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    • 上海国际医院感染控制论坛»论坛 › SIFIC自媒体矩阵 › 见稿作品 › 手术部位感染防控，所有循证干预是否都有效呢？ ...

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    [循证译稿] 手术部位感染防控，所有循证干预是否都有效呢？

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    星梦78
    发表于 2015-10-12 15:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    手术部位感染防控，所有循证干预是否都有效呢？
    编者按：
    手术部位感染（Surgical Site Infection，SSI） 在医疗机构中是一种常见的并发症：在住院接受手术的患者中SSI 发病率为 2%-5%，是 医院感染 中最常见的、经济花费最高的感染。据估计每例 SSI导致术后额外约 7-11 天住院日，死亡风险高出 2-11 倍，SSI 每年消耗医疗保健相关经济支出约为 $35 亿 -$100 亿。国内外相关指南及研究提出了很多干预措施来降低SSI，取消机械性肠道准备、术中保温、术中加氧等，是否所有的干预措施都有效呢？来看看以下这项研究。
    循证基础干预组合预防手术部位感染的临床随机对照试验研究
    研究目的：评估循证组合干预能否比标准操作显著降低SSIs。
    研究设计：2007年4月至2010年1月采用单中心的随机对照试验，对主要结局作盲法评估。
    研究地点：退伍老兵管理局教学医院
    病例来源：对241名择期经腹结直肠外科手术的患者进行观察，最终211人入组并随机分为2组，其中197人纳入意向治疗分析。
    干预：研究对象随机分为干预组和接受标准操作的标准组  ，干预组的干预措施包括：(1)取消机械性肠道准备；(2)术前和术中保温；（3）术中和手术结束时即刻增加氧浓度；（4）术中限制静脉输液；（5）使用外科手术创口保护器。
    主要结局变量：由不知道分组情况的感染控制协调员（盲法）采用标准化的定义进行评估，统计30天内总SSI率。
    研究结果：干预组和标准组总SSI率分别为45%和24%（P=0.003）。大部分干预组增加的感染病例是浅表切口SSIs（36% vs 19%，P=0.004）。多因素分析结果显示，排除掉其他SSI的传统危险因素外，干预组发生SSI的风险是标准组的2.49倍，（95%CI：1.36-4.56；P=0.003）。
    研究结论：该组循证干预操作实践并没有减少SSIs。即使对每一项干预措施进行独立检验，依然没能像预期的那样得到降低SSI的结果。组合干预措施在推出前应该经过验证。
    研究注册: clinicaltrials.gov 注册号:NCT00953784

