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医疗机构对于一次性医疗用品、高质耗材、消毒产品资质审核具体需要什么?

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发表于 2014-9-1 15:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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尊敬的老师,请问:作为医疗机构对于一次性医疗用品、高质耗材、消毒产品除审核“所有消毒产品索取生产企业卫生许可证;消毒剂、消毒器械索取卫生许可批件;没有产品卫生许可批件的消毒剂、消毒器械和抗抑菌制剂索取卫生安全评价报告;证件是否在有效期限内;消毒产品命名及标签说明书是否符合规范 ”,还要索取什么证件?盼回复!谢谢!!
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发表于 2014-9-1 16:02 | 显示全部楼层
       采购一次性医疗用品、高质耗材应按《医疗器械临床使用安全管理规范》(试行)第八条执行。
医疗器械临床使用安全管理规范(试行)
                                            【卫医管发〔2010〕4号】
       第八条  医疗机构应当建立医疗器械供方资质审核及评价制度,按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备,应当有卫生行政部门颁发的配置许可证。
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发表于 2014-9-1 16:25 | 显示全部楼层
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发表于 2016-7-28 11:06 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享,
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