医用清洗剂的定义和特性等

欢乐天空

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近五年投入这项工作，根据国际上的文献，临床前辈的沟通与不同国家生产厂商的沟通，整理了以下的资料，请各位老师指点。

灭菌前清洗器械的重要性

可重复使用医疗器械必须在每次使用之前进行充分清洗、有效包装及合格灭菌后，才能再次使用。清洗被定义为从物品上去除所有的外来物质，如血液、蛋白质、细胞碎屑、组织、呼吸分泌物、粘液、唾液、粪便等。如果器械不干净，有机污染物会藏匿嵌入的微生物。有机污染物可以阻止杀菌剂的渗透，导致消毒或灭菌过程无效。此外，有些消毒剂（如次氯酸盐）会被有机物灭活。

医疗用清洁剂多为浓缩产品，使用除依据产品标识稀释使用、浸泡为主尽量避免刷洗、调节合适的水温、自我防护装备外、针对污染选择适用产品、浓度愈高效果愈好愈快、每次洗后更换清洁剂等，也与一般的家用清洁剂使用方法相同。

清洁剂的使用对于提高清洗洁净度、保障清洗效果与降低劳动力等三者都有着密不可分的关连，但清洁剂种类众多，各有擅长，就此分为；酶清洁剂、中性清洁剂、碱性清洁剂、酸性清洁剂与润滑剂等五类论述，。

酶清洗剂

酶与酶清洁剂的定义和特性

所有的酶都是蛋白质，但不是所有的蛋白质都是酶。酶与其它蛋白质的区别在于其催化某些化学反应的能力。催化是指可加速化学反应而不会在总反应中被消耗的物质。在洗涤剂中，酶被认为是可以将来自血液和残余组织的蛋白质分解成组成单元（被称为氨基酸）或氨基酸短链（被称为多肽）的蛋白酶。与完整的蛋白质相比，氨基酸和多肽更易溶于水，因此更容易从物品上清除。

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size=4]酶清洁剂的益处
酶通过将大的、难以去除的物质分解成小的、易于去除的碎片，从而增强了清洗力。通常的酶清洁剂都具备三种基本类型的酶：蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶。
一)        蛋白酶；在选择医用酶清洁剂时，蛋白酶是所需要的最重要的一种酶，因为在大多数体液（包括血液，组织和粘膜）中含有大量蛋白质。而蛋白质是一般清洁剂、表面活性剂和水难以去除的。蛋白酶将蛋白质分解成单个氨基酸或氨基酸短链（多肽）。氨基酸和多肽更易溶于水，而且会从器械表面浮起来。
二)        淀粉酶不是酶洗涤剂必需成分，因为它们对碳水化合物(淀粉)的活性有限。此外，碳水化合物(淀粉)非常易溶于水，且大部分的清洁剂、表面活性剂和水都很容易将其去除。
三)        脂肪酶与胆汁一起有助于去除体内（活体内）的脂质/脂肪，但在体外（活体外），脂肪酶的效力有限。脂肪酶可溶于水，而脂质不溶于水。为了通过水解作用将脂质分解，脂肪酶必须与脂质混合。由于水解作用只发生在脂滴和水相（水）之间的接触面，因此这种反应相对缓慢和无效。适当的清洁剂、表面活性剂能比脂肪酶更能有效的从器械上去除脂肪。
酶洗涤剂必须无腐蚀性，因此最好为液态而不是粉状，必须不对医疗器械的任何金属表面产生侵蚀作用。正确配制的酶洗涤剂能在温和的条件下生效，不会损坏阀门、橡胶垫圈或软式纤维内镜或其它医疗器械的任何表面。酶也应是可完全生物降解的，不会造成环境的负担。

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酶清洁剂中的表面活性剂

表面活性剂是具有润湿、洗涤和乳化特性的表面活化剂。表面活性剂既具亲水性又具疏水性，在去污过程中发挥关键作用。加入正确的表面活性剂作为溶液的润湿剂非常重要。酶洗涤剂中拥有正确表面活性剂的另一个好处是，它会防止蛋白质碎片再次沉积到医疗器械上。

具有正确润湿性能的表面活性剂，利于提高酶洗涤剂中酶的活性(酶促作用)。同时，某些表面活性剂甚至可以取代脂肪酶，脂肪酶在增溶和去除脂质(脂肪)方面远不如表面活性剂快速与有效。正因如此，使用肥皂和洗涤剂的主要成分是表面活性剂，而不是脂肪酶，这类已常规用于手清洗剂和一般去除油脂的洗涤剂。