    表1标准组和干预组研究对象的术前变量比较
    变量
    N/Total （%）
    　
    标准组
    干预组
    P值a
    年龄，均值（标准差），岁
    63.8（10.8）
    63.8（7.5）
    0.990
    DM
    30/97(31)
    29/100(29)
    0.880
    胰岛素依赖性DM
    9/97(9)
    7/100(7)
    0.610
    CAD/MI/CABG
    10/97(10)
    14/100(14)
    0.520
    COPD
    13/97(13)
    17/100(17)
    0.550
    饮酒
    22/97(23)
    25/100(25)
    0.740
    吸烟
    29/97(30)
    27/100(27)
    0.750
    BMI，均值（标准差）b
    28.3(5.7)
    29.7（6.1）
    0.110
    手术适应症是肿瘤或息肉
    76/97(78)
    81/100(81)
    0.640
    ASA风险等级≥3
    75/97(77)
    81/100(81)
    0.600
    红细胞比积，均值（标准差），%
    38.3（5.6）
    40.1（4.7）
    0.010
    白细胞计数，均值（标准差），103/mm3
    7.2（2.3）
    7.6（3.4）
    0.360
    血清白蛋白，均值（标准差），g/dL
    3870(520)
    4060（390）
    0.004
    血肌酐，均值（标准差） mg/dL
    0.97(0.26)
    1.05（0.26）
    0.040
    缩写名词解释：ASA，美国麻醉协会；CABG，冠状动脉旁路搭桥术；CAD，冠状动脉疾病；COPD，慢性阻塞性肺疾病；DM，糖尿病；MI，心肌梗死。
    国际单位换算因子：红细胞压积换算为在1中的比例，乘以0.01；白蛋白换算为g/L，乘以10；肌酐换算为μmol/L，乘以88.4。
    a 分类变量评价采用Fisher确切概率检验，连续变量评价使用t检验。
    b ：体质指数，计算为体重（KG）/身高2（m2）
    表2 标准组和干预组研究对象的围术期变量比较
    变量
    N/Total （%）
    　P值a
    标准组
    干预组
    洗必泰/乙醇皮肤准备例数
    89/97（92）
    98/100（98）
    0.06
    使用SCIP允许的抗菌药物例数
    92/97（95）
    99/100（99）
    0.12
    切皮前1小时使用抗菌药物例数
    97/97（100）
    99/100（99）
    0.98
    采用腹腔镜例数
    18/97（19）
    27/100（27）
    0.18
    腹膜折返下手术例数
    21/97（22）
    29/100（29）
    0.26
    手术时间，中位数（IQR），分钟
    150（101）
    170（92）
    0.03
    估计出血量，中位数（IQR），ml
    100（205）
    120（200）
    0.44
    手术期间总输液量，中位数（IQR），ml
    2500（1850）
    1800（1300）
    0.001
    手术中晶体输入量，中位数（IQR），ml
    2250（1500）
    1500（928）
    <0.001
    手术期间输血例数
    7/97（7）
    6/100（6）
    0.78
    手术期间PaO2，mm Hg
    139（73）
    261（96）
    <0.001
    明显污染例数
    5/97（5）
    9/100（9）
    0.41
    造瘘术例数：创造，逆转，修订
    26/97（27）
    22/100（22）
    0.51
    术后即时体温，℃
    36.3（0.44）
    36.7（0.47）
    <0.001
    NHSN风险等级
    0.26
    0
    25
    19
    1
    47
    44
    2
    24
    34
    3
    1
    3
    　
    缩写名词解释：IQR，四分位数间距；NHSN风险等级，即NNIS分级；SCIP，外科手术护理促进项目
    a 分类变量评价采用Fisher精确试验，除了NHSN风险等级采用泊松x2检验。连续变量评价使用t检验或手术时间、估计出血量、手术期间总输液量、手术中晶体输入量的中位数采用Mann-Whitney U检验比较。
    图1.jpg
    图1 标准组和干预组的手术类型
    表3围术期变量与总SSI率相关性意向治疗分析
    变量
    N/Total （%）
    　P值a
    是
    否
    糖尿病
    19/59（32）
    50/138（36）
    0.63
    CAD/MI/CABG
    7/24（29）
    62/173（36）
    0.65
    COPD
    14/30（47）
    55/167（33）
    0.15
    饮酒
    19/47（40）
    50/150（33）
    0.39
    吸烟
    20/56（36）
    49/141（35）
    0.89
    手术适应症为肿瘤或息肉
    55/157（35）
    14/40（35）
    0.99
    ASA等级≥3
    59/156（38）
    10/41（24）
    0.11
    遵循SCIP抗菌药物应用指南
    68/191（36）
    1/6（17）
    0.67
    造瘘术：创造，逆转，或修复
    19/48（40）
    50/149（34）
    0.49
    腹腔镜探查
    20/45（44）
    49/152（32）
    0.16
    腹膜折返下手术
    22/50（44）
    47/147（32）
    0.13
    干预组分配
    45/100（45）
    24/97（25）
    0.004
    缩写名词解释：ASA，美国麻醉协会；CABG，冠状动脉旁路搭桥术；CAD，冠状动脉疾病；COPD，慢性阻塞性肺疾病；DM，糖尿病；MI，心肌梗死；SCIP，外科手术护理促进项目
    a：Fisher确切概率
    表4 围术期变量与总SSI率相关性意向治疗分析
    手术类型
    均值（标准差）
    均值（标准差）
    P值a
    无感染
    有感染
    BMIb
    28.6（5.7）
    29.9（6.1）
    0.14
    术前红细胞比容，%
    39.0（5.3）
    39.6（5.2）
    0.46
    术前白细胞计数，千/mm3
    7.3（0.20）
    7.7（3.9）
    0.37
    术前血清白蛋白，g/dL
    0.0039（0.00051）
    0.0040（0.00040）
    0.25
    术前肌氨酸酐，mg/dL
    1.0（0.28）
    0.98（0.24）
    0.14
    手术时间，分钟
    170（87）
    193（77）
    0.06
    估计出血量，mL
    227（448）
    246（222）
    0.7
    术中总输液量，mL
    2412（1616）
    2664（1733）
    0.32
    术中晶体输入量，mL
    2043（1311）
    2260（1545）
    0.33
    术中PaO2，mmHg
    218（111）
    199（96）
    0.26
    术后即时体温，℃
    36.5（0.50）
    36.6（0.50）
    0.17
    缩写名词解释：SSI：手术部位感染。
    国际单位换算因子：白蛋白换算为g/L，乘以10；肌酐换算为μmol/L，乘以88.4。
    A： t检验
    b ：体质指数，体重（kg）/身高2（m2）
    小知识：
    意向治疗分析（intention to treat analysis, ITT） 是指将受试者随机分入RCT中的任一组，不管他们是否完成了试验，或者是否真正接受了该组的治疗，都保留在原组进行结果分析。这种分析方法最大限度地保留了随机化的信息，也有人翻译为“意愿治疗分析”、“即定治疗分析”、“打算治疗分析”、“意图治疗分析”。
    原文：Anthony T，et al. Evaluating an evidence-based bundle for preventing surgical site infection: a randomized trial. Arch Surg. 2011 Mar;146(3):263-9.
    译者:马慧(上海市第一妇婴保健院 )  
    校稿:徐子琴(温州市人民医院)
    复校/编写：傅建国（厦门大学附属中山医院）

    评分

    参与人数 1金币 +4 收起 理由
    二道桥的羊肉串 + 4 很给力!

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    星梦78
     楼主| 发表于 2015-10-12 15:55 | 显示全部楼层
    原文
    Evaluating an Evidence-Based Bundle for Preventing Surgical Site Infection.pdf (217.3 KB, 下载次数: 27)

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    发表于 2015-10-12 17:32 | 显示全部楼层
    谢谢翻译，校搞和复效的各位了，期待更多的英文文献的呈现，谢谢分享
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    浩洋
    发表于 2015-10-12 21:36 | 显示全部楼层
    国内感控界没人做吗？
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    yoyomo999
    发表于 2015-10-13 08:26 | 显示全部楼层
    已经看过译本了，分类确实比较细。。。。
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    special163
    发表于 2015-10-13 13:56 | 显示全部楼层
    研究对象仅是直肠手术者，可能存在抽样误差，对研究结果的外延产生影响！
    回复 顶 踩

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    940212933
    发表于 2015-10-26 15:21 | 显示全部楼层

    学习了，谢谢老师的分享
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