高值医用耗材使用管理办法

寒儿

我们医院今天收到二级医院评价要点，我们院感防控内容重点有专门要高值医用耗材使用管理；这方面好像算新内容了啊，各位老师有什么经验分享一下啊

黎卫士

                                                关于使用高值医用耗材的管理办法
    发布时间：2013-05-25　来源：安徽省南陵县人民医院网   南陵县医院设备科   作者：朱正英
各临床科室：
         为了规范医院高值医用耗材的使用，维护人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规，结合我院实际情况对高值医用耗材的管理具体操作办法如下：
       一、手术医生在手术前2-3天向耗材库房提出高值耗材准备的申请。
       二、术前使用科室至仓库领取耗材，并与仓库管理员进行验收、签字、发放等事宜。
       三、手术医生仔细填写使用登记表并在资料粘贴处粘贴相关资质。具体办法见填表说明。
       四、使用科室携带申购单、验收记录表、使用登记表至设备科，通知进行相关收费，确保没有漏费和重复收费。

黎卫士

     卫生部等6部门联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号http://www.nhfpc.gov.cn/wsb/pzcj ... d238edfddc65a.shtml

雨后天空1018

黎卫士 发表于 2014-11-21 15:42
关于使用高值医用耗材的管理办法
    发布时间：2013-0 ...

学习了，但是看了半天也没发现和院感有多大关系。

自新大陆

就是，这个内容看起来并没院感什么事呵，估计是索证那块没写进去吧。

雨后天空1018

对医用耗材主要是审证，质量和来源可以追溯，院感主要负责监管。

旺妈

高值耗材属于一次性耗材，所以与院感有关系。

黎卫士

                                                  蓬安县中医医院医用高值耗材管理办法
                                                            资料来源；中华文本库
      为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事 件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗 材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理， 保证医疗质 量和医疗安全，制定本管理办法。
       一、医用高值耗材管理范围
      1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、 生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
       2、医用高值耗材类别：骨科材料、补片及空针。
       二、高值耗材申购 高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选 择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大 限度地维护医院和患者利益。
       1、高值耗材采购申请
（1）通用高值耗材申请 实行手术室、库房管理，库房预存一定量的基数，临床使用时到 手术室、库房请领，手术室、库房根据消耗基数批量申请。
（2）择期、高值耗材申请 使用科室单一申请，手术确定前 3-7 天向设备科申请。
（3）急症高值耗材申请 急症可由设备科按程序实施紧急采购。
      2、采购流程
     （1）手术医生手术前 3-7 天向设备科提出购置申请，同时填写《蓬 安县中医医院医用高值耗材申请表》 ，并由科主任和分管院长签字同 意后，设备科收集产品信息，审核产品、供应商资质，报院长审批。
      （2）急症手术（单次病例）使用的高值耗次再次使用时需向设备科 申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。
       三、采购方式 对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、设备科（包括 工程技术人员） 、审计、督查科共同参与、论证，报院长审批后决定 采购。如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商） 。以满足临 床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
       四、二级库房工作流程
1、手术室二级库工作流程
     （1）手术室安排专人对高值耗材进行管理。
      （2）设立专门库房进行高值耗材的存放。
      （3）手术医生在手术前 2-3 天向手术室提出高值耗材准备的申请。
      （4）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设 定安全库存量； 合理预估下周的进货数量， 并向设备科提出备货申请。 （进货数=预估数+安全库存量）
     （5）耗材送货到医院库房，医院库房库管负责验收、签字、保管、 发放。
      （6）手术室到医院库房取货，并核对品名、种类、数量。
      （7） 如有不足或遇特殊状况 （如急症手术） 及时向设备科联系订货， 或通知手术医生更换适宜的耗材。
      （8）在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩 余数）登记。
      （9）记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
     五、其他科室工作流程
     1、手术医生在手术前 2-3 天向设备科提出高值耗材准备的申请。
      2、设备科负责备货。
     3、耗材送货到医院库房，医院库房库管负责验收、签字、保管、发 放。
      4、使用科室到医院库房取货，并核对品名、种类、数量。
      5、使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
     6、使用科室详细记录每月向设备科反馈。
      六、出入库流程
      1、设备科根据使用科室反馈通知供应商开具发票，并签字确认。
      2、医院库房库管核对发票并签字确认。
     3、核对签字后的发票交会计人员办理出入库手续。
      七、再评价管理
      1、临床使用科室、二级库和设备科定期对产品资质、质量、使用效 果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺 陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再
使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
     2、设备科与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和设 备科定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理， 定期核查、评估，形成记录。
      3、对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或 不符合有效期规定的产品的供应商； 提供产品造成伤害或死亡不良事 件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室 或个人提供各种“回扣”“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施 、 “禁入” 。

尘埃69

院感科主要关注高值耗材的一次性使用、三证证件等

细雨润竹

关键在设备科，院感科参与即可，规定由医院拟定并发布，咱照着做而已

热带雨林2010

院感科重点审三证和一次性使用及使用后处理的监管。

水果蔬菜水果

谢谢老师分享，学习了。

沧浪之水

yhdtk9690512 发表于 2014-11-21 16:01
对医用耗材主要是审证，质量和来源可以追溯，院感主要负责监管。

赞同！这方面应该主要由设备科负责管理。

jcyyhlb

谢谢老师的资料，下载学习了。

znxyyygk

黎卫士 发表于 2014-11-21 16:30
蓬安县中医医院医用高值耗材管理办法
               ...

这些应该是设备科的管理办法，有关院感科管理办法有哪些呢？

百毒不侵

高值耗材管理关键在设备科，院感科参与即可，规定由医院拟定并发布，咱照着做而已。学习了

hhy594127

谢谢老师分享，学习了。