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[求助] 消毒产品索证

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发表于 2015-1-13 17:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师:
消毒产品索证如速干手手消毒剂需要备案凭证复印件吗
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发表于 2015-1-13 20:37 | 显示全部楼层
     在《消毒产品分类目录》中,速干手消毒剂属于用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂,按国家卫计委发布的《消毒产品卫生安全评价规定》要求,应索取《生产企业的卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》复印件。

                                                     消毒产品卫生安全评价规定
                                                      国卫监督发〔2014〕36号
       第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
       第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
       第十五条 产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前,应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。


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发表于 2015-1-14 08:14 | 显示全部楼层
   路过学习了。谢谢老师分享。
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发表于 2015-1-14 08:44 | 显示全部楼层
路过学习了。谢谢老师分享。
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发表于 2015-1-14 08:44 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢老师的分享
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发表于 2015-1-14 08:55 | 显示全部楼层
谢谢老师的的分享,学习了。
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发表于 2015-1-14 09:39 | 显示全部楼层
培训刚结束,2楼老师的帖子又巩固了学习,刚好医院换了速干手消毒剂的牌子,看药械科索证是否齐全。谢谢老师分享……
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发表于 2015-1-14 09:47 | 显示全部楼层
学习了。谢谢老师分享。
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发表于 2015-1-14 14:18 | 显示全部楼层
黎卫士 发表于 2015-1-13 20:37
在《消毒产品分类目录》中,速干手消毒剂属于用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂,按国家卫计委发布的《消毒 ...

谢谢老师的指点,刚开始负责索证管理,不知从何下手
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发表于 2016-3-22 15:40 | 显示全部楼层
谢谢老师的指点,正准备下手!学习了!
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发表于 2018-5-28 15:49 | 显示全部楼层
  在《消毒产品分类目录》中,速干手消毒剂属于用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂,按国家卫计委发布的《消毒产品卫生安全评价规定》要求,应索取《生产企业的卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》复印件。
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发表于 2018-5-30 16:44 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,学习了
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发表于 2018-6-14 11:06 | 显示全部楼层
路过学习了。。。。。。
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发表于 2018-6-15 15:33 | 显示全部楼层
在《消毒产品分类目录》中,速干手消毒剂属于用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂,按国家卫计委发布的《消毒产品卫生安全评价规定》要求,应索取《生产企业的卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》复印件。
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