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[进展] 浙江省预防医学会发布的埃博拉出血热医护人员防护技术指南

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发表于 2014-11-3 20:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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埃博拉出血热医务人员防护技术指南
(2014年11月2日  供参考)
1范围
本指南规定了医务人员直接或间接接触埃博拉患者的防护基本原则、管理要求、防护检查员要求、个人防护用品穿脱和选择要求、个人防护用品穿脱顺序等。
本指南适用于直接或间接接触埃博拉患者及其血液、体液、呕吐物、排泄物等污染物的医务人员。
2规范性引用文件
下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本指南。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本指南。
GB14866-2006《个人用眼护具技术要求》
GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
WS/T 311-2009《医疗机构隔离技术规范》
国家卫计委《埃博拉出血热医疗机构感染预防与控制技术指南(第一版)》201409
中国CDC《埃博拉出血热个人防护技术方案指南(第一版)(试行)》201408
中国CDC《埃博拉出血热个人防护指南(第二版)》201409
Guidance on Personal ProtectiveEquipment To Be Used by Healthcare Workers During Management of Patients withEbola Virus Disease in U.S. Hospitals, Including Procedures for Putting On(Donning) and Removing (Doffing) 20141020
3定义与术语
3.1个人防护用品
用于保护医务人员避免接触感染性因子的各种屏障用品。包括口罩、手套、护目镜、防护面罩、防护头罩、防水围裙、隔离衣、防护服、防水鞋套、防水鞋(胶鞋)等。
3.2防护检查员
为了确保医务人员正确穿脱个人防护用品,要求在隔离病区个人防护用品的穿脱地点安排一个经过专门训练的防护工作检查人员。防护检查员应熟悉所有个人防护用品的性能并能实施正确穿脱,包括处理使用后的个人防护用品,为医务人员提供穿脱帮助、建议和技术支持,并能立即纠正没有按照规定顺序进行的穿脱行为;防护检查员还应熟悉医务人员一旦出现皮肤暴露、刺伤等情形后需采取的应急预案,以便发生意外暴露时能为医务人员提供及时、规范的处置。
4基本原则
4.1所有直接或间接接触埃博拉患者的医务人员,在参与救治、护理、采血、清洁消毒、尸体转运等工作前,必须反复进行个人防护和清洁消毒技术训练,具备执行埃博拉防控相关感染控制措施的能力,尤其是个人防护用品的正确穿脱步骤。
4.2埃博拉病毒的传播主要是通过直接接触(如破损皮肤或眼睛、鼻腔、口腔黏膜)埃博拉患者血液、体液、呕吐物、排泄物,或被病毒污染的物品(如针头、注射器等)。所有接触埃博拉患者的医务人员的个人防护用品应该覆盖全部身体,尤其是避免诊疗活动过程中出现皮肤暴露,以减少医务人员自我污染的风险。
4.3为保护医务人员在护理患者期间的安全,医疗机构需安排一名防护检查员,监督医务人员正确使用个人防护用品,通过对个人防护用品穿脱过程的持续安全确认,确保个人防护安全。进入埃博拉隔离病房的医务人员的个人防护用品的每一步穿脱过程必须在防护检查员的监督和指导下完成,避免使用不当可能造成的暴露风险。
5管理要求
5.1医疗机构应设专人负责检查医务人员正确穿脱个人防护用品,督查诊疗过程中消毒隔离防护措施的落实,并对医务人员每次进出隔离病房的过程(进入隔离病房之前、期间和离开)进行评估。应至少确保一个检查员对患者护理区域进行全程观察;如果可行,应观察医务人员在病房内的工作情况(如通过监控视频系统)。
5.2医疗机构应事先明确收治埃博拉患者各个诊疗环节的职责,如护理、标本采集和送检、环境清洁消毒、医疗废物处置、尸体转运等工作人员的职责,并经过反复训练和配合。
5.3医疗机构应限制接触埃博拉患者的医务人员人数,限制非必须人员和探访者。隔离病房的清洁消毒工作应由参与护理的医务人员执行,以减少额外人员进入隔离病房。
5.4医疗机构应对每位准备进入隔离病房的医务人员进行个人防护用品穿脱训练,并按照本单位的建筑布局和工作流程,在指定地点完成个人防护用品的穿脱,确保医务人员的实战穿脱能力,并能适应选择使用的个人防护用品。
5.5医务人员应事先训练隔离病区的各项清洁消毒隔离措施,保证在诊疗过程中正确实施,例如避免下意识用手触碰脸部行为,限制接触环境表面和体液,预防针刺和利器伤,频繁进行手部清洁消毒,正确实施血液、体液、呕吐物、排泄物的清洁消毒。当个人防护用品表面、仪器或诊疗区域环境物体表面被可见污染物污染后,应立即使用含过氧化氢、乙醇等消毒剂的消毒湿巾擦拭消毒;即使没有肉眼可见污染物,医务人员也要频繁对诊疗区域的环境物体表面进行清洁消毒
5.6医疗机构的收治病区应符合医院感染防控需求,清洁区、潜在污染区、污染区应做到完全物理隔断,区域之间设有缓冲间。医疗机构应尽可能将埃博拉患者安置于负压隔离病房。
