关于手术用的无菌乳胶手套疑问(见4楼回复)

七星瓢虫 · 发表于 2014-9-9 10:42

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本帖最后由谷子于 2014-9-26 16:44 编辑

关于手术用的无菌乳胶手套疑问：（1）需要审证吗？（2）医用无菌乳胶手套标准？

绿色海洋 · 发表于 2014-9-9 10:50

手术用的无菌乳胶手套均为一次性无菌用品，按《消毒管理办法》的要求是要进行审证的。

绿色海洋 · 发表于 2014-9-9 10:54

了解医用无菌手套的使用标准在审资质的可以在医疗器械注册证登记表上查看手套的使用范围。

尘埃69 · 发表于 2014-9-9 11:09

手术用的无菌乳胶手套应该进行证件审核.
执行GB7543-2006标准

林森 · 发表于 2014-9-9 11:14

无菌手套属于一次性医疗用品，按照规范的要求，应该审证

大漠柔情 · 发表于 2014-9-9 11:23

手术用的无菌乳胶手套均为一次性无菌用品，按《消毒管理办法》的要求是要进行审证的。

七星瓢虫 · 发表于 2014-9-9 11:44

在网上查询没有找到批件，如何审？

七星瓢虫 · 发表于 2014-9-9 11:57

尘埃1969 发表于 2014-9-9 11:09
手术用的无菌乳胶手套应该进行证件审核.
执行GB7543-2006标准

谢谢！如何找到相应证件？

尘埃69 · 发表于 2014-9-9 12:01

七星瓢虫发表于 2014-9-9 11:57
谢谢！如何找到相应证件？

有购进部门设备科向经销商索要

dyyymzl · 发表于 2014-9-9 12:02

楼主老师您可以在网上找这个标准：(一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006)

七星瓢虫 · 发表于 2014-9-9 17:17

谢谢各位，我下载了GB 7543-2006学习，但是我在FDA上找不到手套的批件，咋办？

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