下载APP
收藏本站
帮助中心
天天打卡
切换到宽版
账号
自动登录
找回密码
密码
登录
注册
微信登录,快人一步
只需一步,快速开始
快捷导航
感染网
门户
Portal
论坛
BBS
导读
视频
问答
积分商城
法规文库
新媒体联盟
微信大全
自编书
积分商城
优秀会员
技能提升
直播回放
2024年会
法规文库
专家笔记
视频库
指标解读
感术行动
更多专栏
绑定微信
官方微信
医考圈
绑定手机
官方微博
实名认证
下载APP
论坛公告
发展历程
关于我们
搜索
搜索
热搜:
感术行动
规率行动
送检率
规范解读
口腔科
邻苯二甲醛
隔离标识
水处理
手卫生
手术室
多重耐药菌
计划
法规
本版
用户
上海国际医院感染控制论坛
»
论坛
›
感控资料库
›
规范标准行政文件
›
10月1日,哪些条例、规章、规范性文件将实施? ...
1
2
/ 2 页
下一页
返回列表
发新帖
查看:
2422
|
回复:
24
10月1日,哪些条例、规章、规范性文件将实施?
火
[复制链接]
海洋之心
海洋之心
当前离线
积分
2672
发表于 2014-9-22 14:07
|
显示全部楼层
|
阅读模式
马上注册登录,享用更多感控资源,助你轻松入门。
您需要
登录
才可以下载或查看,没有账号?
注册
|
×
b]10月1日,哪些条例、规章、规范性文件将实施?
2014-09-22
CSSD理论与实践
2014年6月1日《医疗器械监督管理条例》实施后,与其配套的规章及规范性文件陆续出台。多数将于2014年10月1日实施,您准备好了吗?
目前已经发布征求意见稿的文件目录
文件名称
文号
《医疗器械注册管理办法》
国家食品药品监督管理总局令第4号
《体外诊断试剂注册管理办法》
国家食品药品监督管理总局令第5号
《医疗器械说明书和标签管理规定》
国家食品药品监督管理总局令第6号
《医疗器械生产监督管理办法》
国家食品药品监督管理总局令第7号
《医疗器械经营监督管理办法》
国家食品药品监督管理总局令第8号
《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》
2014年通告第12号
《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》
2014年通告第13号
《医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定》
食药监械管〔2014〕192号
《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》
2014年通告第14号
目前已经发布征求意见稿的文件目录
征求意见稿名称
文件编号
《医疗器械分类规则》(修订草案)
食药监械管便函〔2013〕95号
医疗器械分类目录部分子目录
食药监械管便函〔2014〕4号
医疗器械分类目录部分子目录
食药监械管便函〔2014〕10号
《医疗器械使用质量监督管理办法》
食药监械监便函〔2014〕34号
《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》
食药监械监便函〔2014〕35号
《医疗器械命名规则(试行)》
食药监械管便函〔2014〕41号
《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
食药监械管便函〔2014〕44号
《体外诊断试剂说明书编写指导原则》
食药监械管便函〔2014〕44号
《医疗器械临床评价技术指导原则》
食药监械管便函〔2014〕46号
《医疗器械生产质量管理规范》
食药监械监便函〔2014〕85号
原文刊载于“国际医疗器械网”。
评分
参与人数
1
威望
+2
金币
+6
收起
理由
禅静思语
+ 2
+ 6
赞一个!
查看全部评分
回复
使用道具
举报
海参崴
海参崴
当前离线
积分
3364
发表于 2014-9-22 14:29
|
显示全部楼层
过学习,谢谢老师的分享。
回复
顶
踩
使用道具
举报
kyyk
kyyk
当前离线
积分
2998
发表于 2014-9-22 14:30
|
显示全部楼层
谢谢分享
回复
顶
踩
使用道具
举报
100197873
100197873
当前离线
积分
1739
发表于 2014-9-22 14:38
|
显示全部楼层
路过学习,谢谢老师的分享。
回复
顶
踩
使用道具
举报
尘埃69
尘埃69
当前离线
积分
26695
发表于 2014-9-22 14:44
|
显示全部楼层
收藏了,谢谢分享!!
