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国家食品药品监督管理总局发了90个规范
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guoguo1234
guoguo1234
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发表于 2015-3-28 16:41
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家食品药品监督管理总局
公 告
2015年 第8号
关于批准发布YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告
YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施,其标准编号、名称及适用范围见附件。
特此公告。
附件:YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
食品药品监管总局
2015年3月2日
2015年第8号公告 附件 .docx
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细雨润竹
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发表于 2015-3-28 17:15
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时信息互动,期待楼主给出原文链接,若能顺带着上传附件过来或者更进一步的解读,相信大伙会更感动哦
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klzx开心
klzx开心
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发表于 2015-3-28 23:19
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期待中........
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guoguo1234
guoguo1234
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发表于 2015-3-29 16:05
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、强制性行业标准(共14项)
(一)YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》
本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。本标准不适用于透析液再生系统。本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。
(二)YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》
本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染的监测,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。
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细雨润竹
细雨润竹
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发表于 2015-3-30 21:14
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、强制性行业标准(共14项)
(一)YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》
本标准适用于血液透析、血 ...[/quote]
今天有会员朋友求助,在那能找着——YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》全文
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明月绕清池
明月绕清池
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发表于 2015-4-1 16:59
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好像是食药局附件有问题,标题都是2014,附件内容就成了2015
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