注册号 川食药监械(准)字2014第2570088号
产品名称 过氧化氢低温等离子体灭菌器
生产单位 成都老肯科技股份有限公司
地址 郫县成都现代工业港南片区正港路268号
产品标准 YZB/川0086-2014 过氧化氢低温等离子体灭菌器(代替YZB/川0001-2012)
产品性能结构及组成 LK/KS过氧化氢低温等离子体灭菌器为标配机型,主要由机架、机壳、真空系统、等离子体电源、注液系统、气路系统、灭菌舱、控制系统、生物培养箱、脚踏开关、打印机、显示系统、专用耗材(见标准表10)以及在产品销售实际需求自定的选配功能组件网络通信、扫描器组成;LK/MJQ过氧化氢低温等离子体灭菌器在标配机型的基础上减少选配功能组件;LK/MJG过氧化氢低温等离子体灭菌器在标配的基础上减少了脚踏开关及选配功能组件;HPPS过氧化氢低温等离子体灭菌器在标配的基础上减少了生物培养箱及选配功能组件。
产品适用范围 产品适用于对温热较敏感的医疗器械、重复使用的手术器械和软硬式内窥镜等管腔类高精密的医疗器械的灭菌处理。
规格型号 LK/MJG-10、20、30、40、50、80、100、120、150、200LK/MJQ-10、20、30、40、50、80、100、120、150、200HPPS-10、20、30、40、50、80、100、120、150、200LK/KS10-A1、LK/KS20-A1、LK/KS30-A1、LK/KS50-A1、LK/KS80-A1、LK/KS100-A1、LK/KS120-A1、LK/KS150-A1、LK/KS200-A1、LK/KS250-A1、LK/KS300-A1、LK/KS350-A1、LK/KS10-B1、LK/KS20-B1、LK/KS30-B1、LK/KS50-B1、LK/KS80-B1、LK/KS100-B1、LK/KS120-B1、LK/KS150-B1、LK/KS200-B1、LK/KS250-B1、LK/KS300-B1、LK/KS350-B1
批准日期 2014.06.24
有效期 2019.06.23
变更日期
生产场所
邮编
附件
备注
注 网站发布的医疗器械产品注册与备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请相关企业与我们联系纠错。电话:010-88330123。
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