乳房植入假体需索要的证件

liuguangyingtao · 发表于 2015-6-18 10:37

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本帖最后由 liuguangyingtao 于 2015-6-18 10:40 编辑

请问各位老师，乳房植入假体需索要哪些证件？

黎卫士 · 发表于 2015-6-18 12:04

   ***植入假体属国家重点监管医疗器械，需要索取的证件应是：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《产品合格证明》。

                           国家重点监管医疗器械目录
                           食药监械监〔2014〕235号
   二、植入材料和人工器官类医疗器械
   9．组织填充材料（含***、整形及眼科填充等）。

liuguangyingtao · 发表于 2015-6-18 14:48

黎卫士发表于 2015-6-18 12:04
***植入假体属国家重点监管医疗器械，需要索取的证件应是：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械 ...

多谢老师的详细解答！

84921501 · 发表于 2015-6-22 13:34

请问老师除了以上的证件外，《经营许可证》不需要吗？

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