消毒药械和一次性使用医疗用品资质审验中我们院感科都需要留取那些资料

秋风夕雨TU

请教各位老师，消毒药械和一次性使用医疗用品资质审验中我们院感科都需要留取那些资料，这个工作现在是我们的弱点

xangel

为规范一次性使用无菌医疗器具的生产和确保产品的安全使用，卫生部会同相关部门先后颁布了有关一次性输液器、注射器、输血管等产品的国家标准，分别从物理、化学、生物等方面规定了强制性要求。专门对医疗机构采购、使用一次性无菌医疗器械及其用后处理等环节进行了明确的规定。我院在实施规范化管理措施中，职能部门首先加强全院医护人员一次性无菌医疗用品安全管理和使用知识培训，强化医院感染控制意识，加大监管力度。设备科和消毒供应中心严格按照相关规定，完善并落实相关制度，规范操作流程，建立一次性使用无菌医疗用品管理流程：统一采购，索证检验，质量验收，建立帐册登记，规范贮存保管、发放、用前安全检查、发生不良反应追查问责、无害化回收处理。

xangel

      消毒供应中心应确保一次性无菌医疗用品验收、贮存保管、发放各环节的质量控制，应有专人负责并建立登记帐册，认真登记物品名称、规格、数量、型号、批号，做好出入库、发放、回收登记，随时掌握各科室物品使用动态需求，设置合理的库存量，避免超量贮存，按照有效日期顺序摆放并合理安排发放，防止物品过期。质检人员应进行质量验收，对不同批号，不同生产批次抽样做生物监测，理化监测，检测合格后方可使用，并记录备案。按照管理规范要求，库房环境应阴凉干燥，通风良好，洁净整齐，温度保持在200C-250C，湿度保持在50%--60%，物品放置距地面20cm,距墙面10 cm，距天花板50 cm。有资料统计，一次性无菌物品领取后在清洁区无菌物品存放间拆开外包装，其空气微生物含量可以从原来平均165.38cfu/m3降至88.46 cfu/m3〔3〕。因此，应根据每日使用量拆除外包装后由一次性无菌物品库房送入一次性无菌物品发放间，按一次性无菌物品存放要求分类有序存放，更有效的避免无菌物品二次污染。
        按照领取-使用-医疗废物处置环节进行细节管理，完善一次性无菌物品科室使用环节管理制度。临床、医技科室在进行医疗护理操作时，应确保物品在使用环节中的安全，禁止使用非正常途径提供的物品，严格按照一次性无菌物品使用管理规范，做到使用前认真检查产品质量，使用中发现问题及时向有关部门反馈，领取存放后定人定期清查治疗室无菌柜中备用物品，并注意按有效期顺序存放和使用，禁止使用过期物品，禁止重复使用一次性无菌物品，使用后一次性无菌物品严格按照医疗废物分类处置要求，确保使用安全和无害化处理。应建立热源反应追查制度，如有输液反应，应留取标本送检，并填写一次性医疗用品使用情况反馈单，上报院感科和设备科。设备科、供应中心应与使用科室充分沟通，及时听取反馈，满足其使用要求。
       医院感染管理科室应履行对一次性使用无菌医疗用品采购、贮存保管、发放管理和回收处理的监督检查职能，与护理部共同负责监管全院医护人员对一次性无菌用品管理制度执行情况，并规范操作使用，促使各项规章制度的有效落实和操作流程的规范化管理。随时对产品质量进行监督检查，及时收集使用过程中所发生的各种不良反应及有关情况，并将其向设备科、消毒供应中心反馈，及时避免因不规范操作行为给患者造成的安全隐患。

xangel

我的回答希望能对你的问题有所帮助

一叶兰123456

索证以及留取证件有设备科完成，医院感染管理科监管。

hayg654321

请教各位老师，消毒供应室需要对不同生产批次的一次性物品抽样做生物监测，理化监测吗？我认为医院细菌室的条件毕竟有限。

清清

许颖芳 发表于 2015-10-15 09:17
消毒供应中心应确保一次性无菌医疗用品验收、贮存保管、发放各环节的质量控制，应有专人负责并建立登 ...

您的回答很全面，但1#咨询的是院感科都需要留取那些资料。

清清

hayg654321 发表于 2015-10-15 10:40
请教各位老师，消毒供应室需要对不同生产批次的一次性物品抽样做生物监测，理化监测吗？我认为医院细菌室的 ...

一次性用品必须查验资质齐全，不需要医院自行做监测。

清清

请您参考该板块中索瑶老师的课件就有答案了。我们可以不留资质，但咱们需要抽查某产品的资质是否齐全并有记录。

春语

      路过学习了，谢谢老师分享。

江南雨2013

一叶兰123456 发表于 2015-10-15 09:35
索证以及留取证件有设备科完成，医院感染管理科监管。

我们院感科也是就是去设备科督查，各种证件资料不保存在院感科，我们自己的督查表以及汇总结果留存，不知道老师怎样做？

一叶兰123456

江南雨2013 发表于 2015-10-20 10:48
我们院感科也是就是去设备科督查，各种证件资料不保存在院感科，我们自己的督查表以及汇总结果留存，不知 ...

基本相同，院感科进行登记而已。

韩玉梅

索证以及留取证件有设备科完成，医院感染管理科监管。

百合_nHdQ1

路过学习了，谢谢老师分享。