医疗器械临床使用安全管理

再看云

问怎么制定医院医疗器械临床使用安全管理委员会？

佳蕙淼淼

不知道，我们好像没有 晒，不过，您的问题使我有了一个想法：这个委员会应该有多部门参与的晒：临床有代表性部门、感染管理科、医疗器械科、护理部、医务处等

再看云

疗器械临床使用安全管理规范（试行）
第五条  医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。
二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

再看云

问了一下，好像大部分医院都没有。

孟6386

再看云 发表于 2014-5-18 22:11
问了一下，好像大部分医院都没有。

是的，大部分医院都没有。

617512036

我们医院也没有，好像都没有注意过这一块。

快乐美辰

这也是医院感染管理委员会的职责，用他不行吗？

jcyyhlb

这一块好像从来没有听讲过，以后将关注。

琇琅2012

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0063/16570.html,
医院这方面的监管还有欠缺，有些上面下来做手术的教授们自己带的手术用品就不愿登记，也没人敢去管，我们院感科提出管理的话，有些部门会认为你们要碰雷区了，所以我们只是告知领导知道这类事件管不管在他们大领导了。

许多

我们上星期刚成立，是由医务科、护理部、院感染科、药剂科、器械科负责人和院领导组织的。

liu1724

不太清楚，一直是药械科在管，看来以后要关注。

良龙马

         “二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会。”这是卫生部2010年元月１８日公布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》中的规定。  
         管理规范明确，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
        管理规范要求，医疗机构应制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系；应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；应当建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
        根据管理规范，医疗机构应当有专门部门负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关管理规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。同时，医疗机构应当建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
         对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件，医疗机构应进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后５年以上。
         管理规范强调，发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，医疗机构应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。

sdlwcyl

不知道，我们没有，成立的话是不是器械科牵头啊？

rgc27

医院医疗器械临床使用安全管理委员会我院是设备科牵头。

天天快乐

医院医疗器械临床使用安全管理委员会我院也是设备科牵头。

勤劳的小蜜蜂

我院也是设备科牵头管理。今后在这方面加强关注。

hzyytsh

我院还没有，是不是每家医院都需要有？