物表监测

静～闲

老师们好！平安夜要平安圣诞节要快乐呀！请问环境物表监测对于不规则的相对小的物表比如门把手，电话听筒采样时最好全部采到，计算结果用CFU/件来表示，那么结果判定标准是？CFU/件。

尘埃69

4.3  医疗器材
4. 3.1  高度危险性医疗器材应无菌。
4.3.2  中度危险性医疗器材的菌落总数应≤20 CFU/件（CFU/g或CFU／100 cm2），不得检出致病性微生物。
4.3.3  低度危险性医疗器材的菌落总数应≤200 CFU/件(CFU/g或CFU／100 cm2)，不得检出致病性微生物。

jcyyhlb

老师说的对，学习了按规范执行。

谷子

尘埃1969 发表于 2015-12-24 12:00
4.3  医疗器材
4. 3.1  高度危险性医疗器材应无菌。
4.3.2  中度危险性医疗器材的菌落总数应≤20 CFU/件 ...

个人认为门把手和电话听筒不属于医疗器械的范畴，应该算环境物体表面，按环境物体表面的要求，一类二类环境是小于等于5CFU/件、三类四类是小于等于10CFU/件；

wfm1982

老师说的对，学习了按规范执行。

静～闲

谷子 发表于 2015-12-25 13:00
个人认为门把手和电话听筒不属于医疗器械的范畴，应该算环境物体表面，按环境物体表面的要求，一类二类环 ...

同意老师不属于医疗器械的范畴，应该算环境物体表面的观点，可是一类二类环境是小于等于可5CFU/件，三类四类是小于等于10CFU/件，这个标准相比规则的物表≤5CFU/cm2或≤10CFU/cm2是有些低，对吗？

独白

同意谷子版主的回答。