外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程

斜风细雨

导 读   外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。由于这类器械针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速，一般医院不作常规配备，其中以骨科植人性手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。
一、接收器械
（一）接收器械
1、择期手术
（1）手术室设置骨科厂家登记本，要求厂家人员逐项填写：登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。
（2）厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。流程完成后与手术室老师交接并登记。
（3）厂家器械必须由手术室老师打包，严格遵照手术室器械包装要求，同时注明植入物和相关配合器械（品名），手术日期、有效期、失效期、打包者姓名、锅次、批号。
（4） 手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。
（5） 供应室负责择期手术器械的灭菌工作。
（6） 手术室与供应室进行交接，交接物品名称及使用日期。生物监测合格后，方可开台手术。
2、急诊手术
    手术室负责急诊手术器械和植入物的灭菌工作。病人生命垂危或肢体残障等紧急情况下，如有植入物，除放置爬行卡，必须随锅进行生物监测。灭菌结束后，爬行卡合格可做为提前放行的标志。同时将生物芽孢及压力灭菌实验结果记录送至检验科进行培养。紧急发放后，手术室需书面说明发放原因，手术医生签字
（二）器械处理原则：
每台手术只允许一名器械公司人员进入消毒供应中心，并按消毒供应中心管理规程进行更衣、换鞋、戴口罩、帽子才可进入。
二、清点签收
CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植人物种类、规格、数量。

三、清洗和消毒
1． 器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。
2． CSSD专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。
3． 清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。
(1) 应分类清洗和消毒。
(2) 可拆卸的器械必须拆卸。
(3) 裸露的植人物必须装于专用清洗筐（架）内。
(4) 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。
(5) 器械盒应清洗和消毒。

四、检查和包装
1． 按照“外来医疗器械及植人物清点签收单”整理器械。
2． 检查清洗效果和器械功能。
3． 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
4． 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。
5． 在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。
6． 包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内
容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。

五、灭菌
1． 器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。
2． 跟据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采用压力蒸汽灭菌。
3． 应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避免湿包。
4． 对于超重和超大包裹应采用延长的灭菌循环参数。
5． 转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。

六、发放
1． 发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装密封或闭合完好。 2． 植人物应在生物监测合格后，方可发放，并对相应的信息进行记录、存档。急诊手术可
在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前发放的标志，但生物监测结果出来后应及时通报使用部门。  

七、回收
1． 手术结束后，器械应及时返还至CSSD去污区。 2． 清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整理。
3． 通知器械公司，双方共同清点、核对，确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收
单”上签名，器械公司即可取回器械。

八、质量追溯
所有外来医疗器械及植入物均应采用跟踪追溯管理系统，记录每套外来医疗器械植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用等相关信息，以便随时跟踪和查询。

来源 易博士感控助手

竹语清风

以往我们医院都是临床医生直接接收，以后要加强外来器械的管理……

kwj100200

路过学习了，学习分享

lvdongqin1963

路过学习了，感谢分享。

青藤书屋小读者

我们医院也有外来器械，也有外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程

zixiaoxue

原来我们医院也是医生直接收  现在交到消毒供应中心了  

heshu1990

路过学习了，谢谢老师

春语

我们医院都是临床医生直接接收，今后加强管理。

浮生若茶

厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。老师我们是送到供应室，不进手术室的

思缘

路过学习了，感谢分享。

lcyygrk

外来器械的管理在很多医院是个盲点，特别是消毒供应中心没有达标的医院，存在的风险比较大。

斜风细雨

浮生若茶 发表于 2015-2-10 14:24
厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。老师我们是送到供应 ...

我知道的好像有很多医院的外来器械不进供应室而是直接进手术室

斜风细雨

lcyygrk 发表于 2015-2-10 15:19
外来器械的管理在很多医院是个盲点，特别是消毒供应中心没有达标的医院，存在的风险比较大。

对，外来器械的管理在很多医院是个盲点，存在的风险比较大，加强管理才是对的

卓仓吾姆

路过学习了，谢谢老师分享！

潕钶取玳

路过学习了，谢谢老师

春天的使者

外来器械的管理需要加强，谢谢老师分享的资料，学习了。

傲雪洁尘

下载学习了，谢谢老师分享！

水果蔬菜水果

谢谢老师分享，学习了。

热带雨林2010

我院外来器械是由消毒供应中心负责清洗、消毒、打包、灭菌的。

YXQ0775

手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械.我们是卫生院，骨科手术不多，医生和分管领导同意外来器械灭菌后带来，手术室有厂家人员逐项填写：登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。 不知道可以吗？