医用无紡布包装材料进货要求

chenqiong

各位老师：我们医院第一次准备使用医用无紡布包装材料，厂家的生产许可证上范围没有医用无紡布包装材料，只拿出生产的质量检测报告。这样可以用吗？

吴晓梅

不可以，您看看这里吧！https://bbs.sific.com.cn/thread-67144-1-1.html

快乐美辰

不允许的，要严格把关。

尘埃69

把 老朽老师关于：正视医用与医用包装无纺布的不同”发帖直接贴出

正视医用与医用包装无纺布的不同
     医用无纺布与医用包装无纺布是两个概念，
     简单说就是标准不同，医用无纺布用于口罩(YY0469 2004)，手术衣/手术铺单洞巾(YY0506 2009)等标准，而医用包装材料是GB/T19633+YY0698.2~10)。不同的用途自然有不同的标准，其中最大差别就是对于阻菌与抗水防潮的要求不同。
      医用无纺布与工业用无纺布的生产除了厂房净化要求外，生产工艺的差别不太大，这也是我国的强项。但对于医用包装无纺布因为多了阻菌要求，这就产生了巨大的差别。简单说设备投入非常大，一般来说一条一般型的生产线大约要2000万美金的投入，而更讲究的可达一个亿美金。而设备投入还算小，主要的是在日常产能，基本一条设备每天可生产医用包装无纺布在40吨上下(如用60g/平方计算)，大约是1400箱(500张一箱的100X100)。
      国际上真正有能力且长期生产医用包装无纺布的工厂不外乎X国的XXX(最大)，XXX，X国的XXX等几家工厂。而所有的”产品验证”资质都是生产工厂提出给相对第三方实验室验证，工厂根据验证过的配方批次生产，然后按标准做关键性参数的批次验证。
       因此您要选用的产品必须除了工厂生产管理资质外(ISO13485等)，更需要有阻菌率测试报告，物理性指标测试报告等来证明产品本身是否达到GB/T19633的要求，这是指”产品验证”。而每次进货则必须要求该次的”批次报告”，证明这个批次生产的质量与”产品验证”的质量相同。
      相反的，如果供货方无法提供原厂的"产品验证”报告，那就是来源不明，产品本身是否达到标准无法可知。而如果送货时产品没有当批次的"批次报告”，则就无法证明该批次的生产标准是否是您买的产品标准了。这些验证报告都是必须的，绝对不是一张进口报关单就能免除验证，
     以下是一套可生产医用包装无纺布的设备，安装两年，设备生产调适花了七个多月，设备高约18米，长230米，开机后每日用电约29万人民币，日产80吨，24/360不能停机。这些讯息希望对您有用。

lvdongqin1963

谢谢老师的分享，下载收藏了。