感控科如何对一次性医疗卫生用品及消毒药械进行验证

左小玲

根据《医院感染管理办法》职责规定，医院感染管理部门应对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核，我也试着去我们药械科看了看，涉及的生产企业和经营企业实在太多，达上百个，而且经常会增加一些生产企业，或者是变更一些企业，请问各位老师，如此繁多的企业，你们是怎么去进行审核的，有什么好方法可以介绍一下吗？一次性使用的医疗器械、器具是不是每一批次都要去查看监测报告单。

左小玲

各位老师请给我一些指导呐,:ketou :ketou :ketou :ketou

星火

在招标时审核相关有效证件（入口关），如果不合格，就应该进不了医院。

学海无涯

一、可以在招标时审核相关有效证件；二、可以随机抽查临床使用的一次性医疗卫生用品及消毒药械，每次抽3－5份，再去物资设备部门查验相关用品索证情况。

禾女玉兔

招标时审核相关有效证件（入口关），随机抽查临床使用的一次性医疗卫生用品及消毒药械。如遇有未审核资质的一次性医疗卫生用品及消毒药械，院财务科可延缓供货商的货款汇出！这是我们的工作流程。

左小玲

谢谢各位的指导,再向各位请教一个问题,我院现在临床使用的一次性输液管,经营企业没有经营许可证,但生产企业相关证件都有,都符合要求,我们是否还要索取经营许可证?

zzxygb619

我已介入消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核，但说实话,在造假成风的情况下,什么生产企业许可证、经营企业许可证均可造假，我们该如何辨别呢？
今天我院设备科让我对两个产品审核，我仔细查看了有关复印件，证件齐全，故大笔一挥签字，但心里却不踏实，因单位科室内无宽带上网速度特慢，故晚上在家查了半天，国食药监注册证均查到，生产企业许可证只查到一个，企业法人营业执照无法查。只能就此作罢。

泉子

应该索要经营许可证，生产企业委托经销单位代销的委托书一类的有效证件，经销人员的身份证都全否？网上核查证件属实否？

nimc123

原帖由 ayfy 于 2009-2-9 10:30 发表

                               
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一、可以在招标时审核相关有效证件；二、可以随机抽查临床使用的一次性医疗卫生用品及消毒药械，每次抽3－5份，再去物资设备部门查验相关用品索证情况。

请问一下，“每次抽3－5份”具体是检查什么项目？是院感科还是实验室来做？

缭绕

我是到临床科室去抽几份在使用的一次性医疗用品，然后拿着这些东东去设备科核对证件。

福娃

请问专家：进口消毒器械（灭菌器）是否要卫生许可批件？

law96

我们医院的做法是：设备科负责对购进的用品的厂家及证件进行审核，我们院感科对那些临床常用的侵入性操作用的一次性器械进行抽检，但是抽检品种的单价不能太高，否则医院承担的成本太大了。我们已经执行了一段时间我觉得还可以，靠厂家提供的合格证有时不能完全相信。

zdm

只要三证齐全，出现质量问题与医院无关，且医院监测影响因素多，故监测结果可信度不高。:handshake :handshake :handshake

law96

出现问题时医院无法说完全没责任，最终病人面对的是医院，他追讨医院是非常容易的，而由于厂家非本地的原因，一般不易追到。就像药品发生不良反应导致的人命官司最后法院判罚医院赔钱一样。所以医院虽然影响因素多，检测结果可能发生误差，但是可以发现问题，且也可以复查。

艾丽斯

我院实行ISO质量体系的管理，质量管理科负责对一次性无菌用品资质的审核和现场验货，我科每季度主要对使用中产品的标识、包装是否严密，保存的条件是否符合要求、临床科室对一次性无菌用品使用的反馈意见等进行检查，抽查20份左右包括注射用具、手术麻醉用品登记造册，再交给质量管理科，所查产品符合资质他们签字认可。这样责任明确，工作量会小些，他们把入口关，我把使用关，并回查资质。

学海无涯

刚看到此贴，答复如下仅供参考：抽检3-5份品种，检查证件是否齐全、产品标识是否符合要求、包装有无漏气、产品质量有无瑕疵等。

海棠依旧

回复 12# law96
“抽检品种的单价不能太高，否则医院承担的成本太大了”，这不是院感科抽检的内容，院感主要是抽检一定数量的产品，然后到设备科核对相关证件是否齐全？有效期是否正确？消毒药械相关说明是否正确等等

海棠依旧

回复 13# zdm

完全同意你的观点，只做该做的事

快乐之鱼

回复 10# 缭绕


    老师你抽查有具体的表格吗？能发个参考好吗 ？

春意嫣然

我也认为，要是有表格就好了。麻烦那位老师上传一个号谢谢