关于粒子植入办理手续

小猴子波波

我院拟开展粒子植入技术，相关手续院长让院感科办理，因为我院放射线卫生及环保手续都在院感科，这方面没有经验，哪位老师办理过麻烦指点一二。主要是想知道需要到哪些部门，准备哪些材料，办理流程等？

tracy

需要准备的材料（一）医疗机构执业许可证复印件、相关人员资质证书（资格证、执业证、职称证）和培训证书及其复印件；（二）医疗机构基本情况说明；（三）本机构医学伦理审查报告；（四）与本项目相关的管理制度、质量保障措施、风险评估与应急预案；（五）与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件；（六）与本项目相关的《知情同意书》模板；（七）该项技术相关的临床试验研究报告；（八）省卫生厅要求的其他相关文件。粒子属于国家卫计委审批的项目，属于二类的医疗技术，供参考。

tracy

二类技术申报表你可以百度查询一下下载，关键是准备资料阶段，填表，挺复杂的。

谷子

楼主医院行政职能划分有点问题，应该按《医院感染管理办法》来划分啊，怎么办理放射也是院感科呢？我们是归公共卫生科管理。