本帖最后由 juhuabai 于 2015-5-26 10:07 编辑
溶媒:能溶解气体、固体、液体而成为均匀混合物的一种液体。习惯上把气体和固体叫溶质,液体叫溶剂。对于两种液体所组成的溶液,通常把含量较多的组分叫溶剂,少者叫溶质。分为无机溶剂和有机溶剂两大类。水是应用最广泛的无机溶剂,酒精、汽油、氯仿及丙酮等是常用的有机溶剂。
溶媒结晶多为直接分装。结晶成品多致密,坚硬。溶媒结晶粉针,分装的是药物粉末一般抗生素多用溶媒结晶粉,而生物制品以及一些生化药物选用冻干工艺。 溶媒结晶和冻干粉针剂的区别: 注射剂(不包括输液)一般分为液体针剂和粉针剂两种,而粉针剂又可分为冻干粉针剂和溶媒结晶针剂,两者的区别主要有以下几方面: 1.两种粉针的粉末生产工艺不同。 冻干法是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右。然后在真空条件下,慢慢加热,使溶液的水分升华,同时保持冻结状态,减少药品的降解。冻干后药品多空疏松,表面积大,易于溶解。但是,降解物比较多,为无定形晶体,稳定性差。 溶媒结晶法是在合适的介质(一般都是有机溶媒)里,通过调节PH值或温度等条件使药品析出结晶,结晶过程也是一种纯化过程。将结晶分离出来,另外真空干燥,降解物少,结晶大,药品稳定,不易降解,但不易溶解。 2.两种粉针的粉末纯度和溶解度不同。 冻干法由于不能除去任何杂质,所以有关物质偏高,纯度相对较差。但因该过程在低温下进行,对于许多热敏性的物质特别适用。 溶媒结晶法因为结晶过程中很多杂质留在母液里,从而能够去除较多的杂质,因此产品纯度一般相对于冻干法要高。溶解速度则冻干粉针剂要比溶媒结晶针剂快。 目前,一般抗生素多为溶媒结晶粉,而生物制品以及一些生化药物选用冻干工艺。因此,希望护士在配药时,特别是对于溶解速度相对较慢的溶媒结晶粉针剂,要注意观察,确保全部溶解后方可注射。 我觉得溶媒不单纯是生理盐水。 |