消毒剂、器械及一次性医疗用品证件审核检查记录

spring67 · 发表于 2015-11-24 10:59:44

消毒剂、器械及一次性医疗用品证件审核检查记录
消毒剂：
生产企业资质审核					销售企业资质审核
营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证	卫生许可证（有效期4年，每年复核1次	产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件	产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件	相应批次的检验报告	合法企业证明（包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证	生产企业给销售企业的授权书；	经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式

消毒、灭菌器械：
生产企业资质审核					销售企业资质审核
合法企业证明（包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证）	生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(有效期四年，每年复核一次，进口产品除外)	拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件（有效期四年，2013年8月始由省级卫生行政部门审批）	食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品除外)	FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件	合法企业证明（包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证	FDA颁发的医疗器械经营企业许可证	生产企业给销售企业的授权书	经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式	中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告（全国范围有效，有效期六个月

一次性使用无菌医疗用品
生产企业资质审核				销售企业资质审核
合法企业证明（包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证）	FDA颁发的医疗器械生产企业许可证 (有效期5年，进口产品除外)	FDA颁发的拟购产品的医疗器械产品注册证及附件（有效期4年）	标注“本品经环氧乙烷灭菌”字样的医疗器械必须索取有效的无菌检验报告	合法企业证明（包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证）	FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(有效期5年，一般指第三类和部分第二类医疗器械	生产企业给销售企业的授权书	经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式


						日期：
						签字：

summer_mNTk7 · 发表于 2015-11-24 11:39:18

认真学习了，谢谢老师分享

碧空万里 · 发表于 2015-11-24 12:24:59

路过学习了，谢谢老师的分享

fnx · 发表于 2015-11-24 14:35:40

下载参考学习，谢谢老师的分享！

xysy1688 · 发表于 2015-11-25 08:44:06

下载学习，谢谢老师！

赶太阳 · 发表于 2016-3-10 17:18:40

谢谢分享，下载学习

cxt · 发表于 2016-3-16 20:46:36

学习了，清楚全面，谢谢分享！

玉竹鑫 · 发表于 2016-5-12 17:57:38

老师您好，我想请问验证时：中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告（全国范围有效，有效期六个月）能发个模板看看吗

玉竹鑫 · 发表于 2016-5-12 17:59:46

我是新手这个东西理解不了请教老师看看有没有模板谢谢哦

pingpingdandan · 发表于 2016-5-19 13:30:22

下载学习了，谢谢老师分享。

13680295qinyuli · 发表于 2016-5-20 10:02:14

路过学习了，谢谢老师的分享

快乐玉儿 · 发表于 2016-5-21 09:00:56

路过学习，谢谢老师的分享！

婉如 · 发表于 2016-5-23 17:33:22

路过学习了，谢谢老师的分享

xinjianchi · 发表于 2016-5-25 15:57:07

一目了然，第一个表的生产企业资质审核有点错误？第三项和第四项重复了。

rufus · 发表于 2016-5-27 16:14:25

谢谢老师，这个表太实用了！

幸福约定 · 发表于 2016-5-30 11:40:32

老师，我也是新手不太清楚。

阿妞2327 · 发表于 2016-6-6 17:09:03

很实用，谢谢老师分享

寻求知识 · 发表于 2016-6-12 16:47:55

现在是否都需要卫生安全评价报告啊

YHY58611 · 发表于 2023-8-27 23:57:36

认真学习了，谢谢老师分享

小鼹鼠 · 发表于 2023-9-21 10:04:27

路过学习了，谢谢老师的分享

消毒剂、器械及一次性医疗用品证件审核检查记录

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