加入其它功能的表面活性剂还可帮助酶的稳定不易失活，甚至增加酶的活性。酶在生物体外极易失去活性，长久以来如何维持酶的活性，就是酶清洁剂的关键技术，从早期的粉剂到目前的浓缩液体形式，关键点就在于选用的表面活性剂。

低泡的效果也是表面活性剂的功能，基于手工操作安全或是清洗设备的部件要求，酶清洁剂必须是低泡，或是极短时间内泡沫就会消除，如此可以避免水中的锐利器械造成操作人员意外伤害，或是清洗机因为过多泡沫的瞬间失压，影响循环泵的工作，甚至损坏。

由于蛋白质污染物容易在温度38℃以上产生变异，造成清洗上的困难，因此清洗时的水温不应超过38℃以上。然决大多数酶的最佳活性温度，都在55~65℃之间，因此也必须藉助表面活性剂，提高酶的活性，让酶纵然在水温38℃时也能保持最高活性。

酶清洁剂的实际使用

酶洗涤剂基本是以浓缩形式销售的。适用于手工清洗、超声清洗与机械清洗，依据厂商的使用推荐，在每加仑水中加入一定比率的酶清洁剂即可使用。

每次使用后更换，非常重要的是稀释过但没有使用酶清洁剂也需每天更换。一般而言，酶清洁剂浓缩液是抑菌的（不利于细菌生长）。一旦稀释了产品，溶液一般都不抑菌，所以可能有细菌生长。此外，浓缩液含有酶稳定剂。当产品稀释后，随着时间推移，酶变得不那么稳定，容易变性。也就是说，稀释后的酶清洁剂纵然没有用过也会在2-4天内变坏，不但产生令人不快的气味，还会成为细菌繁殖地。

超声清洗中加入酶清洁剂，可以加快超声清洗的功效，如同洗衣机加入洗衣粉的道理相通。超声清洗必须藉助水才能产生”空化效应”，因此操作时建议先放入器械，然后加入水，最后投入酶清洁剂，这样可以依据加入水的量投入适当的酶清洁剂。

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中性与碱性清洁剂的定义与用途

中性清洁剂；pH值6.5～7.5，对金属无腐蚀。
碱性清洁剂；pH值≥7.5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。

无论中性或是碱性清洁剂都是以表面活性剂为主的清洁剂，固然对蛋白质的去污效果不若酶清洁剂，但在经济因素考虑下，加强或延长清洗的操作，也可以达到一定的清洗效果。或是操作用来针对性的使用，发挥特性，也是很好的选择。

中性与碱性清洁剂的益处

主要成分以表面活性剂为主的清洁剂，在去除蛋白质污染的能力上自然不若以酶为主的清洁剂，但产品优势凸显在价格上。尤其中性清洁剂适用于所有的医疗器械，包括塑料制品，软式内窥镜，含软金属(金银铜铁铝)的高精微手术器械等。不过在对手术器械污染定量定性的条件下，使用中性清洁剂清洗效果或略逊于酶清洁剂，但延长或是加强对清洗操作的时间或是动作，就可以弥补此点的不足。

碱性清洁剂，相较于酶清洁剂，它对脂肪类、油脂类污染有较强的去除能力，同时在价格上具备绝对的经济优势，。相对于中性清洁剂，则碱性清洁剂则不适用于塑料、橡胶、含软金属手术器械与物品等。但同时因为碱性清洁剂清洗后，可以把不锈钢器械上的游离铁离子带走，因此与其它的清洁剂相比，碱性清洁剂洗后器械显得最光亮。不过从此点也可以说碱性清洁剂存在一定腐蚀性，然而每次带走的铁离子要累积上千次(没有具体实验过)，才有可见的差异性，但碱性清洁剂的好处甚多，是否因噎废食则在于临床的选择。

欢乐天空

中性与碱性清洁剂的实际使用

中性清洁剂因为其pH值在6.5～7.5，适用于所有的器械、物品与工具，也就是说从软硬式内窥镜、手术器械、呼吸机管道、换药碗盘，到密闭容器、整理箱、推车与小配件等，都可以使用，也就是说中性清洁剂是个广普型的清洁剂，如果产生的泡沫不多，自动清洗机不会报警，则也可使用。因此中性清洁剂是一个可以应对CSSD中所有需要产品，尤其针对成本因素为主的使用者，是除了酶清洁剂外另外选择。不过也需了解的是使用中性清洁剂的清洗效果在相同手段与条件下，通常不如其它的清洁剂，因此需要加强清洗的强度、延长时间或是加大水压。