回复
顶
踩
使用道具
举报
ypxyyljl311
ypxyyljl311
当前离线
积分
666
发表于 2014-9-22 14:47
|
显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师分享。
回复
顶
踩
使用道具
举报
一叶兰123456
一叶兰123456
当前离线
积分
2821
发表于 2014-9-22 15:16
|
显示全部楼层
这些东西与医院感染管理有关,但基本属于生产,监督范畴,医院感染了解即可吧?
回复
顶
踩
使用道具
举报
鹅城
鹅城
当前离线
积分
2598
发表于 2014-9-22 15:17
|
显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师的分享。紧接着感控科要做什么?证件是否要审核?
回复
顶
踩
使用道具
举报
黔西南妇幼
黔西南妇幼
当前离线
积分
5138
发表于 2014-9-22 16:09
|
显示全部楼层
学习了,谢谢老师分享!
回复
顶
踩
使用道具
举报
老公的宝宝
老公的宝宝
当前离线
积分
1385
发表于 2014-9-22 16:17
|
显示全部楼层
学习了,谢谢老师的无私分享
回复
顶
踩
使用道具
举报
kangyy
kangyy
当前离线
积分
3064
发表于 2014-9-22 16:20
|
显示全部楼层
谢谢分享,了解相关政策。
回复
顶
踩
使用道具
举报
香娃儿
香娃儿
当前离线
积分
2830
发表于 2014-9-23 08:31
|
显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师的分享。
回复
顶
踩
使用道具
举报
jcyyhlb
jcyyhlb
当前离线
积分
43383
发表于 2014-9-23 08:36
|
显示全部楼层
学习了,谢谢老师提供的资料。
回复
顶
踩
使用道具
举报
1995薰衣草
1995薰衣草
当前离线
积分
3771
发表于 2014-9-23 09:05
|
显示全部楼层
谢谢分享,了解相关政策。但,好像和我们关系不大
回复
顶
踩
使用道具
举报
mazuizhou
mazuizhou
当前离线
积分
2490
发表于 2014-9-23 09:12
|
显示全部楼层
谢谢分享,了解相关政策。真是有心人
回复
顶
踩
使用道具
举报
jinlimin
jinlimin
当前离线
积分
2978
发表于 2014-9-23 10:13
|
显示全部楼层
路过学习,谢谢老师的分享。
回复
顶
踩
使用道具
举报
怺ヤ逺
怺ヤ逺
当前离线
积分
1788
发表于 2014-9-23 10:26
|
显示全部楼层
这么多的新东西,真是要感谢论坛了,这里真的是一个大学堂。感谢老师提供的信息。
回复
顶
踩
使用道具
举报
tzgengxiuxia
tzgengxiuxia
当前离线
积分
2907
发表于 2014-9-23 10:33
|
显示全部楼层
看了一下,作为相关知识了解一下吧。
回复
顶
踩
使用道具
举报
AA茉莉
AA茉莉
当前离线
积分
416
发表于 2014-9-23 10:56
|
显示全部楼层
感谢老师的分享,感谢论坛。
评分
参与人数
1
金币
+2
收起
理由
谷子
+ 2
感谢参与讨论!
查看全部评分
回复
顶
踩
使用道具
举报
我工作,我快乐
我工作,我快乐
当前离线
积分
4902
发表于 2014-9-23 11:13
|
显示全部楼层
路过学习,谢谢老师的分享。紧接着感控科要做什么?证件是否要审核?
回复
顶
踩
使用道具
举报
下一页 »
1
2
/ 2 页
下一页
返回列表
发新帖
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
注册
|
本版积分规则
发表回复
回帖并转播
回帖后跳转到最后一页
关闭
站长推荐
/1
“2024年09月优秀主题帖”公示啦
每月一期的优秀主题帖评选结果出炉啦! 你的帖子上榜了吗?
查看 »
Copyright © 2008-2023
上海国际医院感染控制论坛(SIFIC)
(https://bbs.sific.com.cn/) 版权所有 All Rights Reserved.
网站信息反馈联系:sific2007@163.com
Powered by
Discuz!
X3.5 技术支持:
上海莫畏信息科技有限公司
|
沪ICP备16047626号-1
快速回复
返回顶部
返回列表