5.7医疗机构应制定医务人员暴露处置预案,明确对没有任何防护措施下暴露的医务人员和诊疗过程中出现暴露的医务人员进行风险评估和隔离观察、追踪。
5.8 医疗机构应全程记录埃博拉患者治疗相关信息,包括个人防护用品的采购和使用、医务人员出入隔离病房、诊疗护理过程、有创操作、血液/体液暴露、环境清洁消毒、医疗废物处置等。
6 防护检查员要求
6.1防护检查员应事先经过规范培训,熟悉工作职责和具体要求。防护检查员不得进入埃博拉患者的隔离病房,不得参与任何诊疗活动;但能够在指定脱卸点观察、帮助医务人员正确穿脱个人防护用品。
6.2防护检查员的个人防护要求:
6.2.1与医务人员相同性能的一次性防水、防渗透防护服;
6.2.2一次性全脸型面罩/头罩;
6.2.3长度到袖口的一次性防护手套;戴两层;外层手套的长度应超过防护服袖口。
6.2.4一次性防水鞋套。
6.3防护检查员按照与医务人员相同的程序进行个人防护用品的穿脱。
6.4防护检查员接触了医务人员的个人防护用品后应立即使用含过氧化氢、乙醇等消毒剂的消毒湿巾或免洗含醇手消毒剂对戴手套的手部和污染部位进行清洁消毒。
7 个人防护用品穿脱要求
7.1穿戴个人防护用品要求:医务人员在进入隔离病房之前,必须按照规定的顺序正确穿戴个人防护用品,在进入隔离病房后不应再进行调整。防护检查员应在医务人员身边指导、检查穿戴过程。
7.2诊疗期间的防护要求:
7.2.1应保证医务人员的个人防护用品穿戴正确,并持续有效;建议医务人员在隔离病房的工作时间不超过2个小时;如出现患者血液、体液等污染物喷溅到防护面罩外缘可能渗入污染头面部,或大量污染物喷溅到防护用品表面,医务人员应尽快离开并及时处置。
7.2.2医务人员应经常使用含过氧化氢、乙醇等消毒剂的消毒湿巾擦拭消毒手部和防护用品表面肉眼可见的污染物。
7.2.3如果诊疗期间个人防护用品有局部或全部的破损(如手套与袖子分开,露出皮肤;外层手套破损,有针刺破损),医护员必须立刻在防护检查员的提示下进行暴露评估和清洁消毒处理,严格执行暴露预案。
7.3脱卸个人防护用品要求:脱卸是高风险过程,应尽最大可能降低自我污染或其他人暴露的可能性。脱卸过程必须做到:一是按照正确的脱卸顺序慢慢脱卸,二是有防护检查员提供帮助,三是在指定地点完成脱卸。
7.4指定穿脱地点的要求
7.4.1指定穿脱地点应配置全身镜子,方便医务人员穿脱时自我对照检查。
7.4.2指定穿脱地点应设置明显的标识和提示语,如所在位置的区域标识;提醒医务人员在穿脱个人防护用品前等待防护检查员;提醒医务人员缓慢、轻柔地脱卸个人防护用品,避免污染;提醒医务人员在脱卸的每个过程之间使用含醇手消毒液进行手部消毒;标示每个地点的穿脱步骤和图示。
7.4.3指定穿脱地点应配置足够的、合适的消毒液、消毒湿巾、手消毒剂以及必要的消毒设施;有足够的空间穿脱个人防护用品,包括设容易清洗和消毒的座椅;有防护用品的储存柜;脱卸地点需分别配置合格的感染性医疗废物和可复用物品的收集袋和转运箱,必要时还应有放置PAPR头罩动力装置的工作台。
7.4.4指定脱卸地点应由防护检查员负责环境物体表面的清洁和消毒。无肉眼可见污染物时,建议使用3%过氧化氢消毒液、75%乙醇消毒液、500mg/L二氧化氯消毒液、1000mg/L含氯消毒液、季铵盐醇复合消毒液进行消毒,使用中应注意含氯消毒剂和二氧化氯消毒剂的腐蚀性。有肉眼可见污染时,仪器设备设施表面建议先使用含过氧化氢或含醇消毒湿巾擦拭,再使用合适的消毒液进行消毒,注意腐蚀性;地面和墙面可使用5000mg/L含氯消毒液进行消毒。有条件的医疗机构可配置过氧化氢雾化消毒器对脱卸地点和患者污染场所进行终末消毒。
7.5使用后的处置要求:尽量选择一次性使用的个人防护用品,脱卸后放入符合要求的医疗废物收集袋,双层包扎后按规定流程专人负责转运,集中焚烧处置。电动送风过滤式呼吸器使用后应先表面擦拭消毒,再按产品说明书要求对所有重复使用的部件进行清洗消毒,建议至少选择高水平消毒。
8 个人防护用品选择要求
8.1呼吸防护装置:医用防护口罩应符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》;由于个别医护人员可能对医用防护口罩的呼吸阻力敏感,建议配置一些带呼吸阀的N95口罩配套防护头罩和防护面罩使用;平面结构的防护口罩因气密性问题不建议使用。电动送风过滤式呼吸器(PAPR头罩)需确认具备防生物设计或检测认证,不能使用单纯工业防护的头罩。普通全面罩呼吸保护器不能保证工作状态下提供完整的头面部皮肤保护,不建议使用。
8.2防护头罩:选择有防水、防渗透材料制作的防护头罩,脸面部最好已配置合适的、防雾的防护面罩。
8.3防护面罩:防护面罩应符合GB14866-2006《个人用眼护具技术要求》 ,应能与配套使用的头罩(未配置防护面罩)完全保护脸面部皮肤,确保医务人员诊疗活动中不会出现脸面部皮肤暴露。
8.4防护服:防护服应符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,选择时要关注防护服的整体防护性能认证等级(Type 3-B以上),同时查看防护服阻人工血液穿透测试、阻血液病原体穿透测试、阻湿态细菌穿透测试、带菌气溶胶穿透测试、阻干态微生物穿透测试等级是否符合要求。应选择没有帽子的连体防护服(戴上头罩后连帽的防护服不能先完成脱卸);实际工作中应根据医务人员接触埃博拉患者的风险选择相应防护等级的防护服。选择防护服时需要考虑有拇指钩,以确保袖口可以越过内层手套。
8.5防水鞋:建议选择雨靴或防水胶鞋,高度应超过踝关节。
8.6防水鞋套/靴套:选择有防水、防渗透材料制作的防水鞋套/靴套,长度至少达到小腿中部;关注穿着后应走动便利避免滑倒。不能使用普通无纺布鞋套。
