埃博拉病毒疫苗将开始临床试验

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在国际社会前所未有的共同努力下，已经开始加速正常的埃博拉药物临床试验的批准进程，以便奋战在西非埃博拉疫情前线的医疗工作者可以接种试验性埃博拉病毒疫苗。
一个由美国国立卫生研究院（NIH）和英国葛兰素史克制药公司联合研制的埃博拉病毒疫苗已进入快速批准通道，将于 9 月上旬在美国开始 I 期临床试验，平行的临床试验也将于 9 月 15 日那一周计划在英国展开，而 9 月晚些时候也将在马里和冈比亚进行临床试验。
世界卫生组织（WHO）一开始时声称，控制西非埃博拉疫情的唯一方式是通过传统遏制传染病的方法。但在 8 月份，随着死亡人数的增加以及两名美国救援人员接受试验性治疗后，WHO 同意使用未经批准的药物进行干预。从那时起，正常情况下需要花费几个月或几年的 I 期临床试验的监管进程开始提速。
英国主持该疫苗临床试验的牛津大学 Jenner 研究所 Adrian Hill 认为，“通常情况下，人们常优先处理按顺序最需要紧急处理的事物。”
该临床试验的设计旨在确定该疫苗药物在非非洲人群和非洲人群中的安全性和免疫原性，研究将共招募 160 名健康志愿者（美国 20 名，英国 60 名，马里和冈比亚各 40 名）。这些志愿者将接种一种源于黑猩猩感冒病毒的疫苗，该疫苗不包括感染性物质，为通过一个单一的埃博拉病毒蛋白产生免疫反应。
医疗慈善机构英国威康信托基金会、英国医学研究理事会和英国国际发展部将资助 280 万英镑用于英国和非洲的临床试验。
预计 11 月初将有初步的研究结果，在 WHO 的协调一致的努力下，对于疫苗在未来 6 个月中在控制西非埃博拉疫情中发挥重要的作用抱有极大的希望。
9 月 7 日，NIH Nancy Sullivan 等发表在 Nature Medicine 上的一项研究表明，该疫苗对于猴子可起到约 5 周的完全保护作用。在此之后，再接种一种不同的改进牛痘病毒疫苗，可将保护作用延长至 10 个月（详见：http://infect.dxy.cn/article/86129）。
对人体试验中获得阳性结果的预期，以及使用一些资助金额，葛兰素史克制药公司正在生产约 10000 剂疫苗通过 WHO 分发给抗击埃博拉疫情的医疗专业人员。
葛兰素史克制药公司表示，公司将会赞助后期临床试验过程并尽可能快的加快生产疫苗。但是，由于监管机构的许可问题，疫苗可能仍要好几年才会被授权销售，以及生产足够覆盖受疫情影响国家整个人群数量的疫苗。
Hill 表示，“医护人员将会首先使用该疫苗，这也是该疫苗的主要目标人群。”截至 9 月 5 日的报道，西非埃博拉疫情的 2105 例死亡病例中，有超过 120 例为医护人员。
在受疫情影响的地区，许多地方医护人员仍然没有适当的防护设备或卫生工作条件。据报道，越来越多的医护工作人员因为感染风险而不再愿意从事医疗工作。
自今年 3 月几内亚埃博拉疫情开始爆发以来，WHO 通过隔离和治疗埃博拉病毒感染者、追踪潜在感染者以及培养良好的卫生等措施，努力领导着疫情的控制工作。
但在人口密集和受疫情影响的国家极端贫困等特殊情况下，意味着至目前为止的努力都是失败的；最近几个月里，疾病已经从几内亚、利比里亚和塞拉利昂蔓延到了尼日利亚和塞内加尔。
最近，死亡病例数量激增，联合国已经发出警告称在疫情受到控制以前，可能会有多达 20000 人被感染。本周，英国军方宣布将给疫区提供一些帮助，将在塞拉利昂的首都弗里敦建设一个埃博拉治疗中心。
美国和加拿大的其他几个候选疫苗的临床试验也正进入快速通道，此外还包括如已给予两名美国救援人员和一些利比亚医生使用的试验性治疗药物 ZMapp 的安全性临床试验，ZMapp 的动物实验已获得 100% 的成功，已总结发表于 9 月的 Nature 上（详见：http://infect.dxy.cn/article/86024）。

hunanguo

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