碱性清洁剂无论手洗机洗，由于对于脂类的清洗最具效果，对骨科、腹腔手术、产科手术等常有大量脂肪、胎脂等污染的器械。以及不锈钢换药碗盘盆、并区用的器械与物品等常有无机脂类或少量的有机污染，最具清洗效果又兼备经济优势，同时清洗后具光亮防锈效果。但要注意不可用于软式内窥镜、含有软金属成分的手术器械及塑料物品。

碱性与酶清洁剂搭配使用；除了做为主洗的清洁剂外，由于碱性清洁剂对去除脂类与洗后器械光亮的效果，可以弥补酶清洁剂对去除脂肪较慢，去除效果较差的缺点，而与酶清洁剂搭配使用；先用酶清洁剂手工浸泡或机器喷淋去除血液后，再使用碱性清洁剂做第二次的清洗手工浸泡或机器喷淋，如此可以确保蛋白质为主的血液被酶清洁剂去除，而残楼的脂类的有机污染也可被碱性清洁剂所去除，同时清洗的器械与物品呈现光亮干净的外表。

中性或碱性清洁剂作为预泡保湿的溶液；

拙凌

非常喜欢看欢乐天空老师的帖子，很少有言之无物的东西。这次的资料依然很让我受益匪浅。谢谢:handshake

小点点

资料很专业，对供应专业人员来说是很有用的资料。

欢乐天空

酸性清洁剂的定义和特性

pH值≤6.5 ，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。

器械上面的锈渍、水垢通称为无机污染物，也就是无机固体粒子。它们的存在就好像是给微生物穿上了防弹衣，让微生物对各种消毒灭菌手段有了抵抗力，直接影响消毒灭菌的效果。其实，这些无机污染物是很容易除掉的，通过酸性清洁剂等就能够很有效的去除我们手术器械上面的锈渍、水垢等无菌结晶污染物。

用砂纸、钢丝球或去污粉类的手段藉由摩擦的物理方法，虽然快速但会严重损坏不锈钢的表层，造成不可逆的永久性损坏。表面的损伤不但让血液等有机物容易残留，同时也因此不断地生锈，愈来愈难清除，因此这种物理方式不适用与不锈钢的手术器械。然而利用化学特性，透过酸性化学产品也可去除这些无机固体粒子，同时有效降低对手术器械的损伤。这种方法的使用效果明显，而且器械的关节齿纹里面的锈渍也能够去除。以化学去除无机固体粒子的反应式，有下列几种：

氧化铁（锈渍）+ 氢离子
—— 铁离子+水

碳酸钙（水垢）+ 氢离子
—— 钙离子+水+二氧化碳

碳酸镁（水垢）+ 氢离子
—— 镁离子+水+二氧化碳

在上面的方程式中，三氧化二铁、碳酸钙、碳酸镁等物质都是不溶于水的，但是它们和酸反应后所生成的产物都是可以溶于水的。利用化学产品除锈或除垢的作用原理，就是将不溶于水的无机污染物反应成可以溶于水的物质，从而达到去除锈渍水垢等无机固体粒子的目的。因此比较不损害不锈钢器械。

酸性清洁剂中的成分与作用原理

一般用来作为去除锈渍或水垢的化学物质，大体常见的有盐酸、草酸、柠檬酸、磷酸与乙醇酸几种；

盐酸；应用最普遍的一种酸，去锈能力强效果好，但盐酸在去除锈渍或水垢的同时，不但与金属氧化物反应后产生可溶性盐类，又和不锈钢的金属基材反应产生酸雾。因此盐酸类的酸性清洁剂对器械、设备或物品腐蚀严重。同时影响操作人员的健康。因此大多用于工业冶金除锈与陶瓷类制品表面去除尿碱与水垢

草酸；也可用于去除不锈钢表面的锈渍与水垢，但利用草酸氧化还原后的铁离子十分不稳定，极易与空气中的水和氧，再次反应重新生成铁锈，并随着草酸溶液的流动，而进一步地扩大锈斑的面积。这就是用草酸去除清洗机舱壁水垢时会愈除愈多，或是锈渍愈除锈斑愈多愈大的缘故。而草酸也有一定的毒性，会影响操作人员的代谢与酸碱平衡。因此大多用于纺织品上沾染的锈渍与水垢。