8.7防护手套:建议选择外科乳胶手套、丁腈检查手套;手套既要薄又要有足够牢度,还要有足够长度和防护服袖口保持连接,避免诊疗过程中手套滑落暴露皮肤。
8.8防水围裙:选择有防水、防渗透材料制作的防水围裙;围裙应能覆盖躯干和小腿中部,在埃博拉患者有呕吐、腹泻或明显出血时使用。不能使用普通无纺布隔离衣替代防水围裙。
8.9胶带:用于鞋套、手套和防护服的粘合,确保医务人员在诊疗活动中不会暴露皮肤。
8.10消毒用品:应选择合法、有效的消毒产品,并严格按产品说明书的使用范围和使用方法使用。环境物体表面消毒选择过氧化氢、二氧化氯、含氯消毒剂、乙醇消毒液、复合季铵盐醇消毒液等能杀灭无包膜病毒消毒剂或脂溶剂;明显血液、体液、呕吐物、排泄物的消毒选择有吸水功能的含氯消毒粉或有高水平消毒功能的吸附巾;污染环境和物体表面的清洁消毒选择含过氧化氢、含醇(70%以上)消毒剂的消毒湿巾。
9佩戴N95及以上医用防护口罩的个人防护用品的穿脱顺序
9.1穿戴顺序:
9.1.1更衣、换穿手术衣裤;穿防水鞋(高度建议超过踝关节)、防水鞋套(高度建议至小腿中部);手卫生后戴内层手套;
9.1.2戴N95及以上医用防护口罩,检查气密性和舒适性;戴帽子,尽量不外露头发;
9.1.3穿连体防护服(建议防护服连脚套但不带帽子;如果只有带帽子的防护服,穿戴时不要套上帽子);戴中间层手套;
9.1.4戴防护头罩;如果防护头罩不带防护面罩,再戴上防护面罩;
9.1.5对腹泻、呕吐或明显出血的埃博拉患者,建议医务人员进隔离病房前加防水围裙,再加防水鞋套和外层手套。
9.2脱卸顺序
9.2.1根据防护检查员的提示,在隔离病房内,使用合适的消毒湿巾对外层防护表面肉眼可见污染物进行擦拭消毒;消毒完成后,医务人员脱卸防水围裙(如有)、最外层鞋套(如有)和外层手套;进行手部消毒。
9.2.2医务人员走出隔离病房,到达污染区缓冲间的指定脱卸地点,在防护检查员的监督、协助下进行污染评估和必要的清洁消毒。
9.2.3医务人员在防护检查员的帮助下,轻轻上翻头罩的下沿,然后由防护检查员打开防护服拉链,慢慢脱下防护服和中间手套;进行手部消毒。
9.2.4医务人员脱防水鞋套;进行手部消毒;
9.2.5医务人员脱卸防护面罩;进行手部消毒;
9.2.6医务人员脱卸防护头罩;进行手部消毒后进入潜在污染区缓冲间的指定脱卸地点。
9.2.7医务人员脱帽子;进行手部消毒;
9.2.8医务人员脱防护口罩;进行手部消毒;
9.2.9脱内层手套;
9.2.10取手消毒液进行手消毒;流动水洗手。
9.2.11医务人员完成脱卸过程自评记录,防护检查员签字。
9.2.12医务人员沐浴后更换清洁衣服进入清洁区休息。
10佩戴带电动送风过滤式呼吸器(PAPR头罩)的个人防护用品的穿脱顺序
10.1穿戴顺序:
10.1.1更衣、换穿手术衣裤;穿防水鞋(高度建议超过踝关节)、防水鞋套(高度建议至小腿中部);手卫生后戴内层手套;
10.1.2穿连体防护服(建议防护服连脚套但不带帽子;如果只有带帽子的防护服,穿戴时不要套上帽子);戴中间层手套;
10.1.3戴电动送风过滤式呼吸器(PAPR头罩);
10.1.4对腹泻、呕吐或明显出血的埃博拉患者,建议医务人员进隔离病房前加防水围裙,再加防水鞋套和外层手套。
10.2脱卸顺序
10.2.1根据防护检查员的提示,在隔离病房内,使用合适的消毒湿巾对外层防护表面的肉眼可见污染物进行擦拭消毒;消毒完成后,医务人员脱卸防水围裙(如有)、最外层鞋套(如有)和外层手套;进行手部消毒。
10.2.2医务人员走出隔离病房,到达污染区缓冲间的指定脱卸地点,在防护检查员的监督、协助下进行污染评估和必要的清洁消毒。
10.2.3在防护检查员帮助下脱卸腰部动力送风装置,并用合适的消毒湿巾对动力装置表面进行擦拭消毒;然后将动力装置放置在边上的固定工作台上,注意不能影响以后的脱卸步骤,也要预防脱卸过程中动力装置可能的滑落。进行手部消毒。
10.2.4医务人员在防护检查员的帮助下,轻轻上翻防护头罩的下沿,然后由防护检查员打开防护服拉链,慢慢脱下防护服和中间层手套;进行手部消毒。
10.2.5在防护检查员帮助下脱开动力送风装置端的风管口;动力送风装置按产品说明书规定的方法进行清洁消毒(建议至少高水平消毒);进行手部消毒;
10.2.6医务人员脱下PAPR头罩;由防护检查员脱开头罩端的风管口,风管按产品说明书规定的方法进行清洗消毒(建议至少高水平消毒);进行手部消毒;
10.2.7医务人员脱防水鞋套;进行手部消毒后进入潜在污染区缓冲间的指定脱卸地点。
10.2.8医务人员脱内层手套;
10.2.9取手消毒液进行手消毒;流动水洗手。
10.2.10医务人员完成脱卸过程自评记录,防护检查员签字。
10.2.11医务人员沐浴后更换清洁衣服进入清洁区休息。
附录:部分个人防护用品目录:
1医用防护口罩:美国3M公司的18601860S型号。
2、电动送风过滤式呼吸器(PAPR头罩):美国3M公司的S855E头罩
3、防护头罩:美国杜邦公司的防护头罩;厦门微护佳防护用品有限公司的508头罩。
4、防护面罩:美国3M公司的防护面罩。
5、防护服:美国杜邦公司的TyvekTychem CTychemSL防护服;美国3M公司的456546804690防护服;厦门微护佳防护用品有限公司的2000T3000防护服和3000PAPR正压防护服。
6、防水鞋套或靴套:美国杜邦公司的防水鞋套;厦门微护佳防护用品有限公司的防水鞋套。
7、防护手套:杭州康业医疗器械有限公司的高邦一次性橡胶外科手套;杭州天源医疗器械有限公司的益仁帝(ELASTIK)丁腈无粉手套。
8防水围裙:美国杜邦公司的防水围裙;厦门微护佳防护用品有限公司的防水围裙

