阴性的结果。这一阴性结果不能代表灭菌器的实际状况，因而是“假”阴性。）这和我们生活中喝热汤的情形相似，我们用的瓷勺是热的不良导体，就是避免金属勺子舀汤时候传导热量嘛。所以我的建议是可以连续做测试，前提是两次测试之间要换成常温的金属架子。还有老师问，是否需要等灭菌器腔体壁冷却下来吗？答案是不需，由于灭菌器壁与生物PCD或BD测试包之间不接触，灭菌器腔壁与生物PCD或BD要是发生热量传递也能依靠“辐射”的形式。辐射需要热源有非常高的温度（比如太阳和地球不接触，通过太阳光热辐射温暖地球），灭菌器腔体壁的那点热量远远不够，因此“辐射”也不予考虑。 下一个让大家纠结的问题是：究竟什么样的维修算“大修”呢？我的建议还是咨询灭菌器厂商，毕竟谁生产的设备谁最有发言权。这里分享的是美国国家标准AAMI ST79在10.6.4章节对“大修”的建议，供您参考：灭菌器的大修指超出日常维护范围的修理，比如压力容器的焊接、灭菌舱门或者真空泵的更换，主要管线的改装，以及控件的升级和改造。某些预防性的维护，比如螺线管阀门或者垫圈的更换，则不属于大修的范畴。在这种情况下不需要做3次生物监测和3次BD测试，只需根据灭菌器厂商的说明在检查验收合格后，即可将灭菌器投入使用。 结论是，灭菌器新安装、移位和大修后可以在1天内连着做完生物PCD与BD测试，但要记得在两次之间更换金属灭菌架。 | 
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发表于 2015-12-27 06:29
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