院感科如何检查药械科索证

lyj12794252

我想请教各位老师：日常工作中我们院感科怎样检查药械科索证的工作？

往事随风

要根据您医院的具体情况，至少保证一季度去督查一次吧，至于具体的证件，您可以学习下咱们论坛里原来有发过相关的课件

凤姐

路过学习。我们好像也忽略这点。

钟摆

往事随风 发表于 2015-11-7 09:31
要根据您医院的具体情况，至少保证一季度去督查一次吧，至于具体的证件，您可以学习下咱们论坛里原来有发过 ...

能否请老师指导得再详细一些呀？我也想学习这方面的知识，或者提供些具体的课件、文件来源。谢谢！

eeyaya

每个无菌消毒的产品进院前都由院感审核证件，通过才购买。

lyj12794252

谢谢老师的建议，看来的努力学习一下了。

伊凡9825

我院药剂科采购之前无须院感科审核。感觉院感科做这一块挺无奈的。

fczdl

请问老师，有无每季度检查一次的院内本土化的相关制度，求发一份好吗

碧空万里

路过学习了，谢谢老师的分享

院感小心

我们好像也忽略了，就最近因为消毒剂的事才重视起来

院感小心

需审核的证件及主要内容：

需审核的证件及主要内容：

（一）消毒剂应具备如下证件的复印件。

⑴生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。

⑵产品卫生许可批件或卫生安全评价报告（三新产品必须提供卫生许可批件及附件）。

（二）消毒器械应具备如下证件的复印件。

⑴生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)

⑵产品卫生许可批件或卫生安全评价报告（三新产品必须提供卫生许可批件及附件）。

⑶食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。

⑷食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证及附件。另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。

⑸食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营企业许可证(第三类医疗器械，具体名录可在SFDA网站查询)。

（三）一次性医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。

⑴食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。

⑵食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证及附件。（第二类、第三类医疗器械）

⑶食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营企业许可证（第三类医疗器械，具体名录可在SFDA网站查询。）

（四）其他证件的复印件

⑴生产企业与经营企业的营业执照。

⑵各级授权委托书原件。

⑶销售人员身份证复印件及联系方式。

(五)证件审核的主要内容

⑴医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类、第二类医疗器械应分别有国家、省/市食品药品监督管理局颁发。

⑵医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。

⑶证件是否在有效期内。

⑷产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内

⑸营业执照有无年检印章。

⑹证件复印件是否加盖原证持有者印章。

⑺证件的法人、厂址等信息是否一致。

⑻各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。

院感小心

新修订的消毒药械及一次性使用医疗器械、器具管理规定
https://bbs.sific.com.cn/forum.ph ... &fromuid=148897
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)
上面的内容复制的这，里面内容很好，可以看看

唐山李淑娟

路过学习。我们好像也忽略这点。

飙飙飙

eeyaya 发表于 2015-11-9 10:06
每个无菌消毒的产品进院前都由院感审核证件，通过才购买。

现实中哪里能够做得到喽  等下以为你有涉嫌侵权嫌疑  

ohj妮

我是新手，路过学习，

lmyimyp

院感小心 发表于 2015-12-7 16:25
新修订的消毒药械及一次性使用医疗器械、器具管理规定
https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthre ...

谢谢老师的分享，已经下载学习了！！！

jesusloveme

伊凡9825 发表于 2015-11-10 10:18
我院药剂科采购之前无须院感科审核。感觉院感科做这一块挺无奈的。

莫名其妙被药剂科当仇人了，我也是醉了

听雨123

jesusloveme 发表于 2016-4-26 16:00
莫名其妙被药剂科当仇人了，我也是醉了

同感同感！！！！！！！！！！！好无奈哦！！！！！！！！！！！

6679077shy

谢谢各位老师的分享，我们医院有专门的采购科进行管理，每次去督查人家大主任都不想理我们感控的，没办法啊...

淡然1997

我院药剂科采购之前无须院感科审核。感觉院感科做这一块挺无奈的。