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本帖最后由 小小牧童 于 2015-10-12 23:08 编辑
您的医院会使用压力蒸汽灭菌指示物做等离子体灭菌的生物监测吗? 何珉 随着医疗发展水平的不断进步,医院需要灭菌的复用医疗器材也多了起来,同时对灭菌方法的要求也越来越复杂和具体。过氧化氢等离子体灭菌就是近年新兴的一种低温灭菌方式,并因其快速、安全的特点得到了越来越普遍的使用。在做灭菌的生物监测时,很多手术室、供应室和院感的老师有这样一个疑问:既然过氧化氢等离子体灭菌的指示菌种是嗜热脂肪杆菌芽孢,与压力蒸汽灭菌的指示菌种是一样的,那何不把压力蒸汽灭菌的生物指示剂直接拿来使用呢? [现实考量 老师们提这个问题是有现实考量的。行业标准WS310规定了过氧化氢等离子体灭菌的生物监测每天都得做,然而其生物指示物价格既高且不容易买到。压力蒸汽灭菌的生物指示物是每个供应室都有的,拿就不必舍近求远了呀! [相关标准 这里我们需要对生物指示物做一个详尽的了解。国际上对生物指示物有ISO 11138 “Sterilization ofhealth care products – Biological indicators”来进行规范,我们国内则是等同采用该标准,制定了GB 18281”医疗保健产品灭菌生物指示物”(2000版)标准与ISO11138的前3部分相对应:包括第1部分通则,第2部分环氧乙烷灭菌的生物指示物,和第3部分湿热灭菌的生物指示物。ISO 11138-4/-5分别讲到干热灭菌和低温蒸汽/甲醛灭菌的生物指示物,后续会陆续被引进到国内来。明眼的老师会发现,虽然ISO与GB并没有对过氧化氢等离子体灭菌的生物指示物做出专门的规定,它依然必须遵守GB 18281-1的通则部分的要求。 [原理差异 从国家标准的定义来看,生物指示物与指示菌种之间并不能划等号。前者的范围更大,包含了后者。生物指示物是指“对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体(“载体”是指涂有试验菌的支持材料)”。由此可见,当我们说过氧化氢等离子体灭菌的生物指示物也是采用嗜热脂肪杆菌芽孢时,仅仅是说它与压力蒸汽灭菌的生物指示物用在载体上所染细菌的种类是相同的。生物指示物是一个系统,不止包含菌种这一个因素。对于这两种生物指示物而言,首先所染的细菌数量与抗性不同,其次载体设计与材质不同,第三内层包装与外层包装不同。所以,当我们把一支压力蒸汽灭菌用的生物指示物随着物品一起经过压力蒸汽灭菌后,生物监测结果是阴性的话,我们有把握说这次压力蒸汽灭菌是成功了的。然而将一支压力蒸汽灭菌用的生物指示物替代过氧化氢等离子体灭菌专用的生物指示物(只是因为菌种相同而忽略其他关键部件差异),随物品经过等离子体灭菌后,即便生物监测结果为阴性,我们依然不能得出灭菌成功的结论。 讲清楚这个道理之后,您在用过氧化氢等离子体灭菌的时候,该不会再选用压力蒸汽灭菌的生物指示物了吧? |