抗菌洗手液需要卫生许可证吗？

相识有缘

省级卫检所进行检查，提出抗菌洗手液要有卫生许可证，我们现在用的瓶子上没有卫消证字号。请问各位专家老师：抗菌洗手液必须有吗？谢谢！

黎卫士

抗菌洗手液需要卫生许可证，采购时应索取产品《生产企业卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》复印件。依据：

消毒产品分类目录

卫生部

二、卫生用品

（三）皮肤、粘膜卫生用品

3、抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类）

消毒产品卫生安全评价规定

                          国卫监督发〔2014〕36号

     第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。

        第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

九龙江

黎卫士老师解答详细，学习了，谢谢！

苦丁茶

路过学习了，谢谢老师分享！

禅静思语

2楼黎卫士提供的是目前最新执行的消毒产品卫生安全评价规定 （国卫监督发〔2014〕36号）。

jcyyhlb

谢谢老师的资料，学习了。

春语

    谢谢黎卫士老师的详细解答，路过学习了。

741244677

路过学习了,谢谢黎卫士的详细解答，您总能够让我们分享许多新知识。

热带雨林2010

以前还真的没注意过抗菌洗手液许可证的问题，谢谢2#老师讲解。

chenfuzhen

本人认为抗菌洗手液是需要生产企业卫生许可证的。

相识有缘

黎卫士 发表于 2015-5-28 20:47
抗菌洗手液需要卫生许可证，采购时应索取产品《生产企业卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》 ...

谢谢您黎老师！知道了，这2天再跟采购部门及供货单位沟通，不能违规。

li055yi

路过了，学习了，谢谢老师的分享和解答！

草莓小花朵

个人认为还是应该有卫生许可证的

胡杨

黎卫士 发表于 2015-5-28 20:47
抗菌洗手液需要卫生许可证，采购时应索取产品《生产企业卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》 ...

对楼主的问题，你的回答很准确。但楼主的困惑，也是大家容易混淆的一些概念：

1、《生产企业卫生许可证》的“卫消证字”和产品“卫消字”的区别；--也即生产企业资质和产品资质的关系。
2、抗菌洗手液到底属于“抗菌洗剂”还是“抗菌制剂”，还是“抗菌清洁剂”？

清清

请关注GB27950-2011《手消毒剂卫生要求》及QB/T2654-2013《洗手液》，可能会有帮助。我们医院的抗菌洗手液是招标的，因此有卫生许可证。

黎卫士

胡杨 发表于 2015-5-29 18:46
根据楼主的问题，你的回答还不能满足楼主的困惑。大家首先需要明确两个问题：

1、《生产企业卫生许可 ...

       卫生部对批准的产品，是卫生许可批件，批准文号格式为：卫消字（年份）第XXXX号；省级卫生行政部门对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证，消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。
     标注“抗（抑）菌”字样的洗手液，不论是属于“抗菌洗剂”还是“抗菌制剂”，还是抗菌清洁剂，都属于抗（抑）菌制剂的洗手液，均属于抗（抑）菌洗剂卫生用品类。