营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证 | 卫生许可证(有效期4年,每年复核1次 | 产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件 | 产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件 | 相应批次的检验报告 | 合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证 | 生产企业给销售企业的授权书; | 经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式 | | |
合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证) | 生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(有效期四年,每年复核一次,进口产品除外) | 拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件(有效期四年,2013年8月始由省级卫生行政部门审批) | 食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品除外) | FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件 | 合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证 | FDA颁发的医疗器械经营企业许可证 | 生产企业给销售企业的授权书 | 经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式 | 中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告(全国范围有效,有效期六个月 |
合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证) | FDA颁发的医疗器械生产企业许可证 (有效期5年,进口产品除外) | FDA颁发的拟购产品的医疗器械产品注册证及附件(有效期4年) | 标注“本品经环氧乙烷灭菌”字样的医疗器械必须索取有效的无菌检验报告 | 合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证) | FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(有效期5年,一般指第三类和部分第二类医疗器械 | 生产企业给销售企业的授权书 | 经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式 | | |