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看到有些医院的消毒供应中心追溯管理软件有读取灭菌器数据和清洗机数据的功能,
大家认为有没有必要?可不可以呢?
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对冷热双控消融针等产品的管理类别进行了界定,现通知如下: 五、不作为医疗器械管理的产品(48个) (三十三)医院消毒灭菌物品质控追溯管理系统:利用条形码技术,对重复使用的器械和医疗物品从回收、清洗消毒、包装等过程进行跟踪记录。面向医院消毒供应中心、手术室和临床科室,用于物品质量控制和追溯管理,不与消毒设备相交互。 |