柠檬酸；对铁锈有很好的效果，但对铜垢、钙镁水垢与硅酸盐水垢都没有效果。使用时需要高温配合才有效果。而除锈后的络合物须用热水冲洗才能脱离物表，如再经干燥或烘烤则会形成南冲洗的膜状物。此外当pH≧4时，柠檬酸与锈渍反应后生成柠檬酸铁，反而影响除锈效果。因此常用于金属清洁剂与染剂等。

磷酸；较为普遍用于除锈的化学物质之一，与金属氧化物化学反应后产生可溶性磷酸盐，进而脱离物品表面，从而达到除锈除垢的目的。但在反应的同时易形成酸雾，影响操作人员健康，腐蚀周为设备与环境。因此常用于金属防锈剂，电镀抛光剂等。

乙醇酸；分子是带有一个羟基和一个羧基的，也就是说既有碱性，又有酸性的温和有机酸，低毒、无腐蚀性、无气味、良好的水溶、金属螯合、清洁增效性能，几乎可以忽略的挥发性不会产生刺激性气味，尤其对碳酸盐和铁垢的清除作用明显，同时可抑制铁细菌的生长、防止二次沉淀。乙醇酸遇高温即分解、因此使用热水冲洗容易确保不会有残留。尤其对内窥镜附件、眼科、显微外科等机密器械的除锈。

酸性清洁剂的实际使用

建议使用以磷酸或乙醇酸为主的酸性清洁剂处理不锈钢器械，并根据产品说明配置溶液，手术器械主要以浸泡为主，避免刷洗，如必要则应使用软毛质的刷子，以免物理摩擦造成器械不锈钢的损坏。如同所有的清洁剂相同，浓度愈高自然效果愈快愈好，同时提高溶液的温度(建议不超过60℃)不但可以加速氧化还原反应，还可藉热涨冷缩促使锈渍水垢等固体粒子的接触面积。如借助超声清洗机的加温与空泡清洗能力，则效果最快最好，同时也最节省清洁剂。

对于清洗机或灭菌器舱壁的锈渍水垢处理，建议可在舱壁不烫手但有微温的情况下，以较高浓度的稀释液体喷洒或以纱布沾湿后贴住舱壁，或再喷洒增加液体含量，闲置至少三到五小时后，揭下纱布并用清水擦拭，确保不会有残留。根据锈渍与水垢附着情况，可能需要多次处理才能完全清除，恢复原来不锈钢色泽。

酸性清洁剂使用后必须彻底清洗干净残留溶液，否则极易因为灭菌的高温腐蚀器械基材。清洗时建议使用微温的清水冲洗，可以加速洗净的效果。由于酸性清洁剂对塑料还是具有一定的影响，建议使用的容器应以不锈钢为主。

欢乐天空

润滑剂的定义和特性

应为水溶性，与人体组织有较好的兼容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其它性能。润滑剂的作用就在于帮助器械的操作性，可分为浸泡式与喷油式两种。润滑剂除了润滑的作用外，最重要的是必须与水能充分的兼容，否则会阻碍灭菌时湿热蒸气的穿透，水蒸气的热能无法接触微生物，使得灭菌所需热能不完整而失败，因此选用的润滑剂时需要确定产品对水的兼容性。

医用润滑剂主要成分为矿物油，用来保持手术器械关节的灵活性，避免因为干涩造成手术的执行的困难。矿物油与水的兼容性高，除保障水蒸气的穿透外，每次清洗时容易去除不会累积，以免造成器械盲点而藏污纳垢。

液体石蜡、硅油、凡士林等虽然具备润滑的功能，但与水无法兼容，灭菌过程中会阻断水蒸汽与微生物的接触，同时也不容易洗干净而堆积在关节卡榫处，提供微生物滋生条件，因此这些油膏类材质的润滑剂不适宜作为手术器械的润滑剂。

润滑剂中的成分

除了矿物油为主外，手术器械润滑剂通常还有消毒剂与表面活性两个成份。由于矿物油可以提供微生物生长的环境，需要在润滑剂中加入一定的消毒剂，除有预防生锈的功效外，更防止润滑剂变异，因此稀释后的润滑剂应尽快使用如能保持一天一换甚至一用一换，可降低风险。

