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上海国际医院感染控制论坛»论坛 › 基础感控 › 消毒药械与一次性器械 › 安全评价报告
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查看: 1027|回复: 3

安全评价报告

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发表于 2015-7-28 15:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我院在这次索证过程中看到的安全评价报告是生产公司自己做的，没有委托第三方进行卫生安全评价，这个是不是不合格？
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发表于 2015-7-28 16:17 | 显示全部楼层
消毒产品卫生安全评价可以自行或委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。
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发表于 2015-7-28 16:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 禅静思语 于 2015-7-28 16:51 编辑

产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，但必须对结果负责，评价报告包括基本情况和评价资料两部分，其中第二部分包括标签、说明书、检验报告结论、国产产品需卫生许可证，进口产品需允许生产销售的证明文件及报关单。

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发表于 2019-10-30 10:22 | 显示全部楼层
学习，谢谢老师的分享！
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