防护面罩、防护眼镜是个什么东东？

细雨润竹

      有同仁诉苦：该院所用防护面罩和防护眼镜的厂家，不提供相关证件，理由是这两类物品不属于医疗用品，所以没证件！各位大侠，对此问题，您是如何看待的，防护面罩和防护眼镜不属于医疗用品，那它是什么东东？您遇到过类似问题吗，或者您是如何解决类似问题的？您院的防护面罩与眼镜，厂家是否提供了相应的资质材料？

院感小哥

不能提供这些资料就不用他的东西，正规厂商会提供相关证件合格证之类的~

感恩你

同意2楼老师的说法,又不是他一个厂家

蓝雪0816

      我理解，就像消毒供应室的各种清洗酶既不属于医疗器械，也不属于消毒产品一样。防护眼镜和面罩在医疗行业和非医疗行业的使用也日益广泛，并且这个东西又不直接或间接用于患者身体，可以不按照医疗器械进行管理。
     我院用的这些东西也没有相关资质。

朱迪

没有相关合格证怎么能保证质量以及备案呢

良龙马

      像这样的防护面罩和防护眼镜的厂家，不提供相关证件，理由是这两类物品不属于医疗用品，所以没证件！那只有按产品说明书用。

旭日云海

防护面罩和防护眼镜不只是医疗用，也没有规定是医疗用品，所以不知道应该需要什么资质材料，但起码应该有生产企业许可证、产品合格证吧，这是我个人理解。

明玥

蓝雪0816 发表于 2015-12-26 10:48
我理解，就像消毒供应室的各种清洗酶既不属于医疗器械，也不属于消毒产品一样。防护眼镜和面罩在医疗 ...

同意4楼意见，但是厂家的生产企业许可证和合格证还是要有，这是厂家资质。合格证代表产品质检结果。

明玥

旭日云海 发表于 2015-12-26 11:19
防护面罩和防护眼镜不只是医疗用，也没有规定是医疗用品，所以不知道应该需要什么资质材料，但起码应该有生 ...

我们观点相同，

蓝雪0816

这里说的不要资质是指不要医疗器械或消毒产品的相关的资质（医疗器械注册证、生产许可证；卫生许可证、卫生安全评价报告等），其他的资质如生产企业资质、销售企业资质、质检报告、销售授权委托等该索取还是要索取的。
看来说话不能太简化，否则影响沟通效果。

xysy1688

如果加上医用的，可能就不一样了