消毒产品索证

wushan

卫计委《消毒产品卫生安全评价规定》颁布后，医院对消毒产品如何索证？和此规定颁布前有何不同？

尘埃69

索取卫生安全评价报告
1、需要提供卫生安全评价报告的产品范围：不是三新产品或批件到期产品；
2、评价方式和有效性：产品责任单位自行对符合本规定适用范围的消毒产品进行卫生安全评价，并对评价结果负责，卫生安全评价报告全国有效。
3、卫生安全评价报告内容包括国产消毒产品生产企业卫生许可证、进口产品原产国官方销售证明及其报关单、消毒产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还应当包括产品配方、原材料，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图

黎卫士

                                          消毒产品卫生安全评价规定
                                           国卫监督发〔2014〕36号
         第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
        第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
        同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

       第三条 本规定适用于在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。

        第十五条 产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前，应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。

cjl燕子

学习了，新的资料，谢谢楼上老师的分享！

没道理

谢谢二楼、三楼老师的解答，明白了。

热带雨林2010

简单地说，取消卫生许可批件的消毒产品需要有卫生安全评价报告，其他的和以前一样。

lsxyygl

路过学习了，谢谢各位老师的分享！

哈哈镜1

学习了一下，谢谢分享

xiexia

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小葫芦

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郝一一

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