医用防护口罩的纠结

litong20086

关于进一步规范医用口罩注册工作的通知  
国食药监械[2009]755号  
2009年11月12日 发布  
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
       为做好甲型H1N1流感防控工作，2009年9月21日，国家局印发了《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号），对做好医用口罩监管工作提出了明确要求。为进一步规范医用口罩注册工作，指导各级食品药品监督管理部门、医疗机构及公众进一步了解医用口罩的标准、重要技术指标及其类型，现将有关工作通知如下：
       一、医用口罩的标准及重要技术指标
　　目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩，其标准和重要技术指标要求如下：
      （一）医用防护口罩
　　符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：
　　1．过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。　　2．吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH?2O）。

      我一直很纠结，是否符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准的口罩就可以用于空气和飞沫隔离。但有一种是长方形口罩，系带的，看上去跟医用外科口罩没多大差别，不知道能否用于H7N9禽流感等呼吸道传播的疾病的预防？
       哪位老师能帮忙解答，非常感谢！

秋实

不可以的，一定要有标示是符合要求的才可以

wuxinying

医用防护口罩的现行标准是GB19083--2010，只要达到这个标准就可以用于空气隔离，注意一定不能带呼气阀，那要的口罩不是医用防护口罩

竹语清风

    医用防护口罩是指可过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。医用防护口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通卫生纱布或无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层。这种高效医用防护口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害，佩带舒适。
   医用外科口罩，一般用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求环境，为医护人员工作是所佩戴的口罩。安全系数相对较高，对于细菌、病毒的抵抗能及较强。医用外科口罩也可用于防流感。
　　标准的外科口罩分为三层：外层有阻水层，可防止飞沫进入口罩里，中层有过滤层，可阻隔90%的颗粒，近口鼻的内层用于吸湿。
  医用防护口罩既然能过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，又名曰“医用防护口罩”，应该能用于H7N9禽流感等呼吸道传播疾病的预防。

machunhuan

我是个初学者，我认为“竹语清风 ”老师说的很对。

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