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发表于 2014-11-3 22:42 | 显示全部楼层
理员您好:
      请问防护服需不需要医疗器械注册证?附录里的有些防护服在国家食品药品监督局网站查询里面找不到呀?

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发表于 2014-11-3 22:46 | 显示全部楼层
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[tr][td=553]
国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等
流感防控医疗器械监管工作的通知
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[tr][td=553]
食药监办〔2013〕5号
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[tr][td=553]
[/td][/tr]
[tr][td=553]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下:
  一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。要切实加强工作领导和部署,把防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作作为当前医疗器械监管工作的重点任务抓好、做实。
  二、全面及时掌握本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况,以及在经营企业中的各类产品销售情况,做好企业监督指导工作,督促企业规范生产、经营,保证防控产品的质量安全。
三、立即组织人员对本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械的生产、经营企业进行监督检查。
  (一)生产企业重点检查:企业是否建立质量管理体系并保持有效运行;企业生产的产品是否取得医疗器械产品注册证,是否按质量标准生产,并检验合格;原材料控制是否到位,是否有进厂检验记录并能满足规定的性能要求;企业的生产条件是否能够满足产品生产要求;企业产品的说明书、标签、标识是否符合有关规定。  
(二)经营企业重点检查:
企业是否按照批准的范围经营;企业经营的防控H7N9流感有关医疗器械是否合法产品;企业是否在符合经营企业检查验收标准所规定的条件下经营,是否建立了完善的购销记录,保证满足产品追踪和追溯要求。
  四、及时了解辖区内针对H7N9病毒的体外诊断试剂的研制情况,加强指导,督促企业严格按照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》和《医疗器械应急审批程序》等规定申请产品注册。
  五、对监督检查中发现的违法违规生产、经营活动要依法严肃处理,同时采取有力措施严厉打击非法产品。
六、加强防控H7N9流感有关医疗器械的监管信息沟通,保证监管信息及时上报。总局将根据情况组织防控H7N9流感有关医疗器械监管工作督查。
          
