当产品使用说明与国家规范不一致时，该怎么办？

禅静思语

下面2个截图分别是过氧化氢消毒剂的使用说明和卫生标准。
使用说明：适用于一般物体表面的消毒；
卫生标准：适用于一般物体表面消毒、 食品用工 具和设备 、 空气消毒 、 皮肤伤口冲洗消毒 、 耐腐蚀医疗器械的消毒 。
当使用说明未提及“皮肤伤口冲洗消毒”时，临床可以用这个消毒剂来冲洗消毒皮肤伤口吗？？
谢谢！

249277344

个人觉得还是以说明书为准，既然同意了他生产，那么肯定他还是符合标准的。

依依

临床上用过氧化氢进行伤口处理很常见，既然厂家说明书上未注明此功能，建议更换厂家。

月光依旧

我们是这样的：按照少的一方执行。说明说上没有就不用（依依老师说的好，可以让他改）；说明说上有但不符合规范的不用（如有的含氯消毒剂说明书上写可以用于灭菌，我们也不让用）
不知是否合适。

jcyyhlb

同意老师的意见，按说明书使用，如果没有此项内容，肯定不能使用更换厂家。

娜姆

产品说明书和规范有冲突是，在规范范围内，说明书有的就根据说明的适用范围去使用。说明书的使用范围大于规范的就应该对产品说明书的合法性进行考证。同样的产品因为生产工艺的区别使用范围会有区别的。

上善若水95

过氧化氢有药准字的!按照药品管理！

旺姆啦

向老师学习，老师工作真得很仔细啊。

yanwang7767

同样的疑问，院感科要求更换厂家，但设备科不支持。

禅静思语

yanwang7767 发表于 2015-12-4 10:39
同样的疑问，院感科要求更换厂家，但设备科不支持。

产品进入临床之前，院感审核证件在先，即使审核证件滞后（当然，这种现象的原因并非院感失职，而是药械科让产品“潜入”临床），那么，院感在日常检查发现问题，有权利责任要求更换厂家，设备科不支持，那就逐级上报主管和大老板咯~~一旦有问题，这都是要惹祸上身吃官司的。

tianzhilan

个人觉得应以说明书为准，若说明书未说明，应更换厂家吧。

百毒不侵

娜姆 发表于 2015-12-4 09:25
产品说明书和规范有冲突是，在规范范围内，说明书有的就根据说明的适用范围去使用。说明书的使用范围大于规 ...

同意并支持娜姆老师的观点

清风细雪

使用说明未提及“皮肤伤口冲洗消毒”时，临床不用这个消毒剂来冲洗消毒皮肤伤口，更换其他厂家的产品，否则一旦出现问题，厂家完全可以有借口推脱责任。至于产品本身有没有消毒皮肤、伤口功能不去纠结，那是厂家的事，谁让他不说明白的呢？只能按说明书使用范围使用，那就是一般物体表面的消毒。

yanwang7767

禅静思语 发表于 2015-12-4 14:03
产品进入临床之前，院感审核证件在先，即使审核证件滞后（当然，这种现象的原因并非院感失职，而是药械科 ...

感谢老师宝贵的建议，我会尝试与院长沟通。

春芽

清风细雪老师讲得很明白，按照说明书使用即可。但说明书内容一定得在卫生标准之内，若说明书超标准则一定得提出质疑。

马车

说明书的要求应该是针对该产品，这个产品是不能 用于皮肤伤口消毒的。换！

云水谣

同意老师们的观点。应按照产品使用说明执行，如果产品说明与国家规范不符或不一致时，应予更换。