静脉用药调配中心空气监测布点及标准？

七星瓢虫

如题，目前医院静（筋）脉用药调配中心越来越普及，但能找到的规范要求不一，给实际工作带来很大的困扰：
       1、标准选择：

监测要点	GB/T 16294—2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》	GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》	GB15982-2012《医院消毒卫生标准》
布点高度	离地0.8m-1.5m	地面或不高于地面0.8m的任意位置	参照GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》
布皿数	100级：14个10000级：2个100000级：2个3000000级：2个	手术区：100级：13个10000级：3个100000级：2个3000000级：2个
结果判断	100级：≤1cfu10000级：≤3cfu100000级：≤10cfu	100级：≤0.2cfu10000级：≤2cfu100000级：≤4cfu	≤4cfu

2、验收应该是请CDC还是食品药品检验所检测呢？
请大家谈谈贵院的做法，也请CDC和卫生监督的专家指导，谢谢！

三个人的空间

我院静配中心是药监局每年检测一次，布点参照2012版《医院洁净手术部建筑技术规范》

七星瓢虫

超净台、生物安全柜以及操作间、辅助用房等有洁净的区域按2012版《医院洁净手术部建筑技术规范》手术区的布点方法布点？

七星瓢虫

三个人的空间 发表于 2014-11-27 16:24
我院静配中心是药监局每年检测一次，布点参照2012版《医院洁净手术部建筑技术规范》

请问，在调配过程中，医院静脉用药的调配中心洁净室与医药工业洁净室（区）有区别吗？

七星瓢虫

根据卫计委《静脉用药集中调配质量管理规范》的要求：1、每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录。2、生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数；3、水平层流洁净台每周应当做一次动态浮游菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。——从规范看不应该按GB/T 16294—2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》和 GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》 监测！

七星瓢虫

战友们，我想死你们了！

谷子

个人认为验收应该请CDC来进行，因为一般省CDC是有这个资质的，我院洁净手术室是请CDC来进行验收的。

七星瓢虫

谷子 发表于 2014-11-28 16:24
个人认为验收应该请CDC来进行，因为一般省CDC是有这个资质的，我院洁净手术室是请CDC来进行验收的。

谢谢谷子老师，如果是承建方请的而所请的市食药检所又出具了合格的报告，配药中心验收也不让我们参与，我们拿什么理由去说服医院请CDC呢？现在提倡的是钥匙工程，不让承建方请院感科要钱没钱，怎么办呢？

七星瓢虫

谷子 发表于 2014-11-28 16:24
个人认为验收应该请CDC来进行，因为一般省CDC是有这个资质的，我院洁净手术室是请CDC来进行验收的。

谷子老师，省CDC对贵院的配液中心用的是哪个标准？

谷子

七星瓢虫 发表于 2014-12-2 08:27
谷子老师，省CDC对贵院的配液中心用的是哪个标准？

抱歉，我们暂时还没有配液中心，但是我们洁净手术室开始是食品药品监督所验收，但是因为是承建方找来的，领导有点不信任，后来再请省CDC的来检测，你可以查一下食品药品监督所是否有验收资质，此外向领导说明安全第一，再问下省CDC检测项目与食品药品监督所的检测项目的区别来说服领导。

清秋玉叶

我们医院也遇到了同样的问题，不知道怎样布点，谁建的谁验收谁提供的方案，1、每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录。2、生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数；3、水平层流洁净台每周应当做一次动态浮游菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。对这也有不明白的地方。

七星瓢虫

谷子 发表于 2014-12-2 22:43
抱歉，我们暂时还没有配液中心，但是我们洁净手术室开始是食品药品监督所验收，但是因为是承建方找来的， ...

谢谢谷子老师的好建议。

七星瓢虫

三个人的空间 发表于 2014-11-27 16:24
我院静配中心是药监局每年检测一次，布点参照2012版《医院洁净手术部建筑技术规范》

谢谢你，

七星瓢虫

15836416828 发表于 2014-12-2 23:06
我们医院也遇到了同样的问题，不知道怎样布点，谁建的谁验收谁提供的方案，1、每月应当定时检测洁净区空气 ...

几天前，科室主任咨询我一些问题（要写论文），最后严谨的他要我拿出规范与他核对，我跟他说有些感控问题我们只能按照相关规范综合评估，就像你也会碰到无法诊断的疑难问题吧？我们院感也是这样，经过鉴别诊断，我们会选择相近的、安全性高且有利于执行的方案来执行，目前还没有规范能面面俱到，否则我的工作也没那么难做了。接着巴巴地问，要不我们一起做目标监测获取第一手材料如何？我这位急性子大佬边走边嘟囔，到时我的文章还有用？为什么规范制度总写不清楚，总差那么一点点？

清秋玉叶

制定规范要有可操作性，说着容易做的难，各规范还有冲突的地方，而且变化的快，包括观念都在变化，做医院感人真难！

七星瓢虫

15836416828 发表于 2014-12-6 10:40
制定规范要有可操作性，说着容易做的难，各规范还有冲突的地方，而且变化的快，包括观念都在变化，做医院感 ...

做好一件事真的不容易啊，协调、配合，看来不仅仅是我们小小兵啊。

fzchenzhenfei

，1、每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录。2、生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数；3、水平层流洁净台每周应当做一次动态浮游菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。对这也有不明白的地方。哪里有规范，标准呢

raojunli

路过学习了，感谢老师提供的资料，有点困惑的是生物安全柜和水平层流洁净台进行空气监测时是否是只放置一个空气平皿，鉴于这个面积不超过10平方米。