国家食品药品监督管理总局办公厅
                              2013年4月8日
[/td][/tr]
[/table]

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发表于 2014-11-3 23:19 | 显示全部楼层
些是属于个人防护用品不属于医疗器械,只有3M1860是按照医疗器械管理有注册证的。原来的有些产品划到安全防护里去了,我知道的是这些

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发表于 2014-11-3 23:26 | 显示全部楼层
们医院的流程和防护用品的选用主要参照了浙江疾控的,简洁明了!

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发表于 2014-11-4 11:21 | 显示全部楼层
学习收藏了,谢谢分享!
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发表于 2014-11-4 11:44 | 显示全部楼层
感谢分享,下载收藏了。
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发表于 2014-11-4 13:59 | 显示全部楼层
下载学习,以备用得着,但愿不要用上
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发表于 2014-11-4 14:20 | 显示全部楼层
防护服是否不需要有效期啦
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发表于 2014-11-4 16:13 | 显示全部楼层
下载借鉴,谢谢分享!!
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发表于 2014-11-4 16:50 | 显示全部楼层
谢谢,已经下载收藏。老师的资料很实用。
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发表于 2014-11-4 17:12 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料,下载学习了。
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发表于 2014-11-4 18:13 | 显示全部楼层
这个指南是目前看到的国内最具有指导意义的指南,对实际执行者很有帮助
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发表于 2014-11-4 19:06 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享
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发表于 2014-11-4 19:19 | 显示全部楼层
学习收藏,谢谢老师分享,谢谢!
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发表于 2014-11-4 19:23 | 显示全部楼层
谢谢老师分享!下载收藏了。
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发表于 2014-11-6 11:13 | 显示全部楼层
谢谢老师提供的资料,下载学习!
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发表于 2014-11-9 16:58 | 显示全部楼层
liuxingyu6 发表于 2014-11-3 23:19
有些是属于个人防护用品不属于医疗器械,只有3M1860是按照医疗器械管理有注册证的。原来的有些产品划到安全 ...

防护服国家明确需要有医疗器械注册证的。
无证产品保障不了安全。
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发表于 2014-11-9 17:02 | 显示全部楼层
阳光下的蒲草 发表于 2014-11-4 14:20
防护服是否不需要有效期啦

有证的防护服是灭菌包装,有效期2年。
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发表于 2014-11-10 10:09 | 显示全部楼层
很好的内容已下载学习了,感谢老师的奉献!
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