2015上半年FDA批准的10个医疗app

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2015上半年FDA批准的10个医疗app
作者：周俨璕 来源：动脉网 日期：2015-08-11
导读
         2014年，根据动脉网互联网医疗研究院统计，FDA共审批通过了31款互联网医疗产品，其中有16款APP。通过Dexcom Follow，用户不但能够随时随地检测重要联系人的健康状况，还能及时接收到别人的分享信息，并且能够对针对的血糖变化警告做出迅速反应。
关键字：  APP | 胎心率 | HIPAA | AirStrip | HUBTelehealth
　　2014年，根据动脉网互联网医疗研究院统计，FDA共审批通过了31款互联网医疗产品，其中有16款APP。到2015上半年，我们针对医疗app单独进行了梳理，发现通过FDA审批的有10款。如果按这个比例持续下去，将会超过2014年的总数。
　　那它们有什么优势能获得FDA的肯定呢？下面将详细的介绍这10款APP，以及它们的领域、目标群体分析等。
　　1 PeriCoach
　　PeriCoach其实是一个可以和智能手机相连通的医疗设备，同时该公司也推出了对应的app PeriCoachd。
　　调查显示，1/3的女性在不同的年龄阶段都会有尿渗漏（bladder leak），似尿失禁(urinary incontinence)的症状。这类疾病在日常生活中给女性带来了极大的生理和心理伤害。即使专家建议女性应该加强盆底肌锻炼来减轻症状，但50%的女性仍不能通过言语指导或说明书独自完成锻炼。而PeriCoach就是这样一个能让女性在家自主锻炼的设备和App。
　　PeriCoach app免费，但配套设备需每年支付299美元。

　　该设备具有3个生物反馈传感器。通过挤压设备，传感器能够检测到盆底肌收缩情况并将数据通过蓝牙迅速传送到app上，数据会显示连续的信息流和实时反馈，记录用户的进步，以便用户就医时和医生沟通交流。
　　2 ACCU-CHEK Connect
　　ACCU-CHEK Connect 是一款由Roche Diagnostics开发的糖尿病健康管理app，它能够跟踪用户糖尿病情况，自动转化血糖信息，根据碳水化合物含量和血糖推荐胰岛素治疗用量。
　　它还能及时提醒患者测量血糖，根据结果绘制图表。患者可以输入一切和病症相关的数据信息，如每餐食量、种类、热量、胰岛素、运动量、用药情况、血压、体重和健康状态等，并可以插入图片、笔记。
　　登录账户，患者可以通过在线设备、短信、邮件和相关的人分享个人数据，方便就医。在糖尿病治疗过程中ACCU-CHEK Connect已然成为了医生的得力助手。
　　不过有个小插曲，在一个月后，罗氏将宣布召回此款APP。

　　3 Theranos
　　患者去医院一般会要求做血常规来检测疾病，通常检验结果会耗费半天到一天不等，而Theranos可以让查血验血不仅仅局限于实验室。
　　当前的医疗范例是当疾病出现一定症状后，病人才会被要求检查血液情况，Theranos将这一过程提前，即在任何疾病征兆发生以前检验，希望能够早发现、早治疗。
　　同时，常规检测过于冗杂，病人或医生往往只需要其中一项或几项，而Theranos会根据患者意愿专门检测，从而大大减短等待时间和金钱耗费。患者只需要将样本送入离他们最近的Theranos Wellness Center，接着app就可以在最短时间内获知检测结果。
　　放心，发送到app上的检测结果具有高保密性。通过app，患者和医生可以注意到一些数值的细微变化，以更早的检测疾病。

　　4 Sense 4 Baby
　　Sense4Baby是由Gary and Mary West Health Institute开发（已于2014年初被移动健康方案公司AirStrip收购）。它包括一套无线设备和与HIPAA兼容的云端科技，用于对高危妊娠产妇进行无应激试验。
　　这个设备简单易行，拥有高敏感传感器，可以为医生和准妈妈提供准确的实时监测信息。同时无线设备的配置使得医生可以通过智能手机、平板电脑随时随地收到反馈，包括胎心率、子宫收缩情况等生理辨识数据，便于医生迅速做出临床决定。

