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您能读懂“医疗器械注册证编号”吗?

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发表于 2015-8-27 17:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
注册证编号的编排方式为:
  X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。
     其中:
  X1为注册审批部门所在地的简称:
         境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
  X2为注册形式:
       “准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
  XXXX3为首次注册年份;
  X4为产品管理类别;
  XX5为产品分类编码;
  XXXX6为首次注册流水号。
  延续注册的,XXXX3和XXXX6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
  
      第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:
  X1械备XXXX2XXXX3号。
  其中:
  X1为备案部门所在地的简称:
  进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
  XXXX2为备案年份;
  XXXX3为备案流水号。

    医疗器械注册证号解读.doc (28.5 KB, 下载次数: 39)

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发表于 2015-8-29 10:59 | 显示全部楼层
学习了,以前没有详细关注过只了解大概,今天受教了。
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发表于 2015-11-20 20:11 | 显示全部楼层
谢谢老师的!下载学习了!
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