规范

2623550544 · 发表于 2015-8-4 15:50

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师们，一次性医用材料要有三证，是出自哪个规范

尘埃69 · 发表于 2015-8-4 16:28

好像是《医疗器械监督管理条例》

黎卫士 · 发表于 2015-8-4 16:44

                              基层医疗机构医院感染管理基本要求
                                    国卫办医发〔2013〕40号
   二、基础措施
   （七）一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时，应当立即停止使用，并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。

控制感染 · 发表于 2015-8-4 16:52

《医院感染管理办法》第二章　组织管理
第八条（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；

2623550544 · 发表于 2015-8-5 09:41

谢谢老师们的解答，学习了

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