表面活性剂的主要用途包括防冻与调和水油的混合。润滑剂含有一定的水，必须防止因气温过低造成润滑剂结冰。润滑剂始终仍为水油混合液体，稀释后或静止放置时间长后，自然会有分层现象，因此需要利用表面活性剂保障水油的混合。

润滑剂的实际使用

浸泡式的润滑剂多在去污区使用，分手工浸泡与清洗机上油两种；
手工浸泡；根据产品说明比率，使用纯净水稀释调配以避免水质污染，最好使用有盖的不锈钢容器配置。器械清洗干净干燥后，将器械完全浸泡在润滑剂中，根据产品说明的时间，然后取出烘干，或是用不会掉屑并消毒过的布料或擦拭纸盖干去除多余的水珠。
清洗机上油；根据产品说明稀释比率，依清洗机用水量计算每次的使用量，按此调整抽液量。清洗机上油程序多与热力消毒程序合并，消毒后自动进入烘干程序，烘干后如发现挂壁、清洗机内壁或手术器械上有白斑等状况但不是水垢(轻擦可掉)，则表示润滑剂浓度过高应调低润滑剂用量，同时延长漂洗浸泡时间，以免上油不完整。

喷油式的润滑剂多在检查包装区使用，经过检查后的器械，挑出咬合紧涩的手术器械，针对关节喷入润滑剂，操作时应注意避免油渍喷到器械前端影响手术效果或是过多过油造成器械不易拿稳。

口腔手机的注油，则建议在手机清洗消毒后才注油，虽然注油机所使用的油与水蒸气不兼容，但因为手机轴承高速旋转如果润滑不足容易产生高温，造成手机损坏，故建议清洗消毒后包装前才注油，以降低感染风险。

linxing

原帖由 拙凌 于 2009-1-21 15:06 发表

                               
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非常喜欢看欢乐天空老师的帖子，很少有言之无物的东西。这次的资料依然很让我受益匪浅。谢谢:handshake

:D :handshake

wangqi

谢谢！:handshake

2003141015

老师的资料齐全，学习了，谢谢！

石磊--wxmsl

欢乐天空 发表于 2009-1-21 15:05

                               
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中性与碱性清洁剂的实际使用中性清洁剂因为其pH值在6.5～7.5，适用于所有的器械、物品与工具，也就是说从软 ...

很完善的资料，分享了。谢谢

zhczh

上午正为这几种清洗剂的使用特性而迷惑，中午在我们的论坛上搜索，看到老师的帖子，非常高兴，谢谢，内容太好了。

bdfygrb

欢乐老师的资料，对医用清洗剂有了较全面的认识，收益匪浅，谢谢！

优悠55

非常系统的为大家讲解了医用清洗剂的知识，受益匪浅，非常感谢欢乐老师的指导，一定应用于临床。

leledada

谢谢老师，让人受益匪浅，觉得酶不是万能的，好像厂家只提供含酶清洗剂是中性的，没有其他中性的清洗剂。如果有像洗洁剂的物品就好了

江苏：清风

又学到了新知识，非常全面，谢谢！

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大致上我們使用的水含有一定的礦物質，也就多呈現鹼性，而使用鹼性清潔劑則會加劇沉澱與殘留的問題，因此需要使用酸性製劑(多為排水劑/漂潔劑/漂洗劑/上光劑等等名稱)來中和，也就是排出這些鹼性的沉澱，避免造成水垢。但這種現象僅限於個別廠家的個別產品，所稱的酸鹼中和論調需要有精密的計算才能達到所稱的"中和"，但往往使用中我們無法達到真正的中和，或酸不夠仍有殘留，或酸太多反而殘留下酸性製劑等，因此嚴格來說實際的操作性存在想像的空間。



再者又回到歐洲與美國對清洗流程的基本要求上，歐洲不允許異物殘留在清洗後的器械上，也就是不允許使用潤滑劑，因此為了確保沒有殘留物，使用酸性製劑排除所有異物成為自然成為標準流程。



反觀美國生產的產品(鵲翔魯沃夫或STERIS等)，則不存在這類要求，根據國外使用建議都是；酶清洗-->軟化水漂洗-->鹼性清潔劑-->軟化水漂洗-->潤滑劑-->消毒-->烘乾。這中間也沒有存在使用酸性中合劑的要求。其實以目前的技術來說很簡單，只要加入適當的表面活性劑就可避免殘留，又為何還要麻煩多到程序或產品呢??

szylh

非常全面的资料，让我们对清洗剂有了一个全面的认识，谢谢欢乐天空老师。