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无菌物品有效期，时间相关还是事件相关? 何珉 file:///C:/Users/a2ss4zz/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.gif 题图 消毒供应中心灭菌过的物品，无菌有效期到底有多久？在2009年WS310规范出台之后，很多院感老师觉得这不再是一个头痛的问题了。行业规范写得很清楚：纺织物包装的有效期宜为14天（环境未达标准时降为7天），纸袋宜为1个月，皱纹纸、纸塑袋、无纺布和硬质容器盒宜为6个月。还有问题吗？ 在消毒供应中心的实际操作中，通常就是按照上述原则来处理的。注明灭菌日期和失效日期，这种做法在国外叫做“时间相关（time-related）”：只要在失效日期前使用，灭菌包就认为是无菌的。然而，这种做法正越来越受到“事件相关（event-related）”概念的挑战。什么是“事件相关”呢，我们看一个例子。 我们在超市购买的鲜奶在盒盖上都有生产日期和保质日期，这个与无菌物品的“时间相关”性概念是一致的。然而，买来的牛奶如果不放进冰箱冷藏，或者直接仰脖子喝剩的牛奶，等不到保质日期就会变质了。这里的“不进入冰箱冷藏”、“被口腔内细菌污染”就是两个“事件”，保质期受到“事件”的影响就叫做“事件相关”。 file:///C:/Users/a2ss4zz/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image004.jpg 图1 “事件相关”在食品领域并不是一个新概念 食品领域被广泛接受的“事件相关”概念，最近在消毒供应领域也得到了越来越多的关注。与仅仅考虑包装材料本身性质的“时间相关”性概念不同，“事件相关”性概念把无菌包有效期看作包装材料、存储条件、运输状况与接触情况等多因素的结果。任何一个因素不达标，都会导致无菌屏障的丢失和灭菌包裹的污染。为此，美国IAHCSMM协会对可能引起无菌屏障丢失的“事件”做了一张检查列表，以保证无菌包裹能够达到预计的有效期时间。 无菌物品储存检查列表
消毒供应中心在准备无菌包时确保包装材料的完好，包装方式的正确并避免污染
厂商预先灭菌物品在制造与运输时确保包装材料的完好，包装方式的正确并避免污染
书面规章与流程以规定无菌物品的运输与储存
无菌物品只存放于专门的无菌物品存放区
无菌物品存放区有清晰的标志以提示其具体区域
无菌物品存放区严格执行人员着装及交通管制措施
运输与存放无菌物品的人员接受无菌保障岗前培训与继续教育
无菌物品存放区仅对相关人员开放
其他人员（如设备维修、环境考评）须接受无菌理论培训后方可进出无菌物品存放区
厂商预先灭菌的医疗物品须去处外包装后方可进入无菌物品存放区
无菌物品存放区有足够的面积以避免物品之间挤压与碰撞
无菌物品的存放须遵从高度、间距等规定
无菌物品存放区的温度与湿度设置符合感染控制规定
对无菌物品存放区的温度与湿度实行实时常规监测
无菌物品存放架上有清晰的标识以避免发送物品时反复翻动无菌物品包
无菌物品按照“先进先出”原则进行发放
无菌物品存放区禁止进食与饮水
尽可能避免无菌物品存放区受灰尘污染
常规定时清洁无菌物品存放区
常规定时清洁 运送无菌物品的推车
常规定时做好清洁物品的清洁
接触无菌物品人员做好手卫生工作
制定措施以保证无菌物品在消毒供应中心与使用科室之间运输时无菌屏障的完好 尽管可能还没有明确的“事件相关”概念，相信国内大医院都能够达到以上的标准与要求。不过对于基层医院，以及区域消毒供应中心（灭菌包裹要经过长距离的运输以及第三方灭菌机构与使用医院交接检查时的反复搬动），以上的原则就显得格外重要了。让我们院感人员把这张检查表打印出来，对照自己的无菌物品有效期做一个仔细的检查吧。 | 
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发表于 2015-10-29 13:58:02
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