卫生部受理了哪几家国产低温等离子灭菌器的申请？

老朽

前，我们国产低温等离子灭菌器，有哪几家已经申报了卫生许可批件审批？就是卫生部受理了哪几家？劳驾知道的同仁回复一下啊，有朋友咨询这问题。这里有礼啦:handshake

缭绕

目前国产的还没有一家,只有进口的强生有证.

女人花

问缭绕老师，低温等离子灭菌器必须要有卫生部的卫生许可批件吗？我们医院正准备买一台，不知买国产的好还是进口的好，两者差价可不是一点点呀。（如果买了一台国产的，以后检查因卫生许可证件而不过关或者质量老是有问题，院感科岂不给唾沫淹死；如果买进口的，以后人家医院用国产的好好的，院咸科又是逃不了被数落。）唉，所以必须慎重。

pigstar

前国内产品的批件最早都是到5月才能拿到
现在强生的也只有设备批件没有耗材批件

马车

们上周招标，国产和进口确实价格相差太多。为了从质量上有保证，我坚决支持购买进口的！有批件，有检测报告，有那么多的医院在使用！
大家注意一下，有的国产厂家提供的权威部门的检测报告中，使用的是一个灭菌循环，有的注明再重复一个循环甚至重复两个循环，但是国家有关规定是判断其灭菌效果应该使用半循环（等离子体灭菌时两个循环是标准过程，所以它的半循环就应该是一个循环）灭菌合格的话，卫生部就批准其使用标准循环来保证灭菌质量。
还有招标文件中书写的东东和其操作说明书有明显出入（招标时操作说明书你是见不到的！！！）
还有就是它的可灭菌器械的范围（内腔大小和长度）非常重要。
我的体会是：选择适合你医院的，不要看其他著名医院的！你买来主要是对什么样子的器械进行灭菌的，有无不适合的！这才是主要的。著名医院有**牌子的，但是人家就是在那里摆放着不用，而使用另外牌子的！！！

海内知己

在已是5月中旬了,不知老肯的批件是否拿到了?

愚嘉

quote]我们上周招标，国产和进口确实价格相差太多。为了从质量上有保证，我坚决支持购买进口的！有批件，有检测报告，有那么多的医院在使用！
大家注意一下，有的国产厂家提供的权威部门的检测报告中，使用的是一个灭菌循 ...
M版说得在理。购买这种新概念的东西应谨慎。

学海无涯

意mache老师意见。我们招标时遇到同样的问题，国家有关规定判断其灭菌效果应该使用半循环，这一点很重要！还有提醒大家：某些产品检验报告有弄虚作假情况，同一产品同一专家签名的报告有不同内容，改变的是官腔内径，由2mm改为1mm。怀疑是模仿专家签名伪造的检验报告.

小点点

谢马车老师，最近我院也牵扯购买低温设备，看您的帖子让我学了一招，谢谢。

临海听潮

我们医院也想购买低温灭菌器，三源公司的只有检测报告，没有卫生部的批文不敢用！

海内知己

现在已经是7月中旬了，不知国家卫生部到底给哪些国内厂家发放了卫生许可批件，哪位知道？此前有不少厂家自称在5月份可以拿到卫生部的批件。:L

lkjx

如各位老师所说，卫生部对国产等离子的态度还是很懂重的，要求较高，所以到目前为止，还没有一家国产等离子下来批件．

女人花

8# mache


谢谢M版提醒，还在观望呢。不过这几个月来，院感科工作有些被动了：你不是老是嚷着甲醛熏蒸不可以吗？我们用到现在不也没什么事吗？就你院感科这个不能用，那个没批件，净是化钱的事。唉。。。。。。

飞燕

院感科工作真难，净是化钱的事,吃力不讨好!

512yuliping

我们医院也在关注腹腔镜的消毒成本及设备问题

沧海一粟

1# 老朽
好像一个也没有

gan.ranke

我们医院正准备购买低温等离子灭菌器，即将招标，今天在此学了很多东西，谢谢各位老师

完美妩媚

我们也想买低温等离子灭菌器，近期正在考察，国产的没一家有证，老肯家称8月底左右他们是国内首批能拿到证的，我在等待。

临海听潮

三源公司说三月份就能拿到卫生部批文，到现在还没看到呢？:L

秀外慧中

老肯低温过氧化氢等离子灭菌柜，型号是LK/MJG-50，证件有《企业法人营业执照》省食品药品监督管理局发的《医疗器械生产企业许可证》、省食品药品监督管理局发的《卫生许可证》及省食品药品监督管理局发的《医疗器械注册证》，未见卫生部颁发的文件，请问：可以使用吗？