再次学习消毒产品的分类

xiesq999

消毒产品按用途和使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时，应以较高风险类别进行管理。

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守望月亮

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禅静思语

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对于消毒产品，我们更多关注的是资质审核。

klzx开心

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黎卫士

        《消毒产品卫生安全评价规定》第15条规定了“产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前，应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件”。

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傲雪洁尘

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正直达人

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岩石

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感谢老师的无私奉献！

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xiesq999

黎卫士 发表于 2015-12-19 20:28
《消毒产品卫生安全评价规定》第15条规定了“产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产 ...

现在主要是索取卫生安全评价报告，不需要备案凭证的复印件了，只要到所在相应的省监督局网站上查询就行了

黎卫士

xiesq999 发表于 2015-12-20 20:39
现在主要是索取卫生安全评价报告，不需要备案凭证的复印件了，只要到所在相应的省监督局网站上查询就行了

                            老师您的提醒是对的，谢谢！

                  国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知

国卫监督发〔2015〕90号

二、进一步优化程序，做好企业服务工作

进一步简化程序，方便企业，取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。省级卫生计生行政部门要正确认识备案为告知、备而待查性质，不属于行政审批。对备案资料齐全的要按规定备案，并及时公开除企业商业秘密外的有关备案信息。各地要进一步健全制度、完善程序、严肃纪律、严格执行，坚决避免变相审批、弄虚作假等行为。同时要做好企业服务工作，主动开拓为企业服务的新形式、新途径，营造良好的创业创新环境。加强对企业在产品生产和卫生安全评价等环节的指导，积极探索建立消毒产品网上备案信息服务平台，切实提高服务的针对性和实效性。

各级各类医疗卫生机构和经营企业在购进和使用第一类、第二类消毒产品时，不应再要求产品责任单位提供卫生安全评价报告备案凭证，可以按照《规定》要求参考卫生安全评价报告择优选用产品，建立并严格执行进货检查验收制度, 开展消毒与灭菌效果检测，严格按照要求规范使用消毒产品。

xiesq999

黎卫士 发表于 2015-12-20 20:57
老师您的提醒是对的，谢谢！
                  国家卫生计生委关于进一步 ...

这个文件就是取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证，建立消毒产品网上备案信息服务平台，进行网上查询。