　　5 TraumaCad Mobile
　　TraumaCad Mobile可以让医生为全髋关节置换术（Total Hip Replacement ）提前计划，只需通过简单地几步操作，TraumaCad Mobile将过程可视化，能够迅速简单地实现模拟效果。
　　在TraumaCad Mobile上可以显示各个骨骼组件，医生通过触屏点击操作，选择相应图片安放准确，达到提前计划手术的效果，为大型手术节约宝贵时间。
　　TraumaCad Mobile上的图片都是经过精准测量来实现其准确性，在操作完成后，将图片存储至云端或医院的医学影像系统，就可和同事分享讨论了。

　　6 myVisionTrack
　　myVisionTrack是由Vital Art and Science开发，适用于具有糖尿病视网膜病变、干性AMD和湿性AMD家族病史的患者。
　　对于退化性眼部疾病的患者来说，自行测试是非常困难的。可在医生的允许下，由病人在家自主测试（2次/周），利用智能手机先进行形状区别测试，获取结果后上传至医生用户端便于医生跟踪疾病进程，同时app还能自动分析，在必要时候提醒医生，最后医生会通过依从性为患者做进一步治疗。
　　调查显示，myVisionTrack有着高达86%的患者依从性，经历过4次临床测试，超过500人接受过测试。

　　7 Triton Canister App
　　TritonCanister 是由Gauss Surgical公司开发的一款可以估计术中失血量(surgical bloodloss)的App。
　　日常手术中，麻醉师和外科医生往往通过目测，凭经验来判断手术中患者失血多少，而实际上这是一种不太准确的方式。Triton Canister通过专用的金属吸唾器(surgical suction)将图片上传至云端进行分析，识别出不同容器大小并准确分析出失血量和血红蛋白水平，为临床决策尤其是采用相应的血液制品提供准确的估计，在患者生命安全及整体护理过程中起到极大帮助。

　　8 Drug Shortage
　　Drug Shortage是由FDA推出的一款用药App。它能够使患者更快获取药品信息，了解该药品当前是否短缺，以及避免类似因药品短缺而造成服药中止情况的发生。
　　FDA推出的这一款用药软件可以极大地方便公众更好地了解到所服用药物的情况，患者可以根据种类、品牌甚至治疗分类找到对应的药物；对于医生来说，及时了解到重要药品短缺对其临床用药决策有很大帮助。

　　9 Dexcom Follow
　　Dexcom Follow 由Dexcom公司开发，是Dexcom G4？ PLATINUM System 的一部分。
　　Dexcom Follow 将用户和其最关心的人相连，无论是在外地读书的孩子、住在其它州的年迈父母还是亲爱的伴侣，Dexcom Follow能及时地将血糖水平、趋势和其他重要数据传递到用户的智能手机上。
　　通过Dexcom Follow，用户不但能够随时随地检测重要联系人的健康状况，还能及时接收到别人的分享信息，并且能够对针对的血糖变化警告做出迅速反应。

　　10 HUB Telehealth
　　HUB Telehealth能够为患者提供24小时全天候服务，当患者遭遇紧急情况时，登陆HUBTelehealth账户，拨打电话或者通过在线视频联系Teladoc医生。
　　HUB Telehealth的医生都是经过美国医师资格认证，会听取症状并且为患者推荐治疗方案，在通话最后，他们会确保已经完全解决好患者的问题。在患者允许的情况下，还可以将看病记录寄给患者医生以备参考。调查显示，90%以上的患者认为HUB Telehealth可以完全解决他们的问题，和面对面的医疗问诊效果一样。

　　根据以上梳理我们发现
　　●通过审批的10个医疗app分别分布在10个细分领域

　　●运营模式：app（6个，其中在线服务涉及2个），app+设备（4个)

　　●客服群主要为消费者，包含普通大众（涉及5个）、患者（涉及1个）、高危妊娠产妇（涉及1个）、女性（涉及1个）

　　附：2015年上半年通过FDA审批的app汇总

星火

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