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[原创] 请问,对于仅有省级药监部门卫生许可证的消毒剂可以使用么?跨省可以么?

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发表于 2009-3-17 15:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在临床中,经常能看到某些仅有省级药监部门批准的**(省)卫消证字(**)号的消毒液或抗菌液、抑菌液,比如用于口腔、皮肤、阴道、粘膜等冲洗的化学制剂可以在临床使用么?记得原来有说法,省级批文只能在本省使用,外省生产的消毒剂只能使用有卫生部批件的。是这样么
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发表于 2009-3-17 17:39 | 显示全部楼层
<医院感染管理办法>第十二条:医疗机构使用的消毒药械.一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定.卫生部对消毒剂实行准入制度,只有取得卫生许可批件的产品才可以上市销售,医疗机构只能使用经过卫生部批准的消毒剂.我们是查验有卫生部的卫生许可批件消毒剂方可使用.
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发表于 2009-3-17 22:16 | 显示全部楼层
消毒剂的证件与药监局没有关系啊,符合国家有关规定,中国地盘都能用。

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发表于 2009-3-19 11:10 | 显示全部楼层
原帖由 shifang 于 2009-3-18 06:47 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
**(省)卫消证字(**)号是消毒剂的生产企业许可证,还要有卫生部的消毒产品许可批件,加上工商部门的营业证这就是我们索证要的三证缺-不可,

在加上一证,产品出厂检验合格证。
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发表于 2009-3-19 15:47 | 显示全部楼层
在实际工作中是会碰到这样的情况,比如:75%酒精可能就会是省内发的相关证件,对于这个问题也曾咨询卫生监督方面的专业人士,他们给出的答复是,省内证件也认可,但是不能跨省销售。
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 楼主| 发表于 2009-3-19 23:03 | 显示全部楼层

回复 #2 zlp 的帖子

还是有些郁闷
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发表于 2009-4-3 07:58 | 显示全部楼层
“消毒管理办法”中讲得很清楚:**(省)卫消证字(**)号只是讲这家企业有生产消毒剂的资质,但至于能生产哪个具体的品种,就还要每个品种都要报到卫生部审核,获得卫生部批件。打着马车老师讲的单有这个省证冒充“消毒剂”的奸商多的是。有的将XX洗液(只有上述一个证)也想当作“消毒剂”混入医院。在我们这儿是:休想!药剂科根本不会答理。
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发表于 2009-11-16 09:12 | 显示全部楼层
消毒产品包括消毒剂、抗(抑)菌剂等,现在许多厂家将后者作为消毒剂进行推广,后者不是消毒剂,只对微生物有一定的抗抑菌功能,所以,现在除戊二醛、次氯酸钠、75%酒精外,其它消毒剂必须查看卫生部的批件。如果没有批件,是不能作为消毒剂在临床使用的。
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发表于 2009-11-16 09:34 | 显示全部楼层
如果只有省级许可,在标签上只标注消证字的不能完全认为是消毒剂,必须提供卫生部的批件。
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发表于 2010-1-15 23:23 | 显示全部楼层
:**(省)卫消备字(**)的产品是消毒剂吗??
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发表于 2010-1-16 19:10 | 显示全部楼层
必须要有卫生部卫生许可批件。批件可以在中国医疗卫生消毒网上查到。
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发表于 2010-5-26 14:34 | 显示全部楼层
消毒剂一定要有3证。营业执照,卫生许可证(某省简称卫消证字0000第0000号),此为企业的生产资质,还有消毒产品的卫生部许可批件。现在有些消毒产品不需要卫生部批件,如75%酒精,次氯酸钠,戊二醛,紫外杀菌灯不需要卫生部批件,有省内的备案就可以。还有就是抗抑菌产品不需要卫生部批件,有前2个证件和相关的检测